Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos de la terapia con Prevena en pacientes obesos o diabéticos con sitios quirúrgicos en la ingle

24 de enero de 2017 actualizado por: Dr. Jean E. Starr, MD

EFECTOS DE LA TERAPIA PREVENA EN LA REDUCCIÓN DE LAS INFECCIONES EN EL SITIO QUIRÚRGICO DE LA INGLE EN PACIENTES OBESOS SOMETIDOS A CIRUGÍA VASCULAR

El propósito del estudio es determinar los efectos de la terapia con Prevena en la disminución de infecciones en el sitio quirúrgico de la ingle en pacientes obesos y/o diabéticos sometidos a cirugía vascular.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes obesos y/o diabéticos pueden tener una cicatrización quirúrgica deficiente y tasas de infección más altas. La terapia PREVENA se utilizará para evaluar la posible reducción de las tasas de infección en esta población de pacientes

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

276

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Ohio State Division of Vascular Diseases and Surgery

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sujetos mayores de 18 años
  • obeso (IMC > 30) y/o diabético

Criterio de exclusión:

  • campo quirúrgico infectado actual, hemodiálisis, terapia inmunosupresora, alergia al adhesivo, sensibilidad a la plata

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: vendaje de presión negativa versus atención estándar
estudio de un solo brazo: Prevena vac aleatorizado o estándar de atención
Dispositivo: Prevena vac
Otros nombres:
  • Vendaje de presión negativa 1:1 aleatorizado frente a atención estándar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
número de pacientes con infecciones
Periodo de tiempo: 30 días después del procedimiento quirúrgico
reducción de la infección del sitio quirúrgico a los 30 días mediante la evaluación de las tasas de infección en pacientes obesos y diabéticos que fueron asignados al azar a Prevena Vac frente al estándar de atención
30 días después del procedimiento quirúrgico

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasas de infección
Periodo de tiempo: 1 año
reducción de 1 año de infección del injerto en injertos protésicos y reducción de hospitalizaciones secundarias por infección. Se hará un seguimiento de los pacientes durante 1 año para medir los resultados de las tasas de infección y la hospitalización secundaria relacionada con la infección
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Dr. Jean E. Starr, MD

Investigadores

  • Investigador principal: Jean E Starr, MD, The Ohio State Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de septiembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2013H0045

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Prevena vac

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Albania

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir