Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af Prevena-terapi på overvægtige og/eller diabetespatienter med kirurgiske lyskesteder

24. januar 2017 opdateret af: Dr. Jean E. Starr, MD

VIRKNINGER AF PREVENE-TERAPI PÅ REDUKTION AF LYSKE-KIRURGISKE STED-INFEKTIONER HOS FEDME PATIENTER, DER UNDERGÅR VASKULÆR KIRURGI

Formålet med undersøgelsen er at bestemme virkningerne af Prevena-terapi på faldende lyskeinfektioner på operationsstedet hos patienter, der er overvægtige og/eller diabetikere, der får karkirurgi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der er overvægtige og/eller diabetikere, kan have dårlig kirurgisk heling og højere infektionsrater. PREVNA-terapien vil blive brugt til at evaluere mulig reduktion af infektionsraten i denne patientpopulation

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

276

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Ohio State Division of Vascular Diseases and Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • forsøgspersoner over 18 år
  • overvægtige (BMI > 30) og eller diabetikere

Ekskluderingskriterier:

  • nuværende inficerede operationsfelt, hæmodialyse, immunsuppressiv terapi, allergi over for klæbemiddel, følsomhed over for sølv

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: undertryksforbinding vs. plejestandard
enkeltarmsundersøgelse - randomiseret Prevena vac eller standardbehandling
Enhed: Prevena vac
Andre navne:
  • randomiseret 1:1 undertryksforbinding vs. standardbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal patienter med infektioner
Tidsramme: 30 dage efter operationen
reduktion af 30 dages infektion på operationsstedet ved at evaluere infektionsraten hos overvægtige, diabetespatienter, som blev randomiseret til Prevena Vac vs. standardbehandling
30 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
infektionsrater
Tidsramme: 1 år
reduktion af 1 års transplantatinfektion i protesetransplantater og reduktion af sekundære hospitalsindlæggelser for infektion. Patienterne vil blive fulgt gennem 1 år for at måle resultater af infektionsrater og sekundær hospitalsindlæggelse relateret til infektion
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr. Jean E. Starr, MD

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean E Starr, MD, The Ohio State Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2013

Først opslået (Skøn)

13. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013H0045

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prevena vac

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner