Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky terapie Prevena na obézní a/nebo diabetické pacienty s chirurgickým zákrokem v tříslech

24. ledna 2017 aktualizováno: Dr. Jean E. Starr, MD

ÚČINKY TERAPIE PREVENA NA SNÍŽENÍ INFEKCÍ CHIRURGICKÉHO MÍSTA V TELESLE U OBÉZNÍCH PACIENTŮ PODCHÁZEJÍCÍCH CÉVNÍ OPERACE

Účelem studie je určit účinky léčby Prevenou na snížení infekcí v místě chirurgického zákroku v třísle u pacientů, kteří jsou obézní a/nebo diabetici po cévní operaci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti, kteří jsou obézní a/nebo diabetici, mohou mít špatné chirurgické hojení a vyšší výskyt infekcí. Terapie PREVENA bude použita k hodnocení možného snížení výskytu infekcí u této populace pacientů

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

276

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Ohio State Division of Vascular Diseases and Surgery

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • subjekty starší 18 let
  • obézní (BMI > 30) a nebo diabetik

Kritéria vyloučení:

  • aktuálně infikované operační pole, hemodialýza, imunosupresivní terapie, alergie na lepidlo, citlivost na stříbro

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: podtlakový obvaz vs. standardní péče
jednoramenná studie – randomizovaná Prevena vac nebo standardní péče
Přístroj: Prevena vac
Ostatní jména:
  • randomizovaný podtlakový obvaz 1:1 vs. standardní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet pacientů s infekcí
Časové okno: 30 dní po chirurgickém zákroku
snížení 30denní infekce v místě chirurgického zákroku vyhodnocením četnosti infekcí u obézních, diabetických pacientů, kteří byli randomizováni do Prevena Vac vs. standardní péče
30 dní po chirurgickém zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míry infekce
Časové okno: 1 rok
snížení infekce štěpu po dobu jednoho roku u protetických štěpů a snížení sekundárních hospitalizací pro infekci. Pacienti budou sledováni po dobu 1 roku za účelem měření výsledků míry infekce a sekundární hospitalizace související s infekcí
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dr. Jean E. Starr, MD

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean E Starr, MD, The Ohio State Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

13. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013H0045

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prevena vac

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit