Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Prevena-terapi på overvektige og eller diabetespasienter med kirurgiske lyskesteder

24. januar 2017 oppdatert av: Dr. Jean E. Starr, MD

EFFEKTER AV PREVENA-TERAPI PÅ REDUKSJON AV LYSKE-KIRURGISKE STED-INFEKSJONER HOS OVERTESE PASIENTER SOM GÅR VASKULÆR KIRURGI

Hensikten med studien er å bestemme effekten av Prevena-terapi på redusert lyskeinfeksjon på operasjonsstedet hos pasienter som er overvektige og/eller diabetikere som har vaskulær kirurgi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som er overvektige og/eller diabetikere kan ha dårlig kirurgisk helbredelse og høyere infeksjonsrater. PREVNA-terapien vil bli brukt til å evaluere mulig reduksjon av infeksjonsrater i denne pasientpopulasjonen

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

276

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Ohio State Division of Vascular Diseases and Surgery

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • personer over 18 år
  • overvektige (BMI > 30) og eller diabetiker

Ekskluderingskriterier:

  • nåværende infisert kirurgisk felt, hemodialyse, immunsuppressiv terapi, allergi mot lim, følsomhet for sølv

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: undertrykksbandasje vs. pleiestandard
enkeltarmsstudie- randomisert Prevena vac eller standardbehandling
Enhet: Prevena vac
Andre navn:
  • randomisert 1:1 undertrykksbandasje vs. standard omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall pasienter med infeksjoner
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
reduksjon av 30 dagers infeksjon på operasjonsstedet ved å evaluere infeksjonsrater hos overvektige, diabetespasienter som ble randomisert til Prevena Vac vs. standardbehandling
30 dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
infeksjonsrater
Tidsramme: 1 år
reduksjon av 1 års transplantasjonsinfeksjon i protesetransplantater og reduksjon av sekundære sykehusinnleggelser for infeksjon. Pasienter vil bli fulgt gjennom 1 år for å måle resultater av infeksjonsrater og sekundær sykehusinnleggelse relatert til infeksjon
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dr. Jean E. Starr, MD

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean E Starr, MD, The Ohio State Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

13. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2013H0045

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere