Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prevena-hoidon vaikutukset liikalihaviin ja/tai diabeettisiin potilaisiin, joilla on kirurgiset nivuskohdat

tiistai 24. tammikuuta 2017 päivittänyt: Dr. Jean E. Starr, MD

PREVENA-HOIDON VAIKUTUKSET NIvuskirurgisen alueen infektioiden vähentämiseen liikalihavilla potilailla, joille tehdään verisuonikirurgia

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää Prevena-hoidon vaikutukset nivusleikkauskohdan infektioiden vähentämiseen lihavilla ja/tai diabeetikoilla verisuonikirurgiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lihavilla ja/tai diabeetikoilla potilailla voi olla huono kirurginen parantuminen ja infektioiden määrä korkeampi. PREVENA-hoitoa käytetään arvioimaan mahdollista infektioiden vähenemistä tässä potilaspopulaatiossa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

276

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Ohio State Division of Vascular Diseases and Surgery

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotiaita
  • lihavia (BMI > 30) ja/tai diabeetikkoja

Poissulkemiskriteerit:

  • nykyinen infektoitunut leikkauskenttä, hemodialyysi, immunosuppressiivinen hoito, allergia liimalle, herkkyys hopealle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: alipainesidos vs. hoitostandardi
yksihaaratutkimus - satunnaistettu Prevena-rokote tai standardihoito
Muut nimet:
  • satunnaistettu 1:1 alipainesidos vs. tavallinen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
infektiopotilaiden määrä
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
30 päivää kestäneen leikkauskohdan infektion vähentäminen arvioimalla infektioiden määrää lihavilla ja diabeetikoilla, jotka satunnaistettiin Prevena Vac -hoitoon verrattuna standardihoitoon
30 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tartuntaluvut
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuoden siirteen infektion vähentäminen proteeseissa ja toissijaisten sairaalahoitojen vähentäminen infektion vuoksi. Potilaita seurataan vuoden ajan mittaamaan infektioiden määrää ja infektioon liittyvää toissijaista sairaalahoitoa
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean E Starr, MD, The Ohio State Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 13. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 25. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Prevena vac

3
Tilaa