외과적 사타구니 부위가 있는 비만 및/또는 당뇨병 환자에 대한 Prevena 요법의 효과
2017년 1월 24일 업데이트: Dr. Jean E. Starr, MD
혈관 수술을 받는 비만 환자의 사타구니 수술 부위 감염 감소에 대한 Prevena 요법의 효과
이 연구의 목적은 혈관 수술을 받는 비만 및/또는 당뇨병 환자의 사타구니 수술 부위 감염 감소에 대한 Prevena 요법의 효과를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
비만 및/또는 당뇨병 환자는 수술 치유가 불량하고 감염률이 높을 수 있습니다.
PREVENA 요법은 이 환자 모집단의 감염률 감소 가능성을 평가하는 데 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
276
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State Division of Vascular Diseases and Surgery
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 과목
- 비만(BMI > 30) 및/또는 당뇨병
제외 기준:
- 현재 감염된 수술 분야, 혈액투석, 면역억제요법, 접착제 알레르기, 은 민감성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 음압 드레싱 대 표준 치료
단일군 연구 - 무작위 Prevena vac 또는 표준 치료
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감염 환자 수
기간: 수술 후 30일
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Prevena Vac에 무작위 배정된 비만 당뇨병 환자의 감염률을 표준 치료와 비교하여 30일 수술 부위 감염 감소
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수술 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감염률
기간: 일년
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보철 이식편의 1년 이식편 감염 감소 및 감염으로 인한 2차 입원 감소. 환자를 1년 동안 추적하여 감염률 및 감염과 관련된 2차 입원 결과를 측정합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean E Starr, MD, The Ohio State Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 6일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
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