Effets de la thérapie Prevena sur les patients obèses et/ou diabétiques avec des sites chirurgicaux de l'aine
24 janvier 2017 mis à jour par: Dr. Jean E. Starr, MD
EFFETS DE LA THÉRAPIE PREVENA SUR LA RÉDUCTION DES INFECTIONS DU SITE CHIRURGICAL DE L'AINE CHEZ LES PATIENTS OBÈSES SUBISSANT UNE CHIRURGIE VASCULAIRE
Le but de l'étude est de déterminer les effets du traitement par Prevena sur la diminution des infections du site opératoire de l'aine chez les patients obèses et/ou diabétiques subissant une chirurgie vasculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients obèses et/ou diabétiques peuvent avoir une mauvaise cicatrisation chirurgicale et des taux d'infection plus élevés.
La thérapie PREVENA sera utilisée pour évaluer la réduction possible des taux d'infection dans cette population de patients
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
276
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Ohio State Division of Vascular Diseases and Surgery
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- sujets de plus de 18 ans
- obèse (IMC > 30) et/ou diabétique
Critère d'exclusion:
- champ opératoire actuellement infecté, hémodialyse, traitement immunosuppresseur, allergie aux adhésifs, sensibilité à l'argent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: pansement à pression négative par rapport à la norme de soins
étude à un seul bras - Prevena vac randomisé ou norme de soins
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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nombre de patients infectés
Délai: 30 jours après intervention chirurgicale
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réduction de l'infection du site opératoire sur 30 jours en évaluant les taux d'infection chez les patients obèses et diabétiques qui ont été randomisés pour recevoir Prevena Vac par rapport au traitement standard
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30 jours après intervention chirurgicale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux d'infection
Délai: 1 an
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réduction de l'infection du greffon sur 1 an dans les greffes prothétiques et réduction des hospitalisations secondaires pour infection. Les patients seront suivis pendant 1 an pour mesurer les résultats des taux d'infection et des hospitalisations secondaires liées à l'infection
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean E Starr, MD, The Ohio State Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2013
Première publication (Estimation)
13 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013H0045
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