Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние терапии Prevena на пациентов с ожирением и/или диабетом с хирургическими участками в паху

24 января 2017 г. обновлено: Dr. Jean E. Starr, MD

ВЛИЯНИЕ ТЕРАПИИ ПРЕВЕНА НА СНИЖЕНИЕ ИНФЕКЦИЙ ПАХОВОЙ ОПЕРАЦИИ У ПАЦИЕНТОВ С ТУЖЕНИЕМ, ПЕРЕНЕСШИХ СОСУДИСТУЮ ОПЕРАЦИЯ

Целью исследования является определение влияния терапии Превена на уменьшение инфекций паховой области хирургического вмешательства у пациентов с ожирением и/или диабетом, перенесших операцию на сосудах.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты, страдающие ожирением и/или диабетом, могут иметь плохое хирургическое заживление и более высокий уровень инфицирования. Терапия PREVENA будет использоваться для оценки возможного снижения уровня инфицирования в этой популяции пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

276

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • субъекты старше 18 лет
  • ожирение (ИМТ > 30) и/или диабет

Критерий исключения:

  • текущее инфицирование операционного поля, гемодиализ, иммуносупрессивная терапия, аллергия на клей, чувствительность к серебру

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Повязки с отрицательным давлением в сравнении со стандартом ухода
одногрупповое исследование - рандомизированное Prevena vac или стандартное лечение
Устройство: Превена вакуум
Другие имена:
  • рандомизированная повязка с отрицательным давлением 1:1 в сравнении со стандартным лечением

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество больных инфекциями
Временное ограничение: 30 день после операции
снижение 30-дневной инфекции в области хирургического вмешательства путем оценки частоты инфекций у пациентов с ожирением и диабетом, которые были рандомизированы в группу Prevena Vac по сравнению со стандартной терапией
30 день после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень заражения
Временное ограничение: 1 год
снижение 1-летней инфекции трансплантата в протезных трансплантатах и ​​​​снижение вторичных госпитализаций по поводу инфекции. Пациенты будут наблюдаться в течение 1 года, чтобы измерить результаты частоты инфицирования и вторичной госпитализации, связанной с инфекцией.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dr. Jean E. Starr, MD

Следователи

  • Главный следователь: Jean E Starr, MD, The Ohio State Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2013H0045

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Превена вакуум

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Estonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться