Prevena 疗法对腹股沟手术部位肥胖和/或糖尿病患者的影响
2017年1月24日 更新者：Dr. Jean E. Starr, MD
PREVENA 疗法对减少接受血管手术的肥胖患者腹股沟手术部位感染的影响
该研究的目的是确定 Prevena 疗法对减少接受血管手术的肥胖和/或糖尿病患者腹股沟手术部位感染的影响。
研究概览
详细说明
肥胖和/或糖尿病患者的手术愈合可能较差且感染率较高。
PREVENA 疗法将用于评估降低该患者人群感染率的可能性
研究类型
介入性
注册 (实际的)
276
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43210
- Ohio State Division of Vascular Diseases and Surgery
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上的受试者
- 肥胖（BMI > 30）和/或糖尿病
排除标准：
- 当前感染的手术野、血液透析、免疫抑制治疗、对粘合剂过敏、对银敏感
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：负压敷料与护理标准
单臂研究 - 随机 Prevena vac 或护理标准
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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感染患者数
大体时间：术后30天
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通过评估肥胖、糖尿病患者的感染率，减少 30 天手术部位感染，这些患者被随机分配到 Prevena Vac 与标准护理
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术后30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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感染率
大体时间：1年
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减少 1 年假体移植物感染并减少感染二次住院。患者将随访 1 年以测量感染率和与感染相关的二次住院的结果
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jean E Starr, MD、The Ohio State Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (预期的)
2018年12月1日
研究完成 (预期的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月27日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月6日
首次发布 (估计)
2013年11月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月24日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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