Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii Prevena na pacjentów otyłych i/lub chorych na cukrzycę z operowanymi miejscami w pachwinie

24 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Dr. Jean E. Starr, MD

WPŁYW TERAPII PREVENA NA ZMNIEJSZENIE ZAKAŻEŃ MIEJSCA OPERACYJNEGO W PACHWINIE U OTYŁYCH PACJENTÓW PODDAWANYCH OPERACJI NACZYNIOWEJ

Celem pracy jest określenie wpływu terapii Prevena na zmniejszenie zakażeń miejsca operowanego pachwiny u pacjentów z otyłością i/lub cukrzycą poddawanych zabiegom chirurgii naczyniowej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci otyli i/lub chorzy na cukrzycę mogą mieć słabe gojenie chirurgiczne i wyższy wskaźnik infekcji. Terapia PREVENA zostanie wykorzystana do oceny możliwego zmniejszenia częstości zakażeń w tej populacji pacjentów

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

276

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Ohio State Division of Vascular Diseases and Surgery

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby powyżej 18 roku życia
  • otyłe (BMI > 30) i/lub cukrzyca

Kryteria wyłączenia:

  • aktualnie zakażone pole operacyjne, hemodializa, terapia immunosupresyjna, alergia na klej, nadwrażliwość na srebro

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: opatrunek podciśnieniowy a standardowa pielęgnacja
badanie jednoramienne — randomizowane szczepionka Prevena lub standardowa opieka
Urządzenie: Prevena vac
Inne nazwy:
  • randomizowany opatrunek podciśnieniowy 1:1 vs. standardowa opieka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba pacjentów z infekcjami
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu chirurgicznym
redukcja infekcji miejsca operowanego w ciągu 30 dni poprzez ocenę częstości infekcji u otyłych pacjentów z cukrzycą, którzy zostali losowo przydzieleni do grupy Prevena Vac w porównaniu ze standardową opieką
30 dni po zabiegu chirurgicznym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźniki infekcji
Ramy czasowe: 1 rok
zmniejszenie rocznego zakażenia przeszczepu w przeszczepach protetycznych i zmniejszenie wtórnej hospitalizacji z powodu infekcji. Pacjenci będą obserwowani przez rok w celu zmierzenia wyników wskaźników infekcji i wtórnej hospitalizacji związanej z infekcją
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dr. Jean E. Starr, MD

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean E Starr, MD, The Ohio State Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013H0045

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Prevena vac

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj