Efeitos da terapia Prevena em pacientes obesos e/ou diabéticos com locais cirúrgicos na virilha
24 de janeiro de 2017 atualizado por: Dr. Jean E. Starr, MD
EFEITOS DA TERAPIA PREVENA NA REDUÇÃO DE INFECÇÕES DE LOCAIS CIRÚRGICOS EM PACIENTES OBESOS SUBMETIDOS A CIRURGIA VASCULAR
O objetivo do estudo é determinar os efeitos da terapia com Prevena na redução de infecções de sítio cirúrgico na virilha em pacientes obesos e/ou diabéticos submetidos a cirurgia vascular.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes obesos e/ou diabéticos podem ter cicatrização cirúrgica ruim e taxas de infecção mais altas.
A terapia PREVENA será usada para avaliar possível redução das taxas de infecção nesta população de pacientes
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
276
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State Division of Vascular Diseases and Surgery
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sujeitos maiores de 18 anos
- obeso (IMC > 30) e ou diabético
Critério de exclusão:
- campo cirúrgico infectado atual, hemodiálise, terapia imunossupressora, alergia ao adesivo, sensibilidade à prata
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: curativo de pressão negativa vs. padrão de cuidado
estudo de braço único Prevena vac randomizado ou tratamento padrão
|
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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número de pacientes com infecções
Prazo: 30 dias pós procedimento cirúrgico
|
redução da infecção do local cirúrgico em 30 dias avaliando as taxas de infecção em pacientes obesos e diabéticos que foram randomizados para Prevena Vac versus tratamento padrão
|
30 dias pós procedimento cirúrgico
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxas de infecção
Prazo: 1 ano
|
redução de 1 ano de infecção de enxerto em enxertos protéticos e redução de hospitalizações secundárias por infecção. Os pacientes serão acompanhados por 1 ano para medir os resultados das taxas de infecção e hospitalização secundária relacionada à infecção
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean E Starr, MD, The Ohio State Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
13 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013H0045
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