膵管腺癌のBRCA突然変異キャリアのレジストリ
2025年12月23日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
この研究の目的は、BRCAまたはその近縁のPALB2と呼ばれる遺伝子変異（異常）の保因者であることが知られている一部の人々に膵臓がんが発生する理由をよりよく理解することです.
研究者は、BRCA/PALB2 変異キャリアの膵管腺癌 (膵臓癌の一般的な形態) レジストリを確立することで、これを実現したいと考えています。
レジストリは情報のデータベースです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge、New Jersey、アメリカ、07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Middletown、New Jersey、アメリカ、07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Montvale、New Jersey、アメリカ、07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
-
New York
-
Cold Spring Harbor、New York、アメリカ、11724
- Cold Springs Harbor Laboratory (Specimen Analysis)
-
Commack、New York、アメリカ、11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Harrison、New York、アメリカ、10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York、New York、アメリカ
- Weill Cornell Medical College (Specimen Analysis)
-
Uniondale、New York、アメリカ、11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104-4283
- Abramson Cancer Center at University of Pennsylvania Medical Center
-
-
-
-
-
Jerusalem、イスラエル
- Shaare Zedek Medical Center
-
Rehovot、イスラエル
- Weizmann Institute of Science (Specimen Analysis)
-
Tel Litwinsky、イスラエル
- Sheba medical center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
PDAC を伴う BRCA 突然変異キャリアは、PI、共同研究者、およびすべての参加施設の研究スタッフによって特定されます。
説明
包含基準:
- BRCA 突然変異キャリアは、BRCA1 または BRCA2 を含む BRCA 遺伝子の何らかの突然変異を持つ人として定義されます。 PALB2mut患者も対象です。
- BRCA PDAC 患者の近親者は、両親、兄弟姉妹、または子供を含む第一度近親者として定義されます。
BRCAmut PDAC グループ: 研究グループ A: アシュケナージ系ユダヤ人
- -既知のBRCA変異キャリア。
- アシュケナージ系ユダヤ人 (アシュケナージ系ユダヤ人の両親の少なくとも 1 人)。
- 原発性膵管腺癌の組織学的証拠。
- 治癒の可能性がある (切除可能な) 原発性 PDAC、限局性だが切除不能な原発性 PDAC、または転移性 (ステージ IV) PDAC のいずれかである可能性があります。
- 他の悪性腫瘍の既往歴;乳がん、卵巣がん、または前立腺がんを含む、以前または現在活動中のいずれかが許可されます。
- 以前に治療された患者と以前に治療されていない患者の両方が適格です。 以前の治療には、外科的切除、局所放射線療法、または全身療法が含まれる場合があります。 患者は積極的な治療を受けている可能性があります。
- 相関研究のための血液検体を喜んで提供します。
- -分析のためにバンクされた腫瘍組織を取得する許可を喜んで提供します（以前の生検または手術材料）。 レジストリへの登録には、新しい腫瘍生検は必要ありません。
BRCAmut PDAC グループ: 研究グループ B: 非アシュケナージ系ユダヤ人
- BRCA突然変異キャリアを知っている。
- 原発性膵管腺癌の組織学的証拠。
- 治癒の可能性がある (切除可能な) 原発性 PDAC、限局性だが切除不能な原発性 PDAC、または転移性 (ステージ IV) PDAC のいずれかである可能性があります。
- 他の悪性腫瘍の既往歴;乳がん、卵巣がん、または前立腺がんを含む、以前または現在活動中のいずれかが許可されます。
- 以前に治療された患者と以前に治療されていない患者の両方が適格です。 以前の治療には、外科的切除、局所放射線療法、または全身療法が含まれる場合があります。 患者は積極的な治療を受けている可能性があります。
- 相関研究のための血液検体を喜んで提供します。
- -分析のためにバンクされた腫瘍組織を取得する許可を喜んで提供します（以前の生検または手術材料）。 レジストリへの登録には、新しい腫瘍生検は必要ありません。
BRCA 変異保持者、BRCA PDAC 患者の血縁者、PDAC またはその他の BRCAmut 関連の悪性腫瘍なし: (対照コホート 1A): アシュケナージ系ユダヤ人
- -既知のBRCA変異キャリア。
- アシュケナージ系ユダヤ人 (アシュケナージ系ユダヤ人の両親の少なくとも 1 人)。
- PDACの現在または以前の履歴はありません。
- BRCAmut PDAC 患者の血縁者。乳がん、卵巣がん、前立腺がんの既往歴または進行中の個人歴がない
- 相関研究のための血液検体を喜んで提供します。
BRCA 変異保持者、BRCA PDAC 患者の血縁者、PDAC またはその他の BRCAmut 関連悪性腫瘍なし: (対照コホート 1B): 非アシュケナージ系ユダヤ人の家系
- BRCA突然変異キャリアを知っている。
- PDACの現在または以前の履歴はありません。
- BRCAmut PDAC患者の第1度または第2度近親者;乳がん、卵巣がん、または前立腺がんの既往歴または進行中の個人歴はありません。
- 相関研究のための血液検体を喜んで提供します。
BRCAmut PDAC 患者の BRCAmut 保因者で、以前または進行中の BRCAmut 関連の悪性腫瘍を患っている患者 (対照コホート 2A): アシュケナージ系ユダヤ人
- -既知のBRCA変異キャリア。
- アシュケナージ系ユダヤ人 (アシュケナージ系ユダヤ人の両親の少なくとも 1 人)。
- PDACの現在または以前の履歴はありません。
- BRCAmut PDAC 患者の血縁者。
- -BRCA関連のがんの以前または活動中の個人歴。
- 相関研究のための血液検体を喜んで提供します。
BRCAmut PDAC 患者の BRCAmut 保因者で、以前または活動中の BRCAmut 関連の悪性腫瘍を患っている患者 (対照コホート 2B): 非アシュケナジー系ユダヤ人家系
- BRCA突然変異キャリアを知っている。
- PDACの現在または以前の履歴はありません。
- -BRCAmut PDAC患者の第1度または第2度近親者。
- -BRCA関連のがんの以前または活動中の個人歴。
- 相関研究のための血液検体を喜んで提供します。
BRCAmut PDAC 患者と血縁関係のない BRCAmut キャリア: (対照コホート 3A) アシュケナージ系ユダヤ人
- 既知の BRCAmut キャリア。
- アシュケナージ系ユダヤ人 (アシュケナージ系ユダヤ人の親の少なくとも 1 人)。
- PDACの現在または以前の個人歴はありません。
- 乳がん、卵巣がん、または前立腺がんを含む他の悪性腫瘍の以前の個人歴は許可されます。
- 相関研究のための血液検体を喜んで提供します。
BRCAmut PDAC 患者と血縁関係のない BRCAmut 保有者: (対照コホート 3B) 非アシュケナージ系ユダヤ人家系
- n BRCAmutキャリアを知っています。
- PDACの現在または以前の個人歴はありません。
- -乳がん、卵巣がん、または前立腺がんを含む他の悪性腫瘍の以前の個人歴は許可されます。
- 相関研究のための血液検体を喜んで提供します。
組織学的に証明された PDAC を有する非 BRCAmut キャリア: (対照コホート 4) BRCA 創始者変異について検査され、陰性。
- アシュケナージ系ユダヤ人 (アシュケナージ系ユダヤ人の両親の少なくとも 1 人)。
- 既知の BRCAmut キャリアとは関係ありません。
- 原発性膵管腺癌の組織学的証拠。 治癒の可能性がある (切除可能な) 原発性 PDAC、限局性だが切除不能な原発性 PDAC、または転移性 (ステージ IV) PDAC のいずれかである可能性があります。
- 以前に治療された患者と以前に治療されていない患者の両方が適格です。 以前の治療には、外科的切除、局所放射線療法、または全身療法が含まれる場合があります。 患者は積極的な治療を受けている可能性があります。
- 相関研究のための血液検体を喜んで提供します。
- -分析のためにバンクされた腫瘍組織を取得する許可を喜んで提供します（以前の生検または手術材料）。 レジストリへの登録に新しい腫瘍生検は必要ありません
除外基準:
- 次の場合、個人はレジストリから除外されます。
- -医学的またはその他の理由でインフォームドコンセントに署名できない。 英語を話さないでください (MSK および UPenn)、または英語またはヘブライ語を話さないでください (BCGC サイト)。
- 21歳未満です。
- 相関研究のために血液サンプルを提供したくない.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
BRCAmut PDAC患者のBRCAmutキャリア近親者
非 PDAC 悪性腫瘍の既往歴または活動歴がない患者 (例:
乳癌、卵巣癌または前立腺癌)
|
|
|
BRCA変異PDACの近親者であるBRCAmut保因者
-以前または進行中の乳がん、卵巣がん、または前立腺がんが知られている患者
|
|
|
BRCAmutキャリア
BRCAmut PDAC患者と関係のない人
|
|
|
AJ PDAC患者
非BRCAmutキャリアであることが証明されています。
|
|
|
-多重家族のAJ PDAC患者のAJ第1度または第2度近親者
PDAC を経験した第 1 度または第 2 度近親者が少なくとも 2 人いる家族。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
将来のレジストリ
時間枠：3年
|
適切な対照グループを含む BRCA 突然変異キャリア PDAC レジストリの確立、および将来の研究のための生物学的材料の収集と保管。
|
3年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：David Kelsen, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年11月4日
一次修了 (推定)
2026年11月1日
研究の完了 (推定)
2026年11月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月7日
最初の投稿 (推定)
2013年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月23日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 13-217
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。