Um registro para portadores de mutação BRCA com adenocarcinoma ductal pancreático
23 de dezembro de 2025 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
O objetivo deste estudo é entender melhor por que o câncer pancreático se desenvolve em algumas pessoas que são conhecidas como portadoras da mutação genética (uma anormalidade) chamada BRCA, ou seu parente próximo PALB2.
Os investigadores esperam fazer isso estabelecendo um Registro de Adenocarcinoma Ductal Pancreático (a forma comum de câncer pancreático) de portadores da mutação BRCA/PALB2.
Um registro é um banco de dados de informações.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
600
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
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Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
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Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
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New York
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Cold Spring Harbor, New York, Estados Unidos, 11724
- Cold Springs Harbor Laboratory (Specimen Analysis)
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Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
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Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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New York, New York, Estados Unidos
- Weill Cornell Medical College (Specimen Analysis)
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Uniondale, New York, Estados Unidos, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104-4283
- Abramson Cancer Center at University of Pennsylvania Medical Center
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Jerusalem, Israel
- Shaare Zedek Medical Center
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Rehovot, Israel
- Weizmann Institute of Science (Specimen Analysis)
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Tel Litwinsky, Israel
- Sheba medical center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os portadores da mutação BRCA com PDAC serão identificados pelos PIs, co-investigadores e pela equipe de pesquisa em todos os locais participantes.
Descrição
Critério de inclusão:
- O portador da mutação BRCA é definido como uma pessoa com qualquer mutação do gene BRCA, incluindo BRCA1 ou BRCA2. Pacientes PALB2mut também são elegíveis.
- Parente de um paciente BRCA PDAC é definido como um parente de primeiro grau, que inclui pais, irmãos ou filhos.
BRCAmut PDAC Grupo: Grupo de Estudo A: Ascendência Judaica Ashkenazi
- Portador conhecido da mutação BRCA.
- Descida judaica Ashkenazi (pelo menos um dos pais de origem judaica Ashkenazi).
- Prova histológica de adenocarcinoma ductal pancreático primário.
- Pode ter PDAC primário potencialmente curável (ressecável), PDAC primário localizado, mas irressecável, ou PDAC metastático (estágio IV).
- História pessoal prévia de outra malignidade; anterior ou atualmente ativo, incluindo câncer de mama, ovário ou próstata é permitido.
- Ambos os pacientes previamente tratados e não tratados previamente são elegíveis. O tratamento anterior pode incluir ressecção cirúrgica, radioterapia regional ou terapia sistêmica. O paciente pode estar recebendo terapia ativa.
- Disposto a fornecer amostras de sangue para estudos correlativos.
- Disposto a fornecer permissão para obter tecido tumoral de banco para análise (biópsias anteriores ou material cirúrgico). Novas biópsias de tumores não são necessárias para entrada no Registro.
Grupo BRCAmut PDAC: Grupo de estudo B: ascendência judaica não Ashkenazi
- Portador conhecido da mutação BRCA.
- Prova histológica de adenocarcinoma ductal pancreático primário.
- Pode ter PDAC primário potencialmente curável (ressecável), PDAC primário localizado, mas irressecável, ou PDAC metastático (estágio IV).
- História pessoal prévia de outra malignidade; anterior ou atualmente ativo, incluindo câncer de mama, ovário ou próstata é permitido.
- Ambos os pacientes previamente tratados e não tratados previamente são elegíveis. O tratamento anterior pode incluir ressecção cirúrgica, radioterapia regional ou terapia sistêmica. O paciente pode estar recebendo terapia ativa.
- Disposto a fornecer amostras de sangue para estudos correlativos.
- Disposto a fornecer permissão para obter tecido tumoral de banco para análise (biópsias anteriores ou material cirúrgico). Novas biópsias de tumores não são necessárias para entrada no Registro.
Portador da mutação BRCA, parente de pacientes BRCA PDAC, sem PDAC ou outra malignidade relacionada ao BRCAmut: (Coorte de controle 1A): ascendência judaica Ashkenazi
- Portador conhecido da mutação BRCA.
- Descida judaica Ashkenazi (pelo menos um dos pais de origem judaica Ashkenazi).
- Sem história atual ou anterior de PDAC.
- Parente de um paciente BRCAmut PDAC; sem história pessoal prévia ou ativa de câncer de mama, ovário ou próstata
- Disposto a fornecer amostras de sangue para estudos correlativos.
Portador da mutação BRCA, parente de pacientes BRCA PDAC, sem PDAC ou outra malignidade relacionada a BRCAmut: (Coorte de controle 1B): ascendência judaica não Ashkenazi
- Portador conhecido da mutação BRCA.
- Sem história atual ou anterior de PDAC.
- Parente de primeiro ou segundo grau de um paciente BRCAmut PDAC; sem história pessoal prévia ou ativa de câncer de mama, ovário ou próstata.
- Disposto a fornecer amostras de sangue para estudos correlativos.
Parente de portador de BRCAmut de um paciente com BRCAmut PDAC que eles próprios têm malignidade anterior ou ativa relacionada a BRCAmut (coorte de controle 2A): ascendência judaica Ashkenazi
- Portador conhecido da mutação BRCA.
- Descida judaica Ashkenazi (pelo menos um dos pais de origem judaica Ashkenazi).
- Sem história atual ou anterior de PDAC.
- Parente de um paciente BRCAmut PDAC.
- História pessoal prévia ou ativa de qualquer câncer relacionado ao BRCA.
- Disposto a fornecer amostras de sangue para estudos correlativos.
Parente de portador de BRCAmut de um paciente BRCAmut PDAC que tem uma malignidade prévia ou ativa relacionada a BRCAmut (Coorte de controle 2B): ascendência judaica não Ashkenazi
- Portador conhecido da mutação BRCA.
- Sem história atual ou anterior de PDAC.
- Parente de primeiro ou segundo grau de um paciente BRCAmut PDAC.
- História pessoal prévia ou ativa de qualquer câncer relacionado ao BRCA.
- Disposto a fornecer amostras de sangue para estudos correlativos.
Portador de BRCAmut que não está relacionado a um paciente BRCAmut PDAC: (coorte de controle 3A) ascendência judaica Ashkenazi
- Portador BRCAmut conhecido.
- Judeu Ashkenazi decente (pelo menos um dos pais de origem judaica Ashkenazi).
- Nenhum histórico pessoal atual ou anterior de PDAC.
- História pessoal prévia de outra malignidade, incluindo câncer de mama, ovário ou próstata, é permitida.
- Disposto a fornecer amostras de sangue para estudos correlativos.
Portador de BRCAmut que não está relacionado a um paciente BRCAmut PDAC: (coorte de controle 3B) descendente de judeus não Ashkenazi
- Portadora BRCAmut conhecida.
- Nenhum histórico pessoal atual ou anterior de PDAC.
- História pessoal prévia de outra malignidade, incluindo câncer de mama, ovário ou próstata, é permitida.
- Disposto a fornecer amostras de sangue para estudos correlativos.
Portadores não-BRCAmut com PDAC comprovado histologicamente: (Coorte de controle 4) Testado e negativo para as mutações fundadoras do BRCA.
- Descida judaica Ashkenazi (pelo menos um dos pais de origem judaica Ashkenazi).
- Não relacionado a portadora BRCAmut conhecida.
- Prova histológica de adenocarcinoma ductal pancreático primário. Pode ter PDAC primário potencialmente curável (ressecável), PDAC primário localizado, mas irressecável, ou PDAC metastático (estágio IV).
- Ambos os pacientes previamente tratados e não tratados previamente são elegíveis. O tratamento anterior pode incluir ressecção cirúrgica, radioterapia regional ou terapia sistêmica. O paciente pode estar recebendo terapia ativa.
- Disposto a fornecer amostras de sangue para estudos correlativos.
- Disposto a fornecer permissão para obter tecido tumoral de banco para análise (biópsias anteriores ou material cirúrgico). Novas biópsias de tumor não são necessárias para entrada no Registro
Critério de exclusão:
- Serão excluídos do Cadastro os indivíduos que:
- São incapazes de assinar o consentimento informado por razões médicas ou outras. Não fale inglês (MSK e UPenn) ou não fale inglês ou hebraico (sites BCGC).
- São menores de 21 anos.
- Não está disposto a fornecer amostras de sangue para estudos correlativos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Parentes portadores de BRCAmut de um paciente BRCAmut PDAC
Que não têm história pessoal prévia ou ativa conhecida de malignidade não-PDAC (por exemplo,
mama, câncer de ovário ou câncer de próstata)
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Parentes portadores de BRCAmut de uma mutação BRCA PDAC
Paciente com câncer de mama, câncer de ovário ou câncer de próstata prévio ou ativo conhecido
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Portadores BRCAmut
que não estão relacionados a um paciente BRCAmut PDAC
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Pacientes AJ PDAC
que são portadores comprovados de não-BRCAmut.
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AJ parentes de primeiro ou segundo grau de um paciente AJ PDAC de uma família multiplex
Uma família com pelo menos dois parentes de primeiro ou segundo grau que tiveram PDAC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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registro prospectivo
Prazo: 3 anos
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Estabelecimento de um Registro PDAC de portadores de mutação BRCA com grupos de controle apropriados e coleta e armazenamento de material biológico para estudos futuros.
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Kelsen, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de novembro de 2013
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimado)
14 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
30 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13-217
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