Rekisteri BRCA-mutaation kantajille, joilla on haimatiehyen adenokarsinooma
tiistai 23. joulukuuta 2025 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin, miksi haimasyöpä kehittyy joillekin ihmisille, jotka ovat tunnettuja BRCA-nimisen geenimutaation (poikkeavuuden) tai sen lähisukulaisen PALB2:n kantajia.
Tutkijat toivovat tekevänsä tämän perustamalla BRCA/PALB2-mutaatioiden kantajarekisterin Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (haimasyövän yleinen muoto) rekisterin.
Rekisteri on tietokanta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Shaare Zedek Medical Center
-
Rehovot, Israel
- Weizmann Institute of Science (Specimen Analysis)
-
Tel Litwinsky, Israel
- Sheba medical center
-
-
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
-
New York
-
Cold Spring Harbor, New York, Yhdysvallat, 11724
- Cold Springs Harbor Laboratory (Specimen Analysis)
-
Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Yhdysvallat
- Weill Cornell Medical College (Specimen Analysis)
-
Uniondale, New York, Yhdysvallat, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104-4283
- Abramson Cancer Center at University of Pennsylvania Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
PI:t, yhteistutkijat ja tutkimushenkilöstö tunnistavat BRCA-mutaatioiden kantajat, joilla on PDAC.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BRCA-mutaation kantaja määritellään henkilöksi, jolla on mikä tahansa mutaatio BRCA-geenissä, mukaan lukien BRCA1 tai BRCA2. Myös PALB2mut-potilaat ovat kelvollisia.
- BRCA PDAC -potilaan sukulainen määritellään ensimmäisen asteen sukulaiseksi, johon kuuluvat vanhemmat, sisarukset tai lapset.
BRCAmut PDAC Group: Opintoryhmä A: Ashkenazi-juutalaista syntyperää
- Tunnettu BRCA-mutaation kantaja.
- Ashkenazi Jewish Descent (ainakin yksi vanhempi on Ashkenazi juutalaista alkuperää).
- Histologinen todiste primaarisesta haiman kanavan adenokarsinoomasta.
- Voi olla joko mahdollisesti parannettavissa oleva (resekoitava) primaarinen PDAC, paikallinen mutta ei-leikkattava primaarinen PDAC tai metastaattinen (vaihe IV) PDAC.
- Aiempi henkilökohtainen historia muita pahanlaatuisia kasvaimia; joko aikaisempi tai tällä hetkellä aktiivinen, mukaan lukien rinta-, munasarja- tai eturauhassyöpä, on sallittu.
- Sekä aiemmin hoidetut että aiemmin hoitamattomat potilaat ovat kelpoisia. Aikaisempi hoito voi sisältää kirurgisen resektion, alueellisen sädehoidon tai systeemisen hoidon. Potilas saattaa saada aktiivista hoitoa.
- Halukas toimittamaan verinäytteitä korrelatiivisiin tutkimuksiin.
- Halukas antamaan luvan kerättyjen kasvainkudosten hankkimiseen analysointia varten (aiemmat biopsiat tai leikkausmateriaali). Uusia kasvainbiopsioita ei vaadita rekisteriin pääsyä varten.
BRCAmut PDAC Group: Opintoryhmä B: ei-ashkenazi-juutalainen syntyperä
- Tunnetaan BRCA-mutaation kantaja.
- Histologinen todiste primaarisesta haiman kanavan adenokarsinoomasta.
- Voi olla joko mahdollisesti parannettavissa oleva (resekoitava) primaarinen PDAC, paikallinen mutta ei-leikkattava primaarinen PDAC tai metastaattinen (vaihe IV) PDAC.
- Aiempi henkilökohtainen historia muita pahanlaatuisia kasvaimia; joko aikaisempi tai tällä hetkellä aktiivinen, mukaan lukien rinta-, munasarja- tai eturauhassyöpä, on sallittu.
- Sekä aiemmin hoidetut että aiemmin hoitamattomat potilaat ovat kelpoisia. Aikaisempi hoito voi sisältää kirurgisen resektion, alueellisen sädehoidon tai systeemisen hoidon. Potilas saattaa saada aktiivista hoitoa.
- Halukas toimittamaan verinäytteitä korrelatiivisiin tutkimuksiin.
- Halukas antamaan luvan kerättyjen kasvainkudosten hankkimiseen analysointia varten (aiemmat biopsiat tai leikkausmateriaali). Uusia kasvainbiopsioita ei vaadita rekisteriin pääsyä varten.
BRCA-mutaation kantaja, BRCA-PDAC-potilaiden sukulainen, ilman PDAC:ta tai muuta BRCAmutiin liittyvää maligniteettia: (kontrollikohortti 1A): Ashkenazi-juutalaista syntyperää
- Tunnettu BRCA-mutaation kantaja.
- Ashkenazi Jewish Descent (ainakin yksi vanhempi on Ashkenazi juutalaista alkuperää).
- Ei nykyistä tai aikaisempaa PDAC-historiaa.
- BRCAmut PDAC -potilaan sukulainen; ei aiempaa tai aktiivista henkilökohtaista rinta-, munasarja- tai eturauhassyöpää
- Halukas toimittamaan verinäytteitä korrelatiivisiin tutkimuksiin.
BRCA-mutaation kantaja, BRCA-PDAC-potilaiden sukulainen, ilman PDAC:ta tai muuta BRCAmutiin liittyvää pahanlaatuista kasvainta: (kontrollikohortti 1B): ei-askenazi-juutalaista syntyperää
- Tunnetaan BRCA-mutaation kantaja.
- Ei nykyistä tai aikaisempaa PDAC-historiaa.
- BRCAmut PDAC -potilaan ensimmäisen tai toisen asteen sukulainen; ei aiempaa tai aktiivista henkilökohtaista rinta-, munasarja- tai eturauhassyöpää.
- Halukas toimittamaan verinäytteitä korrelatiivisiin tutkimuksiin.
BRCAmut BRCAmut PDAC -potilaan kantajasukulainen, jolla itsellään on aiempi tai aktiivinen BRCAmutiin liittyvä pahanlaatuisuus (kontrollikohortti 2A): Ashkenazi-juutalaista syntyperää
- Tunnettu BRCA-mutaation kantaja.
- Ashkenazi Jewish Descent (ainakin yksi vanhempi on Ashkenazi juutalaista alkuperää).
- Ei nykyistä tai aikaisempaa PDAC-historiaa.
- BRCAmut PDAC -potilaan sukulainen.
- Aiempi tai aktiivinen henkilökohtainen historia mikä tahansa BRCA:han liittyvä syöpä.
- Halukas toimittamaan verinäytteitä korrelatiivisiin tutkimuksiin.
BRCAmut BRCAmut PDAC -potilaan kantajasukulainen, jolla itsellään on aiempi tai aktiivinen BRCAmutiin liittyvä pahanlaatuinen kasvain (kontrollikohortti 2B): ei-askenazi-juutalaista syntyperää
- Tunnetaan BRCA-mutaation kantaja.
- Ei nykyistä tai aikaisempaa PDAC-historiaa.
- BRCAmut PDAC -potilaan ensimmäisen tai toisen asteen sukulainen.
- Aiempi tai aktiivinen henkilökohtainen historia mikä tahansa BRCA:han liittyvä syöpä.
- Halukas toimittamaan verinäytteitä korrelatiivisiin tutkimuksiin.
BRCAmut-kantaja, joka ei ole sukua BRCAmut-PDAC-potilaalle: (kontrollikohortti 3A) Ashkenazi-juutalaista syntyperää
- Tunnettu BRCAmut-operaattori.
- Ashkenazi-juutalainen kunnollinen (ainakin yksi vanhempi on Ashkenazi-juutalaista alkuperää).
- Ei nykyistä tai aikaisempaa henkilökohtaista PDAC-historiaa.
- Aiempi henkilökohtainen muu pahanlaatuinen syöpä, mukaan lukien rinta-, munasarja- tai eturauhassyöpä, on sallittu.
- Halukas toimittamaan verinäytteitä korrelatiivisiin tutkimuksiin.
BRCAmut-kantaja, joka ei ole sukua BRCAmut-PDAC-potilaalle: (vertailukohortti 3B) ei-ashkenazi-juutalaista syntyperää
- Tunne n BRCAmut-operaattori.
- Ei nykyistä tai aikaisempaa henkilökohtaista PDAC-historiaa.
- Aiempi henkilökohtainen muiden pahanlaatuisten kasvainten, mukaan lukien rinta-, munasarja- tai eturauhassyöpä, on sallittu.
- Halukas toimittamaan verinäytteitä korrelatiivisiin tutkimuksiin.
Ei-BRCAmut-kantajat, joilla on histologisesti todistettu PDAC: (kontrollikohortti 4) Testattu BRCA-perustajamutaatioiden varalta ja negatiivinen.
- Ashkenazi Jewish Descent (ainakin yksi vanhempi on Ashkenazi juutalaista alkuperää).
- Ei liity tunnettuun BRCAmut-operaattoriin.
- Histologinen todiste primaarisesta haiman kanavan adenokarsinoomasta. Voi olla joko mahdollisesti parannettavissa oleva (resekoitava) primaarinen PDAC, paikallinen mutta ei-leikkattava primaarinen PDAC tai metastaattinen (vaihe IV) PDAC.
- Sekä aiemmin hoidetut että aiemmin hoitamattomat potilaat ovat kelpoisia. Aikaisempi hoito voi sisältää kirurgisen resektion, alueellisen sädehoidon tai systeemisen hoidon. Potilas saattaa saada aktiivista hoitoa.
- Halukas toimittamaan verinäytteitä korrelatiivisiin tutkimuksiin.
- Halukas antamaan luvan kerättyjen kasvainkudosten hankkimiseen analysointia varten (aiemmat biopsiat tai leikkausmateriaali). Uusia kasvainbiopsioita ei vaadita rekisteriin pääsyä varten
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt suljetaan rekisteristä, jos he:
- Eivät pysty allekirjoittamaan tietoista suostumusta lääketieteellisistä tai muista syistä. Älä puhu englantia (MSK ja UPenn) tai älä puhu englantia tai hepreaa (BCGC-sivustot).
- Ovat alle 21-vuotiaita.
- Ei halua antaa verinäytteitä korrelatiivisiin tutkimuksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
BRCAmut PDAC -potilaan BRCAmut-kantajasukulaiset
Heillä itsellään ei ole aiempaa tai aktiivista ei-PDAC-maligniteettia (esim.
rintasyöpä, munasarjasyöpä tai eturauhassyöpä)
|
|
|
BRCAmut-kantajasukulaiset BRCA-mutaatiolle PDAC
Potilas, jolla on itsellään tiedossa ollut tai aktiivinen rintasyöpä, munasarjasyöpä tai eturauhassyöpä
|
|
|
BRCAmut-operaattorit
jotka eivät ole sukulaisia BRCAmut PDAC -potilaalle
|
|
|
AJ PDAC -potilaat
jotka ovat todistetusti ei-BRCAmut-kantajia.
|
|
|
AJ ensimmäisen tai toisen asteen sukulaiset multiplex-perheestä AJ PDAC -potilaan
Perhe, jossa on vähintään kaksi ensimmäisen tai toisen asteen sukulaista, joilla on ollut PDAC.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mahdollinen rekisteri
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
BRCA-mutaatioiden kantaja-PDAC-rekisterin perustaminen sopivien kontrolliryhmien kanssa sekä biologisen materiaalin kerääminen ja varastointi tulevia tutkimuksia varten.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David Kelsen, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 14. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-217
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .