췌관 선암종이 있는 BRCA 돌연변이 보인자에 대한 등록
2025년 12월 23일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
이 연구의 목적은 BRCA 또는 그 가까운 친척인 PALB2라는 유전자 돌연변이(이상)의 보인자로 알려진 일부 사람들에게서 췌장암이 발생하는 이유를 더 잘 이해하는 것입니다.
연구자들은 BRCA/PALB2 돌연변이 보유자 췌관 선암종(일반적인 형태의 췌장암) 등록부를 확립함으로써 이를 수행하기를 희망합니다.
레지스트리는 정보 데이터베이스입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
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Middletown, New Jersey, 미국, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
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Montvale, New Jersey, 미국, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
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New York
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Cold Spring Harbor, New York, 미국, 11724
- Cold Springs Harbor Laboratory (Specimen Analysis)
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Commack, New York, 미국, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
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Harrison, New York, 미국, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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New York, New York, 미국
- Weill Cornell Medical College (Specimen Analysis)
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Uniondale, New York, 미국, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104-4283
- Abramson Cancer Center at University of Pennsylvania Medical Center
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Jerusalem, 이스라엘
- Shaare Zedek Medical Center
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Rehovot, 이스라엘
- Weizmann Institute of Science (Specimen Analysis)
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Tel Litwinsky, 이스라엘
- Sheba medical center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
PDAC가 있는 BRCA 돌연변이 보유자는 모든 참여 사이트의 PI, 공동 조사자 및 연구 직원에 의해 식별됩니다.
설명
포함 기준:
- BRCA 돌연변이 보인자는 BRCA1 또는 BRCA2를 포함하여 BRCA 유전자의 돌연변이가 있는 사람으로 정의됩니다. PALB2mut 환자도 자격이 있습니다.
- BRCA PDAC 환자의 친척은 부모, 형제자매 또는 자녀를 포함하는 1촌 친척으로 정의됩니다.
BRCAmut PDAC 그룹: 연구 그룹 A: Ashkenazi 유대인 혈통
- 알려진 BRCA 돌연변이 보유자.
- 아슈케나지 유대인 혈통(부모 중 적어도 한 명은 아슈케나지 유대인 혈통).
- 원발성 췌관 선암종의 조직학적 증거.
- 잠재적으로 치료 가능한(절제 가능한) 원발성 PDAC, 국소적이지만 절제 불가능한 원발성 PDAC 또는 전이성(IV기) PDAC가 있을 수 있습니다.
- 다른 악성 종양의 이전 개인 병력; 유방암, 난소암 또는 전립선암을 포함하여 이전 또는 현재 활동 중인 암이 허용됩니다.
- 이전에 치료를 받은 환자와 이전에 치료를 받지 않은 환자 모두 자격이 있습니다. 이전 치료에는 외과적 절제, 국소 방사선 요법 또는 전신 요법이 포함될 수 있습니다. 환자가 적극적인 치료를 받고 있을 수 있습니다.
- 상관 연구를 위해 혈액 표본을 기꺼이 제공합니다.
- 분석을 위해 보관된 종양 조직(이전 생검 또는 수술 재료)을 얻기 위한 허가를 기꺼이 제공합니다. 레지스트리에 등록하기 위해 새로운 종양 생검이 필요하지 않습니다.
BRCAmut PDAC 그룹: 연구 그룹 B: 비-아슈케나지 유대인 혈통
- n BRCA 돌연변이 캐리어를 알고 있습니다.
- 원발성 췌관 선암종의 조직학적 증거.
- 잠재적으로 치료 가능한(절제 가능한) 원발성 PDAC, 국소적이지만 절제 불가능한 원발성 PDAC 또는 전이성(IV기) PDAC가 있을 수 있습니다.
- 다른 악성 종양의 이전 개인 병력; 유방암, 난소암 또는 전립선암을 포함하여 이전 또는 현재 활동 중인 암이 허용됩니다.
- 이전에 치료를 받은 환자와 이전에 치료를 받지 않은 환자 모두 자격이 있습니다. 이전 치료에는 외과적 절제, 국소 방사선 요법 또는 전신 요법이 포함될 수 있습니다. 환자가 적극적인 치료를 받고 있을 수 있습니다.
- 상관 연구를 위해 혈액 표본을 기꺼이 제공합니다.
- 분석을 위해 보관된 종양 조직(이전 생검 또는 수술 재료)을 얻기 위한 허가를 기꺼이 제공합니다. 레지스트리에 등록하기 위해 새로운 종양 생검이 필요하지 않습니다.
BRCA 돌연변이 보유자, PDAC 또는 기타 BRCAmut 관련 악성 종양이 없는 BRCA PDAC 환자의 친척: (대조군 코호트 1A): 아슈케나지 유대인 혈통
- 알려진 BRCA 돌연변이 보유자.
- 아슈케나지 유대인 혈통(부모 중 적어도 한 명은 아슈케나지 유대인 혈통).
- PDAC의 현재 또는 이전 병력이 없습니다.
- BRCAmut PDAC 환자의 친척; 유방암, 난소암 또는 전립선암의 이전 또는 활동성 개인 병력 없음
- 상관 연구를 위해 혈액 표본을 기꺼이 제공합니다.
BRCA 돌연변이 보인자, BRCA PDAC 환자의 친척, PDAC 또는 기타 BRCAmut 관련 악성 종양 없음: (대조군 코호트 1B): 비-아쉬케나지 유대인 혈통
- n BRCA 돌연변이 캐리어를 알고 있습니다.
- PDAC의 현재 또는 이전 병력이 없습니다.
- BRCAmut PDAC 환자의 1촌 또는 2촌 친척; 유방암, 난소암 또는 전립선암의 이전 또는 활동성 개인 병력이 없습니다.
- 상관 연구를 위해 혈액 표본을 기꺼이 제공합니다.
선행 또는 활동성 BRCAmut 관련 악성 종양이 있는 BRCAmut PDAC 환자의 BRCAmut 보인자 친척(대조 집단 2A): Ashkenazi 유대인 혈통
- 알려진 BRCA 돌연변이 보유자.
- 아슈케나지 유대인 혈통(부모 중 적어도 한 명은 아슈케나지 유대인 혈통).
- PDAC의 현재 또는 이전 병력이 없습니다.
- BRCAmut PDAC 환자의 친척.
- BRCA 관련 암의 이전 또는 활성 개인 병력.
- 상관 연구를 위해 혈액 표본을 기꺼이 제공합니다.
이전 또는 활동성 BRCAmut 관련 악성 종양이 있는 BRCAmut PDAC 환자의 BRCAmut 보인자 친척(대조 집단 2B): 비-아슈케나지 유대인 혈통
- n BRCA 돌연변이 캐리어를 알고 있습니다.
- PDAC의 현재 또는 이전 병력이 없습니다.
- BRCAmut PDAC 환자의 1차 또는 2차 친척.
- BRCA 관련 암의 이전 또는 활성 개인 병력.
- 상관 연구를 위해 혈액 표본을 기꺼이 제공합니다.
BRCAmut PDAC 환자와 관련이 없는 BRCAmut 보균자: (대조 집단 3A) Ashkenazi 유대인 혈통
- 알려진 BRCAmut 캐리어.
- 아슈케나지 유태인(아쉬케나지 유태인 혈통의 부모 중 적어도 한 명)
- PDAC의 현재 또는 이전 개인력이 없습니다.
- 유방암, 난소암 또는 전립선암을 포함한 다른 악성 종양의 이전 개인 병력이 허용됩니다.
- 상관 연구를 위해 혈액 표본을 기꺼이 제공합니다.
BRCAmut PDAC 환자와 관련이 없는 BRCAmut 보인자: (대조 집단 3B) 비-아슈케나지 유대인 혈통
- n BRCAmut 캐리어를 알고 있습니다.
- PDAC의 현재 또는 이전 개인력이 없습니다.
- 유방암, 난소암 또는 전립선암을 포함한 다른 악성 종양의 이전 개인 병력이 허용됩니다.
- 상관 연구를 위해 혈액 표본을 기꺼이 제공합니다.
조직학적으로 입증된 PDAC가 있는 BRCAmut 비-BRCAmut 보인자: (대조군 코호트 4) BRCA 창시자 돌연변이에 대해 테스트되었고 음성이었습니다.
- 아슈케나지 유대인 혈통(부모 중 적어도 한 명은 아슈케나지 유대인 혈통).
- 알려진 BRCAmut 캐리어와 관련이 없습니다.
- 원발성 췌관 선암종의 조직학적 증거. 잠재적으로 치료 가능한(절제 가능한) 원발성 PDAC, 국소적이지만 절제 불가능한 원발성 PDAC 또는 전이성(IV기) PDAC가 있을 수 있습니다.
- 이전에 치료를 받은 환자와 이전에 치료를 받지 않은 환자 모두 자격이 있습니다. 이전 치료에는 외과적 절제, 국소 방사선 요법 또는 전신 요법이 포함될 수 있습니다. 환자가 적극적인 치료를 받고 있을 수 있습니다.
- 상관 연구를 위해 혈액 표본을 기꺼이 제공합니다.
- 분석을 위해 보관된 종양 조직(이전 생검 또는 수술 재료)을 얻기 위한 허가를 기꺼이 제공합니다. 새로운 종양 생검은 레지스트리 등록에 필요하지 않습니다.
제외 기준:
- 개인은 다음과 같은 경우 레지스트리에서 제외됩니다.
- 의학적 또는 기타 이유로 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없습니다. 영어(MSK 및 UPenn)를 사용하지 않거나 영어 또는 히브리어를 사용하지 마십시오(BCGC 사이트).
- 21세 미만입니다.
- 상관관계 연구를 위해 혈액 샘플을 제공할 의향이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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BRCAmut PDAC 환자의 BRCAmut 캐리어 친척
PDAC 이외의 악성 종양에 대한 이전 또는 활동성 개인 병력이 없는 사람(예:
유방암, 난소암 또는 전립선암)
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BRCA 돌연변이 PDAC의 BRCAmut 캐리어 친척
이전 또는 활동성 유방암, 난소암 또는 전립선암이 있는 것으로 알려진 환자
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BRCAmut 캐리어
BRCAmut PDAC 환자와 관련이 없는 사람
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AJ PDAC 환자
입증된 비 BRCAmut 보균자입니다.
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다세대 가족의 AJ PDAC 환자의 AJ 1차 또는 2차 친족
PDAC에 걸린 적이 있는 1촌 또는 2촌 친척이 2명 이상 있는 가족.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예비 레지스트리
기간: 3 년
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BRCA 돌연변이 캐리어 PDAC 레지스트리를 적절한 대조군과 함께 설정하고 향후 연구를 위한 생물학적 물질의 수집 및 보관.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: David Kelsen, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 11월 4일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 7일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 13-217
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