Rejestr nosicieli mutacji BRCA z gruczolakorakiem przewodowym trzustki
23 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Celem tego badania jest lepsze zrozumienie, dlaczego rak trzustki rozwija się u niektórych osób, które są znanymi nosicielami mutacji genu (nieprawidłowość) zwanej BRCA lub jego bliskim krewnym PALB2.
Badacze mają nadzieję, że uda im się to poprzez ustanowienie rejestru nosicieli mutacji BRCA/PALB2.
Rejestr jest bazą danych informacji.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
600
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Shaare Zedek Medical Center
-
Rehovot, Izrael
- Weizmann Institute of Science (Specimen Analysis)
-
Tel Litwinsky, Izrael
- Sheba medical center
-
-
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Middletown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Montvale, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
-
New York
-
Cold Spring Harbor, New York, Stany Zjednoczone, 11724
- Cold Springs Harbor Laboratory (Specimen Analysis)
-
Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Harrison, New York, Stany Zjednoczone, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Stany Zjednoczone
- Weill Cornell Medical College (Specimen Analysis)
-
Uniondale, New York, Stany Zjednoczone, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104-4283
- Abramson Cancer Center at University of Pennsylvania Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Nosiciele mutacji BRCA z PDAC zostaną zidentyfikowani przez PI, współbadaczy i personel badawczy we wszystkich uczestniczących ośrodkach.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nosiciel mutacji BRCA to osoba, u której występuje jakakolwiek mutacja genu BRCA, w tym BRCA1 lub BRCA2. Pacjenci z mutacją PALB2 również się kwalifikują.
- Krewny pacjenta z BRCA PDAC jest definiowany jako krewny pierwszego stopnia, który obejmuje rodziców, rodzeństwo lub dzieci.
Grupa BRCAmut PDAC: Grupa badawcza A: Żydzi aszkenazyjscy
- Znany nosiciel mutacji BRCA.
- Pochodzenie Żydów aszkenazyjskich (przynajmniej jeden rodzic pochodzenia żydowskiego).
- Histologiczne potwierdzenie pierwotnego gruczolakoraka przewodowego trzustki.
- Może mieć potencjalnie uleczalny (operacyjny) pierwotny PDAC, zlokalizowany, ale nieoperacyjny pierwotny PDAC lub przerzutowy (stadium IV) PDAC.
- Wcześniejsza osobista historia innych nowotworów złośliwych; dozwolona jest wcześniejsza lub obecnie czynna choroba, w tym rak piersi, jajnika lub prostaty.
- Kwalifikują się zarówno pacjenci wcześniej leczeni, jak i wcześniej nieleczeni. Wcześniejsze leczenie może obejmować resekcję chirurgiczną, regionalną radioterapię lub terapię systemową. Pacjent może otrzymywać aktywną terapię.
- Gotowość do dostarczenia próbek krwi do badań korelacyjnych.
- Zgoda na uzyskanie z banku tkanki nowotworowej do analizy (poprzednie biopsje lub materiał chirurgiczny). Nowe biopsje guza nie są wymagane do wpisania do Rejestru.
Grupa BRCAmut PDAC: grupa badawcza B: nie-aszkenazyjskie pochodzenie żydowskie
- Znany nosiciel mutacji BRCA.
- Histologiczne potwierdzenie pierwotnego gruczolakoraka przewodowego trzustki.
- Może mieć potencjalnie uleczalny (operacyjny) pierwotny PDAC, zlokalizowany, ale nieoperacyjny pierwotny PDAC lub przerzutowy (stadium IV) PDAC.
- Wcześniejsza osobista historia innych nowotworów złośliwych; dozwolony jest wcześniejszy lub obecnie aktywny rak, w tym rak piersi, jajnika lub prostaty.
- Kwalifikują się zarówno pacjenci wcześniej leczeni, jak i wcześniej nieleczeni. Wcześniejsze leczenie może obejmować resekcję chirurgiczną, regionalną radioterapię lub terapię systemową. Pacjent może otrzymywać aktywną terapię.
- Gotowość do dostarczenia próbek krwi do badań korelacyjnych.
- Zgoda na uzyskanie z banku tkanki nowotworowej do analizy (poprzednie biopsje lub materiał chirurgiczny). Nowe biopsje guza nie są wymagane do wpisania do Rejestru.
Nosiciel mutacji BRCA, krewny pacjentów z BRCA PDAC, bez PDAC lub innego nowotworu związanego z mutacją BRCA: (kohorta kontrolna 1A): pochodzenia żydowskiego aszkenazyjskiego
- Znany nosiciel mutacji BRCA.
- Pochodzenie Żydów aszkenazyjskich (przynajmniej jeden rodzic pochodzenia żydowskiego).
- Brak aktualnej lub wcześniejszej historii PDAC.
- Krewny pacjenta z BRCAmut PDAC; brak wcześniejszej lub aktywnej osobistej historii raka piersi, jajnika lub prostaty
- Gotowość do dostarczenia próbek krwi do badań korelacyjnych.
Nosiciel mutacji BRCA, krewny pacjentów z BRCA PDAC, bez PDAC lub innego nowotworu związanego z mutacją BRCA: (kohorta kontrolna 1B): nie-aszkenazyjskie pochodzenie żydowskie
- Znany nosiciel mutacji BRCA.
- Brak aktualnej lub wcześniejszej historii PDAC.
- krewny pierwszego lub drugiego stopnia pacjenta z BRCAmut PDAC; brak wcześniejszej lub aktywnej osobistej historii raka piersi, jajnika lub prostaty.
- Gotowość do dostarczenia próbek krwi do badań korelacyjnych.
Nosiciel BRCAmut krewny pacjenta z BRCAmut PDAC, który sam ma wcześniejszą lub aktywną chorobę nowotworową związaną z BRCAmut (kohorta kontrolna 2A):pochodzenie Żydów aszkenazyjskich
- Znany nosiciel mutacji BRCA.
- Pochodzenie Żydów aszkenazyjskich (przynajmniej jeden rodzic pochodzenia żydowskiego).
- Brak aktualnej lub wcześniejszej historii PDAC.
- Krewny pacjenta z BRCAmut PDAC.
- Wcześniejsza lub aktywna osobista historia jakiegokolwiek raka związanego z BRCA.
- Gotowość do dostarczenia próbek krwi do badań korelacyjnych.
Nosiciel BRCAmut krewny pacjenta z BRCAmut PDAC, który sam ma wcześniejszy lub aktywny nowotwór złośliwy związany z BRCAmut (kohorta kontrolna 2B): nie-aszkenazyjskie pochodzenie żydowskie
- Znany nosiciel mutacji BRCA.
- Brak aktualnej lub wcześniejszej historii PDAC.
- Krewny pierwszego lub drugiego stopnia pacjenta z BRCAmut PDAC.
- Wcześniejsza lub aktywna osobista historia jakiegokolwiek raka związanego z BRCA.
- Gotowość do dostarczenia próbek krwi do badań korelacyjnych.
Nosiciel BRCAmut, który nie jest spokrewniony z pacjentem z BRCAmut PDAC: (kohorta kontrolna 3A) Pochodzenie Żydów aszkenazyjskich
- Znany nosiciel BRCAmut.
- Przyzwoity Żyd aszkenazyjski (przynajmniej jeden rodzic pochodzenia żydowskiego aszkenazyjskiego).
- Brak aktualnej lub wcześniejszej osobistej historii PDAC.
- Dopuszczalna jest wcześniejsza osobista historia innych nowotworów złośliwych, w tym raka piersi, jajnika lub prostaty.
- Gotowość do dostarczenia próbek krwi do badań korelacyjnych.
Nosiciel BRCAmut, który nie jest spokrewniony z pacjentem z BRCAmut PDAC: (kohorta kontrolna 3B) nie-aszkenazyjskie pochodzenie żydowskie
- Znany nosiciel BRCAmut.
- Brak aktualnej lub wcześniejszej osobistej historii PDAC.
- Dopuszczalna jest wcześniejsza osobista historia innych nowotworów złośliwych, w tym raka piersi, jajnika lub prostaty.
- Gotowość do dostarczenia próbek krwi do badań korelacyjnych.
Nosiciele mutacji innej niż BRCA z potwierdzonym histologicznie PDAC: (kohorta kontrolna 4) Przebadano i ujemnie pod kątem mutacji założycielskich BRCA.
- Pochodzenie Żydów aszkenazyjskich (przynajmniej jeden rodzic pochodzenia żydowskiego).
- Niepowiązany ze znanym nosicielem BRCAmut.
- Histologiczne potwierdzenie pierwotnego gruczolakoraka przewodowego trzustki. Może mieć potencjalnie uleczalny (operacyjny) pierwotny PDAC, zlokalizowany, ale nieoperacyjny pierwotny PDAC lub przerzutowy (stadium IV) PDAC.
- Kwalifikują się zarówno pacjenci wcześniej leczeni, jak i wcześniej nieleczeni. Wcześniejsze leczenie może obejmować resekcję chirurgiczną, regionalną radioterapię lub terapię systemową. Pacjent może otrzymywać aktywną terapię.
- Gotowość do dostarczenia próbek krwi do badań korelacyjnych.
- Zgoda na uzyskanie z banku tkanki nowotworowej do analizy (poprzednie biopsje lub materiał chirurgiczny). Nowe biopsje guza nie są wymagane do wpisania do Rejestru
Kryteria wyłączenia:
- Osoby fizyczne zostaną wykluczone z Rejestru, jeśli:
- Nie są w stanie podpisać świadomej zgody z powodów medycznych lub innych. Nie mów po angielsku (MSK i UPenn) lub nie mów po angielsku lub hebrajsku (strony BCGC).
- Mają mniej niż 21 lat.
- Brak chęci dostarczenia próbek krwi do badań porównawczych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Krewni nosicieli BRCAmut pacjenta z BRCAmut PDAC
Którzy sami nie mają znanej wcześniejszej lub aktywnej osobistej historii nowotworów złośliwych innych niż PDAC (np.
rak piersi, jajników lub rak prostaty)
|
|
|
BRCAmut, krewni nosicieli mutacji BRCA PDAC
Pacjenci, u których rozpoznano wcześniejszego lub czynnego raka piersi, jajnika lub prostaty
|
|
|
Nosicieli BRCAmut
którzy nie są spokrewnieni z pacjentem z BRCAmut PDAC
|
|
|
Pacjenci z AJ PDAC
którzy są potwierdzonymi nosicielami non-BRCAmut.
|
|
|
AJ krewni pierwszego lub drugiego stopnia pacjenta z AJ PDAC z rodziny multipleksowej
Rodzina z co najmniej dwoma krewnymi pierwszego lub drugiego stopnia, którzy mieli PDAC.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
potencjalny rejestr
Ramy czasowe: 3 lata
|
Ustanowienie rejestru PDAC nosicieli mutacji BRCA z odpowiednimi grupami kontrolnymi oraz gromadzenie i przechowywanie materiału biologicznego do przyszłych badań.
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: David Kelsen, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 listopada 2013
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 listopada 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 listopada 2013
Pierwszy wysłany (Szacowany)
14 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
30 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13-217
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .