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Ein Register für BRCA-Mutationsträger mit duktalem Adenokarzinom des Pankreas

23. Dezember 2025 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Der Zweck dieser Studie ist es, besser zu verstehen, warum sich bei manchen Menschen, die bekanntermaßen Träger der Genmutation (einer Anomalie) namens BRCA oder ihres nahen Verwandten PALB2 sind, Bauchspeicheldrüsenkrebs entwickelt. Die Forscher hoffen, dies zu tun, indem sie ein Register für BRCA/PALB2-Mutationsträger für duktales Adenokarzinom des Pankreas (die häufige Form von Bauchspeicheldrüsenkrebs) einrichten. Ein Register ist eine Informationsdatenbank.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Jerusalem, Israel
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Rehovot, Israel
        • Weizmann Institute of Science (Specimen Analysis)
      • Tel Litwinsky, Israel
        • Sheba Medical Center
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
    • New York
      • Cold Spring Harbor, New York, Vereinigte Staaten, 11724
        • Cold Springs Harbor Laboratory (Specimen Analysis)
      • Commack, New York, Vereinigte Staaten, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Vereinigte Staaten, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten
        • Weill Cornell Medical College (Specimen Analysis)
      • Uniondale, New York, Vereinigte Staaten, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104-4283
        • Abramson Cancer Center at University of Pennsylvania Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

BRCA-Mutationsträger mit PDAC werden von den PIs, Co-Investigatoren und dem Forschungspersonal an allen teilnehmenden Zentren identifiziert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BRCA-Mutationsträger ist definiert als eine Person mit einer Mutation des BRCA-Gens, einschließlich BRCA1 oder BRCA2. PALB2mut-Patienten sind ebenfalls förderfähig.
  • Angehöriger eines BRCA-PDAC-Patienten sind definiert als Verwandte ersten Grades, wozu Eltern, Geschwister oder Kinder gehören.

BRCAmut PDAC-Gruppe: Studiengruppe A: Aschkenasische jüdische Abstammung

  • Bekannter BRCA-Mutationsträger.
  • Aschkenasisch-jüdischer Abstammung (mindestens ein Elternteil aschkenasisch-jüdischer Herkunft).
  • Histologischer Nachweis eines primären duktalen Adenokarzinoms des Pankreas.
  • Kann entweder potenziell heilbares (resektables) primäres PDAC, lokalisiertes, aber inoperables primäres PDAC oder metastasierendes (Stadium IV) PDAC haben.
  • Vorgeschichte anderer bösartiger Erkrankungen; entweder früher oder derzeit aktiv, einschließlich Brust-, Eierstock- oder Prostatakrebs, ist erlaubt.
  • Sowohl zuvor behandelte als auch zuvor unbehandelte Patienten sind förderfähig. Die vorherige Behandlung kann eine chirurgische Resektion, eine regionale Strahlentherapie oder eine systemische Therapie umfassen. Der Patient erhält möglicherweise eine aktive Therapie.
  • Bereit, Blutproben für korrelative Studien bereitzustellen.
  • Bereit, die Erlaubnis zu erteilen, eingelagertes Tumorgewebe zur Analyse zu erhalten (vorherige Biopsien oder chirurgisches Material). Neue Tumorbiopsien sind für die Aufnahme in das Register nicht erforderlich.

BRCAmut PDAC-Gruppe: Studiengruppe B: nicht-aschkenasische jüdische Abstammung

  • Bekannter BRCA-Mutationsträger.
  • Histologischer Nachweis eines primären duktalen Adenokarzinoms des Pankreas.
  • Kann entweder potenziell heilbares (resektables) primäres PDAC, lokalisiertes, aber inoperables primäres PDAC oder metastasierendes (Stadium IV) PDAC haben.
  • Vorgeschichte anderer bösartiger Erkrankungen; entweder früher oder derzeit aktiv, einschließlich Brust-, Eierstock- oder Prostatakrebs, ist erlaubt.
  • Sowohl zuvor behandelte als auch zuvor unbehandelte Patienten sind förderfähig. Die vorherige Behandlung kann eine chirurgische Resektion, eine regionale Strahlentherapie oder eine systemische Therapie umfassen. Der Patient erhält möglicherweise eine aktive Therapie.
  • Bereit, Blutproben für korrelative Studien bereitzustellen.
  • Bereit, die Erlaubnis zu erteilen, eingelagertes Tumorgewebe zur Analyse zu erhalten (vorherige Biopsien oder chirurgisches Material). Neue Tumorbiopsien sind für die Aufnahme in das Register nicht erforderlich.

BRCA-Mutationsträger, Verwandter eines BRCA-PDAC-Patienten, ohne PDAC oder andere BRCAmut-bedingte Malignität: (Kontrollkohorte 1A): Aschkenasisch-jüdische Abstammung

  • Bekannter BRCA-Mutationsträger.
  • Aschkenasisch-jüdischer Abstammung (mindestens ein Elternteil aschkenasisch-jüdischer Herkunft).
  • Keine aktuelle oder frühere Geschichte von PDAC.
  • Angehöriger eines BRCAmut PDAC-Patienten; keine vorherige oder aktive persönliche Vorgeschichte von Brust-, Eierstock- oder Prostatakrebs
  • Bereit, Blutproben für korrelative Studien bereitzustellen.

BRCA-Mutationsträger, Verwandter eines BRCA-PDAC-Patienten, ohne PDAC oder andere BRCAmut-bedingte Malignität: (Kontrollkohorte 1B): nicht-aschkenasisch-jüdische Abstammung

  • Bekannter BRCA-Mutationsträger.
  • Keine aktuelle oder frühere Geschichte von PDAC.
  • Verwandten ersten oder zweiten Grades eines BRCAmut PDAC-Patienten; keine vorherige oder aktive persönliche Vorgeschichte von Brust-, Eierstock- oder Prostatakrebs.
  • Bereit, Blutproben für korrelative Studien bereitzustellen.

BRCAmut-Träger-Verwandter eines BRCAmut-PDAC-Patienten, der selbst eine frühere oder aktive BRCAmut-bedingte Malignität hatte (Kontrollkohorte 2A): aschkenasisch-jüdischer Abstammung

  • Bekannter BRCA-Mutationsträger.
  • Aschkenasisch-jüdischer Abstammung (mindestens ein Elternteil aschkenasisch-jüdischer Herkunft).
  • Keine aktuelle oder frühere Geschichte von PDAC.
  • Angehöriger eines BRCAmut PDAC-Patienten.
  • Vorherige oder aktive persönliche Vorgeschichte von BRCA-bedingtem Krebs.
  • Bereit, Blutproben für korrelative Studien bereitzustellen.

BRCAmut-Träger-Verwandter eines BRCAmut-PDAC-Patienten, der selbst eine frühere oder aktive BRCAmut-bedingte Malignität hatte (Kontrollkohorte 2B): nicht aschkenasisch-jüdischer Abstammung

  • Bekannter BRCA-Mutationsträger.
  • Keine aktuelle oder frühere Geschichte von PDAC.
  • Verwandten ersten oder zweiten Grades eines BRCAmut PDAC-Patienten.
  • Vorherige oder aktive persönliche Vorgeschichte von BRCA-bedingtem Krebs.
  • Bereit, Blutproben für korrelative Studien bereitzustellen.

BRCAmut-Träger, der nicht mit einem BRCAmut-PDAC-Patienten verwandt ist: (Kontrollkohorte 3A) aschkenasisch-jüdischer Abstammung

  • Bekannter BRCAmut-Träger.
  • aschkenasisch-jüdischer Abstammung (mindestens ein Elternteil aschkenasisch-jüdischer Herkunft).
  • Keine aktuelle oder frühere persönliche Vorgeschichte von PDAC.
  • Eine vorherige persönliche Vorgeschichte anderer bösartiger Erkrankungen, einschließlich Brust-, Eierstock- oder Prostatakrebs, ist zulässig.
  • Bereit, Blutproben für korrelative Studien bereitzustellen.

BRCAmut-Träger, der nicht mit einem BRCAmut-PDAC-Patienten verwandt ist: (Kontrollkohorte 3B) nicht-aschkenasisch-jüdischer Abstammung

  • Bekannter BRCAmut-Träger.
  • Keine aktuelle oder frühere persönliche Vorgeschichte von PDAC.
  • Eine vorherige persönliche Vorgeschichte anderer bösartiger Erkrankungen, einschließlich Brust-, Eierstock- oder Prostatakrebs, ist zulässig.
  • Bereit, Blutproben für korrelative Studien bereitzustellen.

Nicht-BRCAmut-Träger mit histologisch nachgewiesenem PDAC: (Kontrollkohorte 4) Auf BRCA-Gründermutationen getestet und negativ.

  • Aschkenasisch-jüdischer Abstammung (mindestens ein Elternteil aschkenasisch-jüdischer Herkunft).
  • Nicht verwandt mit bekanntem BRCAmut-Träger.
  • Histologischer Nachweis eines primären duktalen Adenokarzinoms des Pankreas. Kann entweder potenziell heilbares (resektables) primäres PDAC, lokalisiertes, aber inoperables primäres PDAC oder metastasierendes (Stadium IV) PDAC haben.
  • Sowohl zuvor behandelte als auch zuvor unbehandelte Patienten sind förderfähig. Die vorherige Behandlung kann eine chirurgische Resektion, eine regionale Strahlentherapie oder eine systemische Therapie umfassen. Der Patient erhält möglicherweise eine aktive Therapie.
  • Bereit, Blutproben für korrelative Studien bereitzustellen.
  • Bereit, die Erlaubnis zu erteilen, eingelagertes Tumorgewebe zur Analyse zu erhalten (vorherige Biopsien oder chirurgisches Material). Neue Tumorbiopsien sind für die Aufnahme in das Register nicht erforderlich

Ausschlusskriterien:

  • Personen werden aus dem Register ausgeschlossen, wenn sie:
  • Aus medizinischen oder anderen Gründen nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen. Sprechen Sie kein Englisch (MSK und UPenn) oder sprechen Sie kein Englisch oder Hebräisch (BCGC-Sites).
  • Sind unter 21 Jahre alt.
  • Nicht bereit, Blutproben für korrelative Studien bereitzustellen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
BRCAmut-Träger-Verwandte eines BRCAmut-PDAC-Patienten
Die selbst keine bekannte Vorgeschichte oder aktive persönliche Vorgeschichte von Nicht-PDAC-Malignität haben (z. Brust-, Eierstock- oder Prostatakrebs)
BRCAmut-Träger-Verwandte einer BRCA-Mutation PDAC
Patienten, die selbst einen bekannten früheren oder aktiven Brust-, Eierstock- oder Prostatakrebs haben
BRCAmut-Träger
die nicht mit einem BRCAmut PDAC-Patienten verwandt sind
AJ PDAC-Patienten
die nachweislich Nicht-BRCAmut-Träger sind.
AJ-Verwandte ersten oder zweiten Grades eines AJ-PDAC-Patienten aus einer Multiplex-Familie
Eine Familie mit mindestens zwei Verwandten ersten oder zweiten Grades, die PDAC hatten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
zukünftiges Register
Zeitfenster: 3 Jahre
Einrichtung eines BRCA-Mutationsträger-PDAC-Registers mit geeigneten Kontrollgruppen und Sammlung und Lagerung von biologischem Material für zukünftige Studien.
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. November 2013

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

14. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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Klinische Studien zur Pankreatisches duktales Adenokarzinom

Klinische Studien zur Der Fragebogen zur Gefährdungsbeurteilung

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