コカイン依存症におけるドーパミン伝達、渇望、および気分に対するコルチコレリン投与の影響
2016年8月8日 更新者：Isabelle Boileau、Centre for Addiction and Mental Health
コカイン依存症におけるドーパミン伝達、渇望、および気分に対するコルチコレリン投与の影響：[11C]-(+)-PHNO PET調査
この研究では、コカイン依存および健康な対照被験者のサンプルで、コルチコレリンを投与し、グループ間のドーパミン放出を比較します。
ドーパミン放出は、放射性トレーサー [11C]-(+)-PHNO を用いた PET ニューロイメージングを使用して測定されます。
調査の概要
詳細な説明
科学的概要 このプロジェクトでは、コカイン依存症 (CD) および健常対照者 (HC) の被験者のサンプルで、合成形態のコルチコトロピン放出因子 (CRF) であるコルチコレリンの投与と PET イメージングを使用して、ドーパミン (DA) 伝達を評価します。中毒。 [11C]-(+)-PHNO PET を使用して、線条体 DA 受容体結合を 2 回測定します: 1) コルチコレリン投与後、2) 生理食塩水投与後。 2 つの機会の間の受容体結合の変化 (すなわち、内因性 DA による [11C]-(+)-PHNO の置換) は、DA 放出の指標となります。
被験者 CD被験者は、乱用または依存に関するDSM-IV基準を満たし、PETの時点で〜10日間のコカイン禁断です。 HC は、年齢、性別、教育、および喫煙に関して CD と一致するように採用されます。
一次結果の測定 [11C]-(+)-PHNO 結合を 2 つの機会 (コルチコレリン、生理食塩水) で測定します。条件の違いはドーパミン放出を指標します。この測定値は、コカイン依存被験者と対照被験者の間で比較されます。 また、血漿コルチゾールとACTH）、生理学的測定、および主観的な渇望と気分も測定します.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
17
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
CD 被験者は、チラシやインターネット広告を使用して、地域の臨床プログラムからの紹介を通じて、地域社会から募集されます。
CDの対象者は、チラシやインターネット広告を使ってコミュニティから募集されます。
説明
包含基準:
- インフォームド コンセントに署名し、日付を記入する
- -プロトコルに記載されているように、治験を完了する意思と能力がある
- コカイン使用者のコカイン依存症と両方のグループのニコチン依存症を除いて、精神医学的に健康（診断面接による）
- 精神的に健康
- -医学的に健康（健康診断による）で、ホルモン活動や心理測定を妨げる可能性のある薬を現在使用していない
除外基準:
- -軸Iの精神障害（診断インタビューによる）、または研究への参加を妨げる可能性のある病状（健康診断による）
- -CAMH PETセンターで許容される量を超える過去12か月の放射線への曝露
- -テストの1か月以内に合成グルココルチコイドまたは外因性ステロイド療法を受けた
- 標準体重を超える
- 女性の場合：妊娠中または授乳中
- 体内に含まれる金属インプラントまたは常磁性体
- 閉所恐怖症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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コカイン依存 (CD)
コカイン依存者
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各被験者は、コルチコトロピン放出ホルモンコルチコレリンの単回投与を1回受け、2回目には容量が一致した生理食塩水注射を受けます。
コルチコレリンは、1 ug/kg 体重の用量で 30 ～ 60 秒間隔で静脈内注入として投与されます。
コルチコレリン/生理食塩水注射の約15分後、[11C]-(+)-PHNOを投与し、続いて90分間のPETスキャンを行います。
生理食塩水またはコルチコレリン/生理食塩水注射前および注射後90〜120分間、一次結果測定値（[11C]-（+）-PHNO）および二次結果測定値（自己報告された感覚、ホルモンおよび生理学的測定値）が取得されます。
他の名前：
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ヘルシーコントロール (HC)
コカインを使用していない健康な年齢と性別の個人
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各被験者は、コルチコトロピン放出ホルモンコルチコレリンの単回投与を1回受け、2回目には容量が一致した生理食塩水注射を受けます。
コルチコレリンは、1 ug/kg 体重の用量で 30 ～ 60 秒間隔で静脈内注入として投与されます。
コルチコレリン/生理食塩水注射の約15分後、[11C]-(+)-PHNOを投与し、続いて90分間のPETスキャンを行います。
生理食塩水またはコルチコレリン/生理食塩水注射前および注射後90〜120分間、一次結果測定値（[11C]-（+）-PHNO）および二次結果測定値（自己報告された感覚、ホルモンおよび生理学的測定値）が取得されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PET測定：[11C]-(+)-PHNO結合
時間枠：入会後1ヶ月以内
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[11C]-(+)-PHNOの2回の結合（コルチコレリンと生理食塩水の後）
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入会後1ヶ月以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ストレスホルモンレベル
時間枠：PETと併用
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血漿コルチゾール、ACTH
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PETと併用
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主観的尺度
時間枠：PETと併用
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主観的ストレス、渇望、気分、薬物効果
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PETと併用
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バイタルサイン
時間枠：PETと併用
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心拍数、血圧
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PETと併用
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神経心理学的バッテリー
時間枠：PET後1回
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認知機能、一般的な知性、および人格を評価するための一連の神経心理学的タスク。
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PET後1回
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Isabelle Boileau, PhD、Centre for Addiction and Mental Health, Research Imaging Centre
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年6月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年10月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月7日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月8日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 010/2012
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