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Efeitos da administração de corticorelina na transmissão de dopamina, desejo e humor na dependência de cocaína

8 de agosto de 2016 atualizado por: Isabelle Boileau, Centre for Addiction and Mental Health

Efeitos da administração de corticorelina na transmissão de dopamina, desejo e humor na dependência de cocaína: uma investigação [11C]-(+)-PHNO PET

Este estudo irá, em uma amostra de dependentes de cocaína e controles saudáveis, administrar corticorelina e comparar a liberação de dopamina entre os grupos. A liberação de dopamina será medida usando neuroimagem PET com o radiotraçador [11C]-(+)-PHNO.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

RESUMO CIENTÍFICO O projeto irá, em uma amostra de indivíduos dependentes de cocaína (CD) e controles saudáveis ​​(HC), usar a administração de Corticorelina, uma forma sintética do fator de liberação de corticotropina (CRF) e imagem PET para avaliar a transmissão de dopamina (DA) em vício. Usaremos [11C]-(+)-PHNO PET para medir a ligação do receptor DA estriatal em duas ocasiões: 1) após a administração de corticorelina e 2) após a solução salina. A mudança na ligação do receptor entre as duas ocasiões (isto é, deslocamento de [11C]-(+)-PHNO por DA endógena) indexará a liberação de DA.

INDIVÍDUOS Indivíduos com DC atenderão aos critérios do DSM-IV para abuso ou dependência e serão ~ 10 dias abstinentes de cocaína no momento do PET. HC será recrutado para combinar CD em idade, sexo, educação e tabagismo.

MEDIDAS DE RESULTADOS PRIMÁRIOS Mediremos a ligação de [11C]-(+)-PHNO em duas ocasiões (corticorelina, solução salina), com a diferença entre as condições indexando a liberação de dopamina; esta medida será então comparada entre dependentes de cocaína e indivíduos de controle. Também mediremos cortisol e ACTH plasmáticos), medidas fisiológicas e desejo e humor subjetivos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

17

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os indivíduos com DC são recrutados na comunidade local usando panfletos e anúncios na Internet e por meio de encaminhamento de programas clínicos locais. Os sujeitos do CD são recrutados na comunidade por meio de panfletos e anúncios na Internet.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Assine e date o consentimento informado
  • Disposto e capaz de concluir o teste conforme descrito no protocolo
  • Psiquiatricamente saudável (conforme entrevista diagnóstica), exceto para dependência de cocaína em usuários de cocaína e dependência de nicotina em ambos os grupos
  • mentalmente saudável
  • Medicamente saudável (conforme exame médico) sem uso atual de medicamentos que possam interferir na atividade hormonal ou nas medições psicológicas

Critério de exclusão:

  • Transtorno psiquiátrico do eixo I (conforme entrevista diagnóstica) ou condição médica que possa interferir na participação no estudo (conforme exame médico)
  • Exposição à radiação nos últimos 12 meses excedendo a quantidade permitida pelo centro CAMH PET
  • Ter recebido terapia com glicocorticóides sintéticos ou esteróides exógenos dentro de um mês após o teste
  • Exceder o peso corporal normal
  • Se mulher: gravidez ou amamentação
  • Implantes de metal ou objetos paramagnéticos contidos no corpo
  • Claustrofobia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
dependente de cocaína (CD)
indivíduos dependentes de cocaína
Medicamento: Hormônio Liberador de Corticotropina
Cada indivíduo receberá uma dose única de hormônio liberador de corticotropina corticorelina em uma única ocasião e uma injeção de solução salina de volume correspondente em uma segunda ocasião. A corticorelina será administrada como uma infusão intravenosa em um intervalo de 30 a 60 segundos na dose de 1 ug/kg de peso corporal. ~ 15 minutos após a injeção de corticorelina/solução salina, [11C]-(+)-PHNO será administrado seguido por 90 minutos de PET scan. A medida de resultado primário ([11C]-(+)-PHNO), bem como as medidas de resultado secundário (sensação autorrelatada, hormônios e medidas fisiológicas) serão obtidas antes da injeção de solução salina ou corticorelina/solução salina e por 90-120 minutos após a injeção.
Outros nomes:
  • corticorelina
controle saudável (HC)
indivíduos com idade saudável e pareados por sexo que não usam cocaína
Medicamento: Hormônio Liberador de Corticotropina
Cada indivíduo receberá uma dose única de hormônio liberador de corticotropina corticorelina em uma única ocasião e uma injeção de solução salina de volume correspondente em uma segunda ocasião. A corticorelina será administrada como uma infusão intravenosa em um intervalo de 30 a 60 segundos na dose de 1 ug/kg de peso corporal. ~ 15 minutos após a injeção de corticorelina/solução salina, [11C]-(+)-PHNO será administrado seguido por 90 minutos de PET scan. A medida de resultado primário ([11C]-(+)-PHNO), bem como as medidas de resultado secundário (sensação autorrelatada, hormônios e medidas fisiológicas) serão obtidas antes da injeção de solução salina ou corticorelina/solução salina e por 90-120 minutos após a injeção.
Outros nomes:
  • corticorelina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida PET: ligação [11C]-(+)-PHNO
Prazo: dentro de um mês após a inscrição
Ligação de [11C]-(+)-PHNO em duas ocasiões (após corticorelina e solução salina)
dentro de um mês após a inscrição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
níveis de hormônio do estresse
Prazo: em conjunto com PET
cortisol plasmático, ACTH
em conjunto com PET
medidas subjetivas
Prazo: em conjunto com PET
estresse subjetivo, desejo, humor, efeitos de drogas
em conjunto com PET
sinais vitais
Prazo: em conjunto com PET
frequência cardíaca, pressão arterial
em conjunto com PET
bateria neuropsicológica
Prazo: uma vez após o PET
bateria de tarefas neuropsicológicas para avaliar a função cognitiva, inteligência geral e personalidade.
uma vez após o PET

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre for Addiction and Mental Health

Investigadores

  • Investigador principal: Isabelle Boileau, PhD, Centre for Addiction and Mental Health, Research Imaging Centre

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de outubro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de novembro de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

14 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

9 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 010/2012

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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