Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Corticorelin-administrasjon på dopaminoverføring, sug og humør ved kokainavhengighet

8. august 2016 oppdatert av: Isabelle Boileau, Centre for Addiction and Mental Health

Effekter av Corticorelin-administrasjon på dopaminoverføring, sug og humør ved kokainavhengighet: En [11C]-(+)-PHNO PET-undersøkelse

Denne studien vil, i et utvalg av kokainavhengige og friske kontrollpersoner, administrere korticorelin og sammenligne dopaminfrigjøring mellom grupper. Dopaminfrigjøring vil bli målt ved bruk av PET-nevroimaging med radiotraceren [11C]-(+)-PHNO.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

VITENSKAPLIG SAMMENDRAG Prosjektet vil, i et utvalg av kokainavhengige (CD) og friske kontrollpersoner (HC), bruke administrering av Corticorelin, en syntetisk form for kortikotropinfrigjørende faktor (CRF) og PET-avbildning for å vurdere overføring av dopamin (DA) i avhengighet. Vi vil bruke [11C]-(+)-PHNO PET for å måle striatal DA-reseptorbinding ved to anledninger: 1) etter administrering av korticorelin og 2) etter saltvann. Endringen i reseptorbinding mellom de to anledningene (dvs. fortrengning av [11C]-(+)-PHNO av endogen DA) vil indeksere DA-frigjøring.

EMNER CD-emner vil oppfylle DSM-IV-kriteriene for misbruk eller avhengighet og være ~10d kokainavholdende på tidspunktet for PET. HC vil bli rekruttert for å matche CD om alder, kjønn, utdanning og sigarettrøyking.

PRIMÆRE RESULTATMÅL Vi vil måle [11C]-(+)-PHNO-binding ved to anledninger (korticorelin, saltvann), med forskjellen mellom tilstandene som indekserer frigjøring av dopamin; dette tiltaket vil deretter bli sammenlignet mellom kokainavhengige og kontrollpersoner. Vi vil også måle plasmakortisol og ACTH), fysiologiske mål og subjektiv trang og humør.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

17

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

CD-emner rekrutteres fra lokalsamfunnet ved hjelp av flyers og internettannonser, og gjennom henvisning fra lokale kliniske programmer. CD-emner rekrutteres fra samfunnet ved hjelp av flyers og internettannonser.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Signer og dater informert samtykke
  • Villig og i stand til å fullføre utprøving som beskrevet i protokollen
  • Psykiatrisk frisk (i henhold til diagnostisk intervju) bortsett fra kokainavhengighet hos kokainbrukere og nikotinavhengighet i begge grupper
  • Psykisk frisk
  • Medisinsk sunn (i henhold til medisinsk undersøkelse) uten nåværende bruk av medisiner som kan forstyrre hormonaktivitet eller psykologiske målinger

Ekskluderingskriterier:

  • Akse I psykiatrisk lidelse (i henhold til diagnostisk intervju), eller medisinsk tilstand som kan forstyrre deltakelse i studien (i henhold til medisinsk eksamen)
  • Eksponering for stråling de siste 12 månedene som overstiger mengden som er tillatt av CAMH PET-senteret
  • Har mottatt syntetisk glukokortikoid eller eksogen steroidbehandling innen en måned etter testing
  • Overskrid normal kroppsvekt
  • Hvis kvinne: graviditet eller amming
  • Metallimplantater eller paramagnetiske gjenstander inne i kroppen
  • Klaustrofobi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
kokainavhengig (CD)
kokainavhengige individer
Legemiddel: Kortikotropinfrigjørende hormon
Hvert forsøksperson vil motta en enkeltdose kortikotropinfrigjørende hormon korticorelin ved en enkelt anledning, og en volumtilpasset saltvannsinjeksjon ved en annen anledning. Corticorelin vil bli administrert som en intravenøs infusjon over et intervall på 30 til 60 sekunder i en dose på 1 ug/kg kroppsvekt. ~15 minutter etter injeksjon av Corticorelin/saltvann, vil [11C]-(+)-PHNO administreres etterfulgt av 90 minutter med PET-skanning. Primært utfallsmål ([11C]-(+)-PHNO) samt sekundære utfallsmål (selvrapportert følelse, hormoner og fysiologiske mål) vil bli oppnådd før saltvann eller Corticorelin/saltvanninjeksjon og i 90-120 minutter etter injeksjon.
Andre navn:
  • korticorelin
sunn kontroll (HC)
sunn alder og kjønnsmatchede individer som ikke bruker kokain
Legemiddel: Kortikotropinfrigjørende hormon
Hvert forsøksperson vil motta en enkeltdose kortikotropinfrigjørende hormon korticorelin ved en enkelt anledning, og en volumtilpasset saltvannsinjeksjon ved en annen anledning. Corticorelin vil bli administrert som en intravenøs infusjon over et intervall på 30 til 60 sekunder i en dose på 1 ug/kg kroppsvekt. ~15 minutter etter injeksjon av Corticorelin/saltvann, vil [11C]-(+)-PHNO administreres etterfulgt av 90 minutter med PET-skanning. Primært utfallsmål ([11C]-(+)-PHNO) samt sekundære utfallsmål (selvrapportert følelse, hormoner og fysiologiske mål) vil bli oppnådd før saltvann eller Corticorelin/saltvanninjeksjon og i 90-120 minutter etter injeksjon.
Andre navn:
  • korticorelin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PET-mål: [11C]-(+)-PHNO-binding
Tidsramme: innen en måned etter innmelding
[11C]-(+)-PHNO-binding ved to anledninger (etter korticorelin og saltvann)
innen en måned etter innmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nivåer av stresshormoner
Tidsramme: i forbindelse med PET
plasmakortisol, ACTH
i forbindelse med PET
subjektive mål
Tidsramme: i forbindelse med PET
subjektivt stress, sug, humør, medikamenteffekter
i forbindelse med PET
livstegn
Tidsramme: i forbindelse med PET
hjertefrekvens, blodtrykk
i forbindelse med PET
nevropsykologisk batteri
Tidsramme: en gang etter PET
batteri av nevropsykologiske oppgaver for å vurdere kognitiv funksjon, generell intelligens og personlighet.
en gang etter PET

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Isabelle Boileau, PhD, Centre for Addiction and Mental Health, Research Imaging Centre

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

14. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

9. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 010/2012

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere