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코카인 의존에서 도파민 전달, 갈망 및 기분에 대한 Corticorelin 투여의 효과

2016년 8월 8일 업데이트: Isabelle Boileau, Centre for Addiction and Mental Health

코카인 의존성에서 도파민 전달, 갈망 및 기분에 대한 Corticorelin 투여의 효과: A [11C]-(+)-PHNO PET 조사

이 연구는 코카인 의존적이고 건강한 대조군 샘플에서 코르티코렐린을 투여하고 그룹 간의 도파민 방출을 비교할 것입니다. 도파민 방출은 방사성 추적자 [11C]-(+)-PHNO와 함께 PET 신경 영상을 사용하여 측정됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

과학적 요약 이 프로젝트는 코카인 의존성(CD) 및 건강한 대조군(HC) 피험자 샘플에서 코르티코트로핀 방출 인자(CRF)의 합성 형태인 코르티코렐린 투여와 PET 영상을 사용하여 도파민(DA) 전달을 평가할 것입니다. 탐닉. 우리는 [11C]-(+)-PHNO PET를 사용하여 선조체 DA 수용체 결합을 두 경우에 측정할 것입니다: 1) 코르티코렐린 투여 후 및 2) 식염수 후. 두 경우 사이의 수용체 결합의 변화(즉, 내인성 DA에 의한 [11C]-(+)-PHNO의 치환)는 DA 방출을 색인화할 것이다.

피험자 CD 피험자는 남용 또는 의존에 대한 DSM-IV 기준을 충족하고 PET 시점에 ~10d 코카인 금욕 상태가 됩니다. HC는 연령, 성별, 학력 및 흡연 여부에 따라 CD를 일치시키기 위해 모집됩니다.

1차 결과 측정 우리는 두 경우(코르티코렐린, 식염수)에서 [11C]-(+)-PHNO 결합을 측정할 것이며, 조건의 차이는 도파민 방출을 인덱싱합니다. 이 측정은 코카인 의존과 통제 주제 사이에서 비교될 것입니다. 또한 혈장 코르티솔 및 ACTH), 생리적 측정, 주관적 갈망 및 기분도 측정합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

17

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

CD 피험자는 전단지 및 인터넷 광고를 사용하고 지역 임상 프로그램의 추천을 통해 지역 사회에서 모집됩니다. CD 주제는 전단지 및 인터넷 광고를 사용하여 커뮤니티에서 모집됩니다.

설명

포함 기준:

  • 정보에 입각한 동의서에 서명하고 날짜를 기입하십시오
  • 프로토콜에 설명된 대로 시험을 완료할 의지와 능력
  • 코카인 사용자의 코카인 의존성과 두 그룹의 니코틴 의존성을 제외하고는 정신과적으로 건강합니다(진단 인터뷰에 따름).
  • 정신적으로 건강한
  • 호르몬 활동이나 심리적 측정을 방해할 수 있는 약물을 현재 사용하지 않고 의학적으로 건강함(의학적 검사에 따름)

제외 기준:

  • Axis I 정신 장애(진단 인터뷰에 따름) 또는 연구 참여를 방해할 수 있는 의학적 상태(의학적 검사에 따름)
  • 지난 12개월 동안 CAMH PET 센터에서 허용한 양을 초과한 방사선 피폭
  • 검사 1개월 이내에 합성 글루코코르티코이드 또는 외인성 스테로이드 요법을 받은 자
  • 정상 체중 초과
  • 여성의 경우: 임신 또는 모유 수유
  • 신체 내에 포함된 금속 임플란트 또는 상자성 물체
  • 밀실 공포증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
코카인 의존(CD)
코카인 의존 개인
의약품: 코르티코트로핀 방출 호르몬
각 피험자는 한 번에 코르티코트로핀 방출 호르몬 코르티코렐린을 한 번 투여하고 두 번째 경우에는 같은 양의 식염수 주사를 맞을 것입니다. 코르티코렐린은 체중 1kg당 1ug의 용량으로 30~60초 간격으로 정맥주입합니다. 코르티코렐린/식염수 주사 후 ~15분, [11C]-(+)-PHNO가 투여되고 90분 동안 PET 스캔이 수행됩니다. 1차 결과 측정([11C]-(+)-PHNO) 및 2차 결과 측정(자기 보고된 감정, 호르몬 및 생리학적 측정)은 식염수 또는 코르티코렐린/식염수 주사 전과 주사 후 90-120분 동안 얻어질 것입니다.
다른 이름들:
  • 코르티코렐린
건강한 통제 (HC)
코카인을 사용하지 않는 건강한 연령 및 성 일치 개인
의약품: 코르티코트로핀 방출 호르몬
각 피험자는 한 번에 코르티코트로핀 방출 호르몬 코르티코렐린을 한 번 투여하고 두 번째 경우에는 같은 양의 식염수 주사를 맞을 것입니다. 코르티코렐린은 체중 1kg당 1ug의 용량으로 30~60초 간격으로 정맥주입합니다. 코르티코렐린/식염수 주사 후 ~15분, [11C]-(+)-PHNO가 투여되고 90분 동안 PET 스캔이 수행됩니다. 1차 결과 측정([11C]-(+)-PHNO) 및 2차 결과 측정(자기 보고된 감정, 호르몬 및 생리학적 측정)은 식염수 또는 코르티코렐린/식염수 주사 전과 주사 후 90-120분 동안 얻어질 것입니다.
다른 이름들:
  • 코르티코렐린

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PET 측정: [11C]-(+)-PHNO 결합
기간: 등록 후 한 달 이내
[11C]-(+)-PHNO 결합 2회(코르티코렐린 및 염수에 이어)
등록 후 한 달 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스트레스 호르몬 수치
기간: PET와 함께
혈장 코티솔, ACTH
PET와 함께
주관적 측정
기간: PET와 함께
주관적 스트레스, 갈망, 기분, 약물 효과
PET와 함께
활력징후
기간: PET와 함께
심박수, 혈압
PET와 함께
신경 심리학 배터리
기간: PET를 따라 한 번
인지 기능, 일반 지능 및 성격을 평가하기 위한 신경 심리학적 작업 배터리.
PET를 따라 한 번

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre for Addiction and Mental Health

수사관

  • 수석 연구원: Isabelle Boileau, PhD, Centre for Addiction and Mental Health, Research Imaging Centre

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 11월 7일

처음 게시됨 (추정)

2013년 11월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 8일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 010/2012

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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