Kortikoliinin antamisen vaikutukset dopamiinin siirtymiseen, himoon ja mielialaan kokaiiniriippuvuudessa
maanantai 8. elokuuta 2016 päivittänyt: Isabelle Boileau, Centre for Addiction and Mental Health
Kortikoliinin antamisen vaikutukset dopamiinin siirtymiseen, himoon ja mielialaan kokaiiniriippuvuudessa: [11C]-(+)-PHNO PET -tutkimus
Tässä tutkimuksessa otoksessa kokaiinista riippuvaisia ja terveitä kontrollihenkilöitä annetaan kortikoliinia ja verrataan dopamiinin vapautumista ryhmien välillä.
Dopamiinin vapautuminen mitataan käyttämällä PET-hermokuvausta radiomerkkiaineella [11C]-(+)-PHNO.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TIETEELLINEN YHTEENVETO Hankkeessa käytetään kokaiiniriippuvaisten (CD) ja terveiden verrokkien (HC) koehenkilöiden otoksessa Corticoreliinia, kortikotropiinia vapauttavan tekijän (CRF) synteettistä muotoa, ja PET-kuvausta dopamiinin (DA) siirtymisen arvioimiseksi riippuvuus. Käytämme [11C]-(+)-PHNO PET:tä mittaamaan striataalisen DA-reseptorin sitoutumista kahdessa tapauksessa: 1) kortikoliinin annon jälkeen ja 2) suolaliuoksen jälkeen. Muutos reseptorisitoutumisessa näiden kahden tapauksen välillä (eli [11C]-(+)-PHNO:n syrjäytyminen endogeenisellä DA:lla) indeksoi DA:n vapautumisen.
AIHEET CD-potilaat täyttävät DSM-IV:n väärinkäytön tai riippuvuuden kriteerit ja ovat ~10 päivää kokaiinista pidättäytyneitä PET:n aikana. HC rekrytoidaan vastaamaan CD:tä iän, sukupuolen, koulutuksen ja tupakoinnin perusteella.
ENSISIJAISET TULOKSET Mittaamme [11C]-(+)-PHNO-sitoutumisen kahdesti (kortikoliini, suolaliuos), dopamiinin vapautumisen indeksoivien olosuhteiden erolla; tätä mittaa verrataan sitten kokaiiniriippuvaisten ja kontrollihenkilöiden välillä. Mittaamme myös plasman kortisolin ja ACTH:n), fysiologisia mittauksia sekä subjektiivista himoa ja mielialaa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
CD-potilaat rekrytoidaan paikallisyhteisöstä lentolehtisten ja Internet-mainosten avulla sekä paikallisten kliinisten ohjelmien lähetteen kautta.
CD-aiheet rekrytoidaan yhteisöstä lentolehtisten ja Internet-mainosten avulla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoita ja päivätä tietoinen suostumus
- Halukas ja kykenevä suorittamaan kokeen pöytäkirjassa kuvatulla tavalla
- Psykiatrisesti terve (diagnostisen haastattelun mukaan), paitsi kokaiinin käyttäjien kokaiiniriippuvuus ja nikotiiniriippuvuus molemmissa ryhmissä
- Henkisesti terve
- Lääketieteellisesti terve (lääketieteellisen tutkimuksen mukaan) ilman lääkkeitä, jotka voivat häiritä hormonitoimintaa tai psykologisia mittauksia
Poissulkemiskriteerit:
- Akselin I psykiatrinen häiriö (diagnostisen haastattelun mukaan) tai sairaus, joka saattaa häiritä tutkimukseen osallistumista (lääketieteellisen tutkimuksen mukaan)
- Altistuminen säteilylle viimeisen 12 kuukauden aikana, joka ylittää CAMH PET -keskuksen salliman määrän
- olet saanut synteettistä glukokortikoidi- tai eksogeenistä steroidihoitoa kuukauden kuluessa testauksesta
- Ylittää normaalin ruumiinpainon
- Jos nainen: raskaus tai imetys
- Kehon sisällä olevat metalliset implantit tai paramagneettiset esineet
- Klaustrofobia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kokaiiniriippuvainen (CD)
kokaiinista riippuvaisia henkilöitä
|
Jokainen koehenkilö saa yhden annoksen kortikotropiinia vapauttavaa hormonia kortikoliinia yhdellä kertaa ja tilavuuteen sopivan suolaliuosruiskeen toisella kerralla.
Kortikoreliinia annetaan suonensisäisenä infuusiona 30–60 sekunnin välein annoksella 1 ug/kg.
Noin 15 minuuttia Corticorelin/suolaliuos-injektion jälkeen annetaan [11C]-(+)-PHNO, jota seuraa 90 minuutin PET-skannaus.
Ensisijainen tulosmittaus ([11C]-(+)-PHNO) sekä toissijaiset tulosmittaukset (itseraportoitu tunne, hormonit ja fysiologiset mittaukset) saadaan ennen keittosuolaliuos- tai Corticorelin/suolaliuos-injektiota ja 90-120 minuuttia injektion jälkeen.
Muut nimet:
|
|
terve kontrolli (HC)
terveen iän ja sukupuolen mukaiset henkilöt, jotka eivät käytä kokaiinia
|
Jokainen koehenkilö saa yhden annoksen kortikotropiinia vapauttavaa hormonia kortikoliinia yhdellä kertaa ja tilavuuteen sopivan suolaliuosruiskeen toisella kerralla.
Kortikoreliinia annetaan suonensisäisenä infuusiona 30–60 sekunnin välein annoksella 1 ug/kg.
Noin 15 minuuttia Corticorelin/suolaliuos-injektion jälkeen annetaan [11C]-(+)-PHNO, jota seuraa 90 minuutin PET-skannaus.
Ensisijainen tulosmittaus ([11C]-(+)-PHNO) sekä toissijaiset tulosmittaukset (itseraportoitu tunne, hormonit ja fysiologiset mittaukset) saadaan ennen keittosuolaliuos- tai Corticorelin/suolaliuos-injektiota ja 90-120 minuuttia injektion jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PET-mitta: [11C]-(+)-PHNO-sitoutuminen
Aikaikkuna: kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
|
[11C]-(+)-PHNO:n sitoutuminen kahdesti (kortikoliinin ja suolaliuoksen jälkeen)
|
kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
stressihormonitasot
Aikaikkuna: yhdessä PET:n kanssa
|
plasman kortisoli, ACTH
|
yhdessä PET:n kanssa
|
|
subjektiivisia mittareita
Aikaikkuna: yhdessä PET:n kanssa
|
subjektiivinen stressi, himo, mieliala, huumeiden vaikutukset
|
yhdessä PET:n kanssa
|
|
elonmerkit
Aikaikkuna: yhdessä PET:n kanssa
|
syke, verenpaine
|
yhdessä PET:n kanssa
|
|
neuropsykologinen akku
Aikaikkuna: kerran PET:n jälkeen
|
joukko neuropsykologisia tehtäviä kognitiivisten toimintojen, yleisen älykkyyden ja persoonallisuuden arvioimiseksi.
|
kerran PET:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Isabelle Boileau, PhD, Centre for Addiction and Mental Health, Research Imaging Centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 14. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 9. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Patologiset prosessit
- Pakonomaista käyttäytymistä
- Impulsiivinen käyttäytyminen
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Sairaus
- Käyttäytyminen, riippuvuutta aiheuttava
- Kokaiiniin liittyvät häiriöt
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Hormonit
- Adrenokortikotrooppinen hormoni
- Kortikotropiinia vapauttava hormoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 010/2012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .