皮质醇给药对可卡因依赖的多巴胺传递、渴望和情绪的影响
2016年8月8日 更新者：Isabelle Boileau、Centre for Addiction and Mental Health
皮质醇给药对可卡因依赖的多巴胺传递、渴望和情绪的影响：[11C]-(+)-PHNO PET 调查
这项研究将在可卡因依赖者和健康对照者样本中给予皮质醇并比较各组之间的多巴胺释放。
将使用 PET 神经成像和放射性示踪剂 [11C]-(+)-PHNO 测量多巴胺释放。
研究概览
详细说明
科学总结 该项目将在可卡因依赖 (CD) 和健康对照 (HC) 受试者样本中，使用皮质醇，一种合成形式的促肾上腺皮质激素释放因子 (CRF) 和 PET 成像来评估多巴胺 (DA) 传输瘾。 我们将使用 [11C]-(+)-PHNO PET 在两种情况下测量纹状体 DA 受体结合：1) 皮质醇给药后和 2) 生理盐水后。 两种情况之间受体结合的变化（即，内源性 DA 对 [11C]-(+)-PHNO 的置换）将指示 DA 释放。
受试者 CD 受试者将符合 DSM-IV 的滥用或依赖标准，并且在 PET 时戒断约 10 天的可卡因。 将招募 HC 以在年龄、性别、教育和吸烟方面匹配 CD。
主要结果测量 我们将测量 [11C]-(+)-PHNO 结合两种情况（皮质醇、生理盐水），条件之间的差异指示多巴胺释放；然后将在依赖可卡因的受试者和对照受试者之间比较这一措施。 我们还将测量血浆皮质醇和 ACTH）、生理指标以及主观渴望和情绪。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
17
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
CD 受试者是使用传单和互联网广告从当地社区招募的，并通过当地临床项目的推荐招募。
CD 主题是使用传单和互联网广告从社区招募的。
描述
纳入标准：
- 签署知情同意书并注明日期
- 愿意并能够按照方案中的描述完成试验
- 精神健康（根据诊断访谈），除了可卡因使用者的可卡因依赖和两组的尼古丁依赖
- 心理健康
- 身体健康（根据体检），目前未使用可能干扰激素活动或心理测量的药物
排除标准：
- Axis I 精神障碍（根据诊断访谈），或可能影响参与研究的医疗状况（根据体检）
- 在过去 12 个月内暴露于超过 CAMH PET 中心允许量的辐射
- 在测试后一个月内接受过合成糖皮质激素或外源性类固醇治疗
- 超过正常体重
- 如果是女性：怀孕或哺乳
- 体内的金属植入物或顺磁性物体
- 幽闭恐惧症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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可卡因依赖性 (CD)
可卡因依赖者
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每个受试者将在一次场合接受单剂量的促肾上腺皮质激素释放激素皮质醇，并在第二次注射体积匹配的盐水。
皮质醇将在 30 至 60 秒的间隔内以 1 微克/千克体重的剂量静脉内输注。
注射皮质醇/生理盐水后约 15 分钟，将给予 [11C]-(+)-PHNO，然后进行 90 分钟的 PET 扫描。
主要结果测量（[11C]-(+)-PHNO）以及次要结果测量（自我报告的感觉、激素和生理测量）将在盐水或皮质醇/盐水注射前和注射后 90-120 分钟内获得。
其他名称：
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健康对照（HC）
不使用可卡因的健康年龄和性别匹配的人
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每个受试者将在一次场合接受单剂量的促肾上腺皮质激素释放激素皮质醇，并在第二次注射体积匹配的盐水。
皮质醇将在 30 至 60 秒的间隔内以 1 微克/千克体重的剂量静脉内输注。
注射皮质醇/生理盐水后约 15 分钟，将给予 [11C]-(+)-PHNO，然后进行 90 分钟的 PET 扫描。
主要结果测量（[11C]-(+)-PHNO）以及次要结果测量（自我报告的感觉、激素和生理测量）将在盐水或皮质醇/盐水注射前和注射后 90-120 分钟内获得。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PET 测量：[11C]-(+)-PHNO 结合
大体时间：入学后一个月内
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[11C]-(+)-PHNO 结合两次（在皮质醇和生理盐水之后）
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入学后一个月内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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应激激素水平
大体时间：结合PET
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血浆皮质醇，促肾上腺皮质激素
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结合PET
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主观措施
大体时间：结合PET
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主观压力、渴望、情绪、药物作用
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结合PET
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生命体征
大体时间：结合PET
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心率、血压
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结合PET
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神经心理电池
大体时间：一旦跟随宠物
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评估认知功能、一般智力和人格的一系列神经心理学任务。
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一旦跟随宠物
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Isabelle Boileau, PhD、Centre for Addiction and Mental Health, Research Imaging Centre
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年6月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月9日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月7日
首次发布 (估计)
2013年11月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月8日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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