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Auswirkungen der Verabreichung von Corticorelin auf die Dopaminübertragung, das Verlangen und die Stimmung bei Kokainabhängigkeit

8. August 2016 aktualisiert von: Isabelle Boileau, Centre for Addiction and Mental Health

Auswirkungen der Verabreichung von Corticorelin auf die Dopaminübertragung, das Verlangen und die Stimmung bei Kokainabhängigkeit: Eine [11C]-(+)-PHNO-PET-Untersuchung

Diese Studie wird bei einer Stichprobe kokainabhängiger und gesunder Kontrollpersonen Corticorelin verabreichen und die Dopaminfreisetzung zwischen den Gruppen vergleichen. Die Dopaminfreisetzung wird mittels PET-Neuroimaging mit dem Radiotracer [11C]-(+)-PHNO gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

WISSENSCHAFTLICHE ZUSAMMENFASSUNG Das Projekt wird bei einer Stichprobe von kokainabhängigen (CD) und gesunden Kontrollpersonen (HC) die Verabreichung von Corticorelin, einer synthetischen Form des Corticotropin-Releasing-Faktors (CRF), und PET-Bildgebung verwenden, um die Übertragung von Dopamin (DA) zu beurteilen Sucht. Wir werden [11C]-(+)-PHNO-PET verwenden, um die striatale DA-Rezeptorbindung bei zwei Gelegenheiten zu messen: 1) nach Corticorelin-Verabreichung und 2) nach Kochsalzlösung. Die Änderung der Rezeptorbindung zwischen den beiden Gelegenheiten (d. h. die Verdrängung von [ 11 C]-(+)-PHNO durch endogenes DA) zeigt die DA-Freisetzung an.

SUBJEKTE CD-Subjekte erfüllen die DSM-IV-Kriterien für Missbrauch oder Abhängigkeit und sind zum Zeitpunkt des PET ~ 10 Tage kokainabstinent. HC wird rekrutiert, um CD in Bezug auf Alter, Geschlecht, Bildung und Zigarettenrauchen zu entsprechen.

PRIMÄRE ERGEBNISMASSNAHMEN Wir messen die [11C]-(+)-PHNO-Bindung bei zwei Gelegenheiten (Corticorelin, Kochsalzlösung), wobei der Unterschied zwischen den Bedingungen die Dopaminfreisetzung anzeigt; diese Messung wird dann zwischen kokainabhängigen und Kontrollpersonen verglichen. Wir messen auch Plasmacortisol und ACTH), physiologische Messungen und subjektives Verlangen und Stimmung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

CD-Probanden werden aus der lokalen Gemeinschaft unter Verwendung von Flyern und Internetanzeigen und durch Überweisung von lokalen klinischen Programmen rekrutiert. CD-Probanden werden über Flyer und Internetanzeigen aus der Community rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einverständniserklärung unterschreiben und datieren
  • Bereit und in der Lage, die Studie wie im Protokoll beschrieben abzuschließen
  • Psychiatrisch gesund (gemäß diagnostischem Interview) mit Ausnahme der Kokainabhängigkeit bei Kokainkonsumenten und der Nikotinabhängigkeit in beiden Gruppen
  • Psychisch gesund
  • Medizinisch gesund (gemäß ärztlicher Untersuchung) ohne aktuelle Einnahme von Medikamenten, die die Hormonaktivität oder psychologische Messungen beeinträchtigen können

Ausschlusskriterien:

  • Psychiatrische Störung der Achse I (gemäß diagnostischem Interview) oder medizinischer Zustand, der die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen könnte (gemäß ärztlicher Untersuchung)
  • Strahlenbelastung in den letzten 12 Monaten, die die vom CAMH-PET-Zentrum zugelassene Menge überschreitet
  • Haben innerhalb eines Monats nach dem Test eine Therapie mit synthetischen Glukokortikoiden oder exogenen Steroiden erhalten
  • Normales Körpergewicht überschreiten
  • Bei Frau: Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Im Körper enthaltene Metallimplantate oder paramagnetische Gegenstände
  • Klaustrophobie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
kokainabhängig (CD)
kokainabhängige Personen
Arzneimittel: Corticotropin-Releasing-Hormon
Jeder Proband erhält einmalig eine Einzeldosis Corticotropin-Releasing-Hormon-Corticorelin und ein zweites Mal eine volumenangepasste Kochsalzinjektion. Corticorelin wird als intravenöse Infusion über einen Zeitraum von 30 bis 60 Sekunden in einer Dosis von 1 ug/kg Körpergewicht verabreicht. ~15 Minuten nach der Injektion von Corticorelin/Kochsalzlösung wird [11C]-(+)-PHNO verabreicht, gefolgt von einem 90-minütigen PET-Scan. Primäre Ergebnismessung ([11C]-(+)-PHNO) sowie sekundäre Ergebnismessungen (selbstberichtetes Gefühl, Hormone und physiologische Messungen) werden vor der Injektion von Kochsalzlösung oder Corticorelin/Kochsalzlösung und für 90-120 Minuten nach der Injektion erhalten.
Andere Namen:
  • Corticorelin
Gesunde Kontrolle (HC)
gesunde alters- und geschlechtsangepasste Personen, die kein Kokain konsumieren
Arzneimittel: Corticotropin-Releasing-Hormon
Jeder Proband erhält einmalig eine Einzeldosis Corticotropin-Releasing-Hormon-Corticorelin und ein zweites Mal eine volumenangepasste Kochsalzinjektion. Corticorelin wird als intravenöse Infusion über einen Zeitraum von 30 bis 60 Sekunden in einer Dosis von 1 ug/kg Körpergewicht verabreicht. ~15 Minuten nach der Injektion von Corticorelin/Kochsalzlösung wird [11C]-(+)-PHNO verabreicht, gefolgt von einem 90-minütigen PET-Scan. Primäre Ergebnismessung ([11C]-(+)-PHNO) sowie sekundäre Ergebnismessungen (selbstberichtetes Gefühl, Hormone und physiologische Messungen) werden vor der Injektion von Kochsalzlösung oder Corticorelin/Kochsalzlösung und für 90-120 Minuten nach der Injektion erhalten.
Andere Namen:
  • Corticorelin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PET-Messung: [11C]-(+)-PHNO-Bindung
Zeitfenster: innerhalb eines Monats nach der Immatrikulation
[11C]-(+)-PHNO-Bindung bei zwei Gelegenheiten (nach Corticorelin und Kochsalzlösung)
innerhalb eines Monats nach der Immatrikulation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stresshormonspiegel
Zeitfenster: in Verbindung mit PET
Plasmacortisol, ACTH
in Verbindung mit PET
subjektive Maße
Zeitfenster: in Verbindung mit PET
subjektiver Stress, Verlangen, Stimmung, Arzneimittelwirkungen
in Verbindung mit PET
Vitalfunktionen
Zeitfenster: in Verbindung mit PET
Herzfrequenz, Blutdruck
in Verbindung mit PET
Neuropsychologische Batterie
Zeitfenster: einmal nach PET
Reihe von neuropsychologischen Aufgaben zur Beurteilung der kognitiven Funktion, der allgemeinen Intelligenz und der Persönlichkeit.
einmal nach PET

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Isabelle Boileau, PhD, Centre for Addiction and Mental Health, Research Imaging Centre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

14. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

9. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 010/2012

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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