Влияние введения кортиколина на передачу дофамина, тягу и настроение при кокаиновой зависимости
8 августа 2016 г. обновлено: Isabelle Boileau, Centre for Addiction and Mental Health
Влияние введения кортикорелина на передачу дофамина, тягу и настроение при кокаиновой зависимости: исследование [11C]-(+)-PHNO PET
В этом исследовании на выборке кокаинозависимых и здоровых контрольных субъектов будет вводиться кортикорелин и сравниваться высвобождение дофамина между группами.
Высвобождение дофамина будет измеряться с помощью нейровизуализации ПЭТ с радиоактивным индикатором [11C]-(+)-PHNO.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
НАУЧНОЕ РЕЗЮМЕ В рамках проекта на выборке кокаинозависимых (CD) и здоровых контрольных (HC) субъектов будет использоваться введение кортикорелина, синтетической формы рилизинг-фактора кортикотропина (CRF), и ПЭТ-визуализация для оценки передачи дофамина (DA) в зависимость. Мы будем использовать [11C]-(+)-PHNO ПЭТ для измерения связывания полосатого тела с рецептором DA в двух случаях: 1) после введения кортикорелина и 2) после введения физиологического раствора. Изменение связывания рецептора между двумя случаями (т. е. замещение [11C]-(+)-PHNO эндогенным DA) будет указывать на высвобождение DA.
СУБЪЕКТЫ Субъекты CD будут соответствовать критериям DSM-IV в отношении злоупотребления или зависимости и будут воздерживаться от употребления кокаина примерно в течение 10 дней во время ПЭТ. HC будут набраны, чтобы соответствовать CD по возрасту, полу, образованию и курению сигарет.
ОСНОВНЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ РЕЗУЛЬТАТОВ Мы измерим связывание [11C]-(+)-PHNO в двух случаях (кортикорелин, физиологический раствор) с разницей между условиями, индексирующими высвобождение дофамина; эта мера затем будет сравниваться между зависимыми от кокаина и контрольными субъектами. Мы также будем измерять уровень кортизола в плазме и АКТГ), физиологические показатели и субъективное влечение и настроение.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
17
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты CD набираются из местного сообщества с помощью листовок и рекламы в Интернете, а также по направлениям из местных клинических программ.
Субъекты CD набираются из сообщества с помощью листовок и интернет-рекламы.
Описание
Критерии включения:
- Подписать и поставить дату информированного согласия
- Желание и возможность пройти испытание, как описано в протоколе
- Психически здоров (согласно диагностическому опросу), за исключением кокаиновой зависимости у потребителей кокаина и никотиновой зависимости в обеих группах
- Психически здоровый
- Здоров с медицинской точки зрения (согласно медицинскому осмотру) и не принимает в настоящее время лекарств, которые могут влиять на гормональную активность или психологические показатели.
Критерий исключения:
- Психиатрическое расстройство оси I (согласно диагностическому опросу) или заболевание, которое может помешать участию в исследовании (согласно медицинскому осмотру)
- Воздействие радиации за последние 12 месяцев, превышающее количество, допустимое центром CAMH PET
- Получали терапию синтетическими глюкокортикоидами или экзогенными стероидами в течение одного месяца после тестирования.
- Превышение нормальной массы тела
- Если женщина: беременность или кормление грудью
- Металлические имплантаты или парамагнитные объекты, содержащиеся в теле
- Клаустрофобия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
кокаинозависимый (CD)
лица, зависимые от кокаина
|
Каждый субъект получит одну дозу кортикотропин-высвобождающего гормона кортикорелина один раз и инъекцию физиологического раствора соответствующего объема во второй раз.
Кортикорелин будет вводиться в виде внутривенной инфузии с интервалом от 30 до 60 секунд в дозе 1 мкг/кг массы тела.
Примерно через 15 минут после инъекции кортикорелина/солевого раствора будет введен [11C]-(+)-PHNO с последующим 90-минутным сканированием ПЭТ.
Показатели первичного исхода ([11C]-(+)-PHNO), а также вторичные показатели исхода (самочувствие, гормоны и физиологические показатели) будут получены перед инъекцией физиологического раствора или кортикорелина/физиологического раствора и в течение 90–120 минут после инъекции.
Другие имена:
|
|
здоровый контроль (HC)
люди здорового возраста и пола, не употребляющие кокаин
|
Каждый субъект получит одну дозу кортикотропин-высвобождающего гормона кортикорелина один раз и инъекцию физиологического раствора соответствующего объема во второй раз.
Кортикорелин будет вводиться в виде внутривенной инфузии с интервалом от 30 до 60 секунд в дозе 1 мкг/кг массы тела.
Примерно через 15 минут после инъекции кортикорелина/солевого раствора будет введен [11C]-(+)-PHNO с последующим 90-минутным сканированием ПЭТ.
Показатели первичного исхода ([11C]-(+)-PHNO), а также вторичные показатели исхода (самочувствие, гормоны и физиологические показатели) будут получены перед инъекцией физиологического раствора или кортикорелина/физиологического раствора и в течение 90–120 минут после инъекции.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатель ПЭТ: связывание [11C]-(+)-PHNO
Временное ограничение: в течение месяца после регистрации
|
Связывание [11C]-(+)-PHNO в двух случаях (после кортикорелина и физиологического раствора)
|
в течение месяца после регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень гормона стресса
Временное ограничение: в сочетании с ПЭТ
|
кортизол плазмы, АКТГ
|
в сочетании с ПЭТ
|
|
субъективные меры
Временное ограничение: в сочетании с ПЭТ
|
субъективный стресс, тяга, настроение, эффекты наркотиков
|
в сочетании с ПЭТ
|
|
жизненно важные признаки
Временное ограничение: в сочетании с ПЭТ
|
частота сердечных сокращений, артериальное давление
|
в сочетании с ПЭТ
|
|
нейропсихологическая батарея
Временное ограничение: один раз после ПЭТ
|
батарея нейропсихологических задач для оценки когнитивных функций, общего интеллекта и личности.
|
один раз после ПЭТ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Isabelle Boileau, PhD, Centre for Addiction and Mental Health, Research Imaging Centre
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 октября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
14 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
9 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Патологические процессы
- Компульсивное поведение
- Импульсивное поведение
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Болезнь
- Поведение, Зависимость
- Заболевания, связанные с кокаином
- Физиологические эффекты лекарств
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Гормоны
- Адренокортикотропный гормон
- Кортикотропин-рилизинг гормон
Другие идентификационные номера исследования
- 010/2012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Кортикотропин-рилизинг гормон
-
Toyos ClinicMallinckrodtЗавершенныйБолезнь сухого глазаСоединенные Штаты