Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky podávání korticorelinu na přenos dopaminu, bažení a náladu při závislosti na kokainu

8. srpna 2016 aktualizováno: Isabelle Boileau, Centre for Addiction and Mental Health

Účinky podávání korticorelinu na přenos dopaminu, bažení a náladu při závislosti na kokainu: [11C]-(+)-PHNO PET vyšetřování

Tato studie bude na vzorku zdravých kontrolních subjektů závislých na kokainu podávat korticorelin a porovnávat uvolňování dopaminu mezi skupinami. Uvolňování dopaminu bude měřeno pomocí PET neurozobrazení s radioaktivním indikátorem [11C]-(+)-PHNO.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

VĚDECKÝ SOUHRN Projekt bude na vzorku subjektů závislých na kokainu (CD) a zdravých kontrolních subjektů (HC) využívat podávání Corticorelinu, syntetické formy faktoru uvolňujícího kortikotropin (CRF) a zobrazení PET k posouzení přenosu dopaminu (DA) v závislost. [11C]-(+)-PHNO PET použijeme k měření vazby striatálního DA receptoru při dvou příležitostech: 1) po podání korticorelinu a 2) po podání fyziologického roztoku. Změna ve vazbě receptoru mezi dvěma případy (tj. vytěsnění [11C]-(+)-PHNO endogenní DA) bude indexovat uvolňování DA.

SUBJEKTY Subjekty CD budou splňovat kritéria DSM-IV pro zneužívání nebo závislost a v době PET budou ~10d abstinenti kokainu. HC bude rekrutován, aby odpovídal CD o věku, pohlaví, vzdělání a kouření cigaret.

PRIMÁRNÍ MĚŘENÍ VÝSLEDKU Budeme měřit vazbu [11C]-(+)-PHNO při dvou příležitostech (korticorelin, fyziologický roztok), s rozdílem mezi stavy indexujícími uvolňování dopaminu; toto opatření bude poté porovnáno mezi subjekty závislými na kokainu a kontrolními subjekty. Dále změříme plazmatický kortizol a ACTH), fyziologické míry a subjektivní touhu a náladu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

17

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty CD se rekrutují z místní komunity pomocí letáků a internetových reklam a prostřednictvím doporučení z místních klinických programů. Subjekty CD se rekrutují z komunity pomocí letáků a internetových reklam.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepište a datujte informovaný souhlas
  • Ochotný a schopný dokončit zkoušku, jak je popsáno v protokolu
  • Psychiatricky zdravý (podle diagnostického rozhovoru) s výjimkou závislosti na kokainu u uživatelů kokainu a závislosti na nikotinu u obou skupin
  • Psychicky zdravý
  • Zdravotně zdravý (podle lékařského vyšetření) bez současného užívání léků, které mohou interferovat s hormonální aktivitou nebo psychologickými měřeními

Kritéria vyloučení:

  • Psychická porucha osy I (podle diagnostického rozhovoru) nebo zdravotní stav, který by mohl narušovat účast ve studii (podle lékařského vyšetření)
  • Expozice záření v posledních 12 měsících překračující množství přípustné CAMH PET centrem
  • Během jednoho měsíce od testování jste podstoupili léčbu syntetickými glukokortikoidy nebo exogenními steroidy
  • Překročit normální tělesnou hmotnost
  • Pokud žena: těhotenství nebo kojení
  • Kovové implantáty nebo paramagnetické předměty obsažené v těle
  • Klaustrofobie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
závislý na kokainu (CD)
jedinci závislí na kokainu
Lék: Hormon uvolňující kortikotropin
Každý subjekt dostane jednu dávku hormonu uvolňujícího kortikotropin korticorelin při jedné příležitosti a injekci fyziologického roztoku s odpovídajícím objemem při druhé příležitosti. Korticorelin bude podáván jako intravenózní infuze v intervalu 30 až 60 sekund v dávce 1 ug/kg tělesné hmotnosti. ~15 minut po injekci korticorelinu/fyziologického roztoku bude podán [11C]-(+)-PHNO a následuje 90 minut PET skenování. Primární výsledná míra ([11C]-(+)-PHNO) stejně jako sekundární výsledná měření (vlastně hlášené pocity, hormony a fyziologické míry) budou získány před injekcí fyziologického roztoku nebo korticorelinu/fyziologického roztoku a po dobu 90-120 minut po injekci.
Ostatní jména:
  • korticorelin
zdravá kontrola (HC)
jedinci zdravého věku a pohlaví, kteří neužívají kokain
Lék: Hormon uvolňující kortikotropin
Každý subjekt dostane jednu dávku hormonu uvolňujícího kortikotropin korticorelin při jedné příležitosti a injekci fyziologického roztoku s odpovídajícím objemem při druhé příležitosti. Korticorelin bude podáván jako intravenózní infuze v intervalu 30 až 60 sekund v dávce 1 ug/kg tělesné hmotnosti. ~15 minut po injekci korticorelinu/fyziologického roztoku bude podán [11C]-(+)-PHNO a následuje 90 minut PET skenování. Primární výsledná míra ([11C]-(+)-PHNO) stejně jako sekundární výsledná měření (vlastně hlášené pocity, hormony a fyziologické míry) budou získány před injekcí fyziologického roztoku nebo korticorelinu/fyziologického roztoku a po dobu 90-120 minut po injekci.
Ostatní jména:
  • korticorelin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PET měření: vazba [11C]-(+)-PHNO
Časové okno: do měsíce po zápisu
Vazba [11C]-(+)-PHNO při dvou příležitostech (po korticorelinu a fyziologickém roztoku)
do měsíce po zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hladiny stresového hormonu
Časové okno: ve spojení s PET
plazmatický kortizol, ACTH
ve spojení s PET
subjektivní opatření
Časové okno: ve spojení s PET
subjektivní stres, bažení, nálada, účinky drog
ve spojení s PET
Známky života
Časové okno: ve spojení s PET
srdeční frekvence, krevní tlak
ve spojení s PET
neuropsychická baterie
Časové okno: jednou po PET
baterie neuropsychologických úkolů k posouzení kognitivních funkcí, obecné inteligence a osobnosti.
jednou po PET

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre for Addiction and Mental Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Isabelle Boileau, PhD, Centre for Addiction and Mental Health, Research Imaging Centre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2013

První zveřejněno (ODHAD)

14. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

9. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 010/2012

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hormon uvolňující kortikotropin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit