Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van toediening van corticoreline op de overdracht van dopamine, hunkering en stemming bij cocaïneafhankelijkheid

8 augustus 2016 bijgewerkt door: Isabelle Boileau, Centre for Addiction and Mental Health

Effecten van corticoreline-toediening op dopaminetransmissie, hunkering en stemming bij cocaïneafhankelijkheid: een [11C]-(+)-PHNO PET-onderzoek

Deze studie zal, in een steekproef van cocaïne-afhankelijke en gezonde controlepersonen, corticoreline toedienen en de afgifte van dopamine tussen groepen vergelijken. De afgifte van dopamine zal worden gemeten met behulp van PET-neuroimaging met de radiotracer [11C]-(+)-PHNO.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

WETENSCHAPPELIJKE SAMENVATTING Het project zal, in een steekproef van cocaïne-afhankelijke (CD) en gezonde controlepersonen (HC), toediening van Corticorelin, een synthetische vorm van corticotropine releasing factor (CRF) en PET-beeldvorming gebruiken om de overdracht van dopamine (DA) in verslaving. We zullen [11C]-(+)-PHNO PET gebruiken om striatale DA-receptorbinding bij twee gelegenheden te meten: 1) na toediening van corticoreline en 2) na zoutoplossing. De verandering in receptorbinding tussen de twee gelegenheden (d.w.z. verplaatsing van [11C]-(+)-PHNO door endogene DA) zal de DA-afgifte indexeren.

ONDERWERPEN CD-patiënten zullen voldoen aan de DSM-IV-criteria voor misbruik of afhankelijkheid en ~ 10d cocaïne-abstinent zijn op het moment van PET. HC zal worden aangeworven om CD te matchen op leeftijd, geslacht, opleiding en roken van sigaretten.

PRIMAIRE UITKOMSTMATEN We zullen [11C]-(+)-PHNO-binding bij twee gelegenheden meten (corticoreline, zoutoplossing), waarbij het verschil tussen aandoeningen de afgifte van dopamine indexeert; deze maat wordt vervolgens vergeleken tussen cocaïneverslaafde en controlepersonen. We zullen ook plasmacortisol en ACTH meten), fysiologische metingen en subjectieve hunkering en stemming.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

17

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

CD-patiënten worden gerekruteerd uit de lokale gemeenschap met behulp van flyers en internetadvertenties, en door verwijzing van lokale klinische programma's. CD-onderwerpen worden uit de gemeenschap geworven met behulp van flyers en internetadvertenties.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderteken en dateer geïnformeerde toestemming
  • Bereid en in staat om proef af te ronden zoals beschreven in het protocol
  • Psychiatrisch gezond (volgens diagnostisch interview) behalve cocaïneverslaving bij cocaïnegebruikers en nicotineafhankelijkheid bij beide groepen
  • Geestelijk gezond
  • Medisch gezond (volgens medisch onderzoek) zonder actueel gebruik van medicijnen die de hormoonactiviteit of psychologische metingen kunnen verstoren

Uitsluitingscriteria:

  • As I psychiatrische stoornis (volgens diagnostisch interview), of medische aandoening die deelname aan het onderzoek zou kunnen belemmeren (volgens medisch onderzoek)
  • Blootstelling aan straling in de afgelopen 12 maanden die de toegestane hoeveelheid door het CAMH PET-centrum overschrijdt
  • Binnen een maand na het testen een behandeling met synthetische glucocorticoïden of exogene steroïden hebben gekregen
  • Overschrijdt het normale lichaamsgewicht
  • Indien vrouw: zwangerschap of borstvoeding
  • Metalen implantaten of paramagnetische objecten in het lichaam
  • Claustrofobie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
cocaïne-afhankelijk (CD)
cocaïne-afhankelijke personen
Geneesmiddel: Corticotropine-releasing hormoon
Elke proefpersoon krijgt een enkele dosis Corticotropin-Releasing Hormone corticoreline bij een enkele gelegenheid en een tweede keer een injectie met een aangepast volume zoutoplossing. Corticoreline wordt toegediend als een intraveneus infuus met een interval van 30 tot 60 seconden in een dosis van 1 µg/kg lichaamsgewicht. ~15 minuten na de injectie met corticoreline/zoutoplossing wordt [11C]-(+)-PHNO toegediend, gevolgd door 90 minuten PET-scanning. Primaire uitkomstmaten ([11C]-(+)-PHNO) en secundaire uitkomstmaten (zelfgerapporteerd gevoel, hormonen en fysiologische maten) worden verkregen vóór injectie met zoutoplossing of corticoreline/zoutoplossing en gedurende 90-120 minuten na injectie.
Andere namen:
  • corticoreline
gezonde controle (HC)
personen van gezonde leeftijd en geslacht die geen cocaïne gebruiken
Geneesmiddel: Corticotropine-releasing hormoon
Elke proefpersoon krijgt een enkele dosis Corticotropin-Releasing Hormone corticoreline bij een enkele gelegenheid en een tweede keer een injectie met een aangepast volume zoutoplossing. Corticoreline wordt toegediend als een intraveneus infuus met een interval van 30 tot 60 seconden in een dosis van 1 µg/kg lichaamsgewicht. ~15 minuten na de injectie met corticoreline/zoutoplossing wordt [11C]-(+)-PHNO toegediend, gevolgd door 90 minuten PET-scanning. Primaire uitkomstmaten ([11C]-(+)-PHNO) en secundaire uitkomstmaten (zelfgerapporteerd gevoel, hormonen en fysiologische maten) worden verkregen vóór injectie met zoutoplossing of corticoreline/zoutoplossing en gedurende 90-120 minuten na injectie.
Andere namen:
  • corticoreline

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PET-meting: [11C]-(+)-PHNO-binding
Tijdsspanne: binnen een maand na inschrijving
[11C]-(+)-PHNO-binding bij twee gelegenheden (na corticoreline en zoutoplossing)
binnen een maand na inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
niveaus van stresshormonen
Tijdsspanne: in combinatie met PET
plasmacortisol, ACTH
in combinatie met PET
subjectieve maatregelen
Tijdsspanne: in combinatie met PET
subjectieve stress, hunkering, stemming, effecten van drugs
in combinatie met PET
vitale functies
Tijdsspanne: in combinatie met PET
hartslag, bloeddruk
in combinatie met PET
neuropsychologische batterij
Tijdsspanne: eenmaal na PET
batterij van neuropsychologische taken om de cognitieve functie, algemene intelligentie en persoonlijkheid te beoordelen.
eenmaal na PET

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Isabelle Boileau, PhD, Centre for Addiction and Mental Health, Research Imaging Centre

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 november 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

14 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

9 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 010/2012

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Middelgerelateerde aandoeningen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren