Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ podawania kortykoreliny na transmisję dopaminy, głód i nastrój w uzależnieniu od kokainy

8 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Isabelle Boileau, Centre for Addiction and Mental Health

Wpływ podawania kortykoreliny na transmisję dopaminy, głód i nastrój w uzależnieniu od kokainy: badanie PET [11C]-(+)-PHNO

W tym badaniu na próbie osób uzależnionych od kokainy i zdrowych osób z grupy kontrolnej poda się kortykorelinę i porówna uwalnianie dopaminy między grupami. Uwalnianie dopaminy będzie mierzone za pomocą neuroobrazowania PET z radioznacznikiem [11C]-(+)-PHNO.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

STRESZCZENIE NAUKOWE W ramach projektu na próbie osób uzależnionych od kokainy (CD) i zdrowych osób z grupy kontrolnej (HC) zostanie zastosowane podanie kortykoreliny, syntetycznej postaci czynnika uwalniającego kortykotropinę (CRF) oraz obrazowanie PET w celu oceny transmisji dopaminy (DA) w uzależnienie. Użyjemy [11C]-(+)-PHNO PET do pomiaru wiązania receptora DA w prążkowiu w dwóch przypadkach: 1) po podaniu kortykoreliny i 2) po podaniu soli fizjologicznej. Zmiana w wiązaniu receptora między tymi dwiema okazjami (tj. przemieszczenie [11C]-(+)-PHNO przez endogenny DA) będzie indeksować uwalnianie DA.

BADANI Osoby z CD będą spełniać kryteria DSM-IV dotyczące nadużywania lub uzależnienia i będą miały ~10 dni abstynencji od kokainy w czasie PET. HC zostanie zatrudniony, aby dopasować CD do wieku, płci, wykształcenia i palenia papierosów.

PIERWOTNE POMIARY WYNIKÓW Zmierzymy wiązanie [11C]-(+)-PHNO przy dwóch okazjach (kortykorelina, sól fizjologiczna), z różnicą między warunkami wskazującymi na uwalnianie dopaminy; środek ten zostanie następnie porównany między osobami uzależnionymi od kokainy a osobami kontrolnymi. Zmierzymy również poziom kortyzolu i ACTH w osoczu), pomiary fizjologiczne oraz subiektywny głód i nastrój.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z CD są rekrutowani z lokalnej społeczności za pomocą ulotek i reklam internetowych oraz poprzez skierowanie z lokalnych programów klinicznych. Tematy CD są rekrutowane ze społeczności za pomocą ulotek i ogłoszeń internetowych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisz i opatrz datą świadomą zgodę
  • Chętny i zdolny do ukończenia próby zgodnie z opisem w protokole
  • Zdrowy psychicznie (według wywiadu diagnostycznego) z wyjątkiem uzależnienia od kokainy u osób używających kokainy i uzależnienia od nikotyny w obu grupach
  • Psychicznie zdrowy
  • Medycznie zdrowy (zgodnie z badaniem lekarskim) bez aktualnie zażywanych leków, które mogą wpływać na aktywność hormonów lub pomiarów psychologicznych

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenie psychiczne osi I (zgodnie z wywiadem diagnostycznym) lub stan chorobowy mogący zakłócić udział w badaniu (zgodnie z badaniem lekarskim)
  • Narażenie na promieniowanie w ciągu ostatnich 12 miesięcy przekraczające wartość dopuszczalną przez ośrodek CAMH PET
  • Otrzymali syntetyczny glukokortykoid lub egzogenną terapię sterydową w ciągu jednego miesiąca od wykonania testu
  • Przekroczenie normalnej masy ciała
  • W przypadku kobiet: ciąża lub karmienie piersią
  • Metalowe implanty lub przedmioty paramagnetyczne znajdujące się w ciele
  • Klaustrofobia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
uzależniony od kokainy (CD)
osoby uzależnione od kokainy
Lek: Hormon uwalniający kortykotropinę
Każdy osobnik otrzyma pojedynczą dawkę kortykoreliny hormonu uwalniającego kortykotropinę przy jednej okazji i zastrzyk z soli fizjologicznej o dopasowanej objętości przy drugiej okazji. Kortykorelina będzie podawana we wlewie dożylnym trwającym od 30 do 60 sekund w dawce 1 μg/kg masy ciała. Około 15 minut po wstrzyknięciu kortykoreliny/soli fizjologicznej zostanie podany [11C]-(+)-PHNO, po czym nastąpi 90 minut skanowania PET. Podstawowa miara wyniku ([11C]-(+)-PHNO) oraz drugorzędne miary wyniku (zgłaszane przez samego siebie samopoczucie, hormony i miary fizjologiczne) będą uzyskiwane przed wstrzyknięciem soli fizjologicznej lub kortykoreliny/soli fizjologicznej i przez 90-120 minut po wstrzyknięciu.
Inne nazwy:
  • kortykorelina
zdrowa kontrola (HC)
zdrowych osób dobranych pod względem wieku i płci, które nie używają kokainy
Lek: Hormon uwalniający kortykotropinę
Każdy osobnik otrzyma pojedynczą dawkę kortykoreliny hormonu uwalniającego kortykotropinę przy jednej okazji i zastrzyk z soli fizjologicznej o dopasowanej objętości przy drugiej okazji. Kortykorelina będzie podawana we wlewie dożylnym trwającym od 30 do 60 sekund w dawce 1 μg/kg masy ciała. Około 15 minut po wstrzyknięciu kortykoreliny/soli fizjologicznej zostanie podany [11C]-(+)-PHNO, po czym nastąpi 90 minut skanowania PET. Podstawowa miara wyniku ([11C]-(+)-PHNO) oraz drugorzędne miary wyniku (zgłaszane przez samego siebie samopoczucie, hormony i miary fizjologiczne) będą uzyskiwane przed wstrzyknięciem soli fizjologicznej lub kortykoreliny/soli fizjologicznej i przez 90-120 minut po wstrzyknięciu.
Inne nazwy:
  • kortykorelina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar PET: wiązanie [11C]-(+)-PHNO
Ramy czasowe: w ciągu miesiąca od rejestracji
Dwukrotne wiązanie [11C]-(+)-PHNO (po kortykorelinie i soli fizjologicznej)
w ciągu miesiąca od rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom hormonu stresu
Ramy czasowe: w połączeniu z PETem
kortyzol w osoczu, ACTH
w połączeniu z PETem
miary subiektywne
Ramy czasowe: w połączeniu z PETem
subiektywny stres, głód, nastrój, działanie leku
w połączeniu z PETem
oznaki życia
Ramy czasowe: w połączeniu z PETem
tętno, ciśnienie krwi
w połączeniu z PETem
bateria neuropsychologiczna
Ramy czasowe: raz po PET
bateria zadań neuropsychologicznych do oceny funkcji poznawczych, ogólnej inteligencji i osobowości.
raz po PET

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Isabelle Boileau, PhD, Centre for Addiction and Mental Health, Research Imaging Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

9 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 010/2012

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj