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Effets de l'administration de corticoréline sur la transmission de la dopamine, le besoin impérieux et l'humeur dans la dépendance à la cocaïne

8 août 2016 mis à jour par: Isabelle Boileau, Centre for Addiction and Mental Health

Effets de l'administration de corticoréline sur la transmission de la dopamine, le besoin impérieux et l'humeur dans la dépendance à la cocaïne : une enquête sur la TEP [11C]-(+)-PHNO

Cette étude consistera, dans un échantillon de sujets témoins cocaïnomanes et sains, à administrer de la corticoréline et à comparer la libération de dopamine entre les groupes. La libération de dopamine sera mesurée par neuroimagerie TEP avec le radiotraceur [11C]-(+)-PHNO.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

RÉSUMÉ SCIENTIFIQUE Le projet utilisera, dans un échantillon de sujets cocaïnomanes (CD) et témoins sains (HC), l'administration de corticoréline, une forme synthétique du facteur de libération de la corticotropine (CRF) et l'imagerie TEP pour évaluer la transmission de la dopamine (DA) dans dépendance. Nous utiliserons [11C]-(+)-PHNO PET pour mesurer la liaison du récepteur striatal DA à deux reprises : 1) après l'administration de corticoréline et 2) après une solution saline. Le changement de liaison au récepteur entre les deux occasions (c'est-à-dire le déplacement de [11C]-(+)-PHNO par DA endogène) indexera la libération de DA.

SUJETS Les sujets CD répondront aux critères DSM-IV d'abus ou de dépendance et seront abstinents de cocaïne pendant environ 10 jours au moment de la TEP. HC sera recruté pour apparier CD sur l'âge, le sexe, l'éducation et le tabagisme.

MESURES DE RÉSULTATS PRIMAIRES Nous mesurerons la liaison du [11C]-(+)-PHNO à deux reprises (corticoréline, solution saline), la différence entre les conditions indexant la libération de dopamine ; cette mesure sera ensuite comparée entre sujets cocaïnomanes et témoins. Nous mesurerons également le cortisol plasmatique et l'ACTH), des mesures physiologiques, ainsi que l'état de manque et l'humeur subjectifs.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

17

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets CD sont recrutés dans la communauté locale à l'aide de dépliants et de publicités sur Internet, et par recommandation de programmes cliniques locaux. Les sujets du CD sont recrutés dans la communauté à l'aide de dépliants et de publicités sur Internet.

La description

Critère d'intégration:

  • Signer et dater le consentement éclairé
  • Volonté et capable de terminer l'essai comme décrit dans le protocole
  • Psychiatriquement sain (selon l'entretien diagnostique) sauf pour la dépendance à la cocaïne chez les consommateurs de cocaïne et la dépendance à la nicotine dans les deux groupes
  • Mentalement sain
  • Médicalement en bonne santé (selon l'examen médical) sans utilisation actuelle de médicaments pouvant interférer avec l'activité hormonale ou les mesures psychologiques

Critère d'exclusion:

  • Trouble psychiatrique de l'Axe I (selon l'entretien diagnostique) ou condition médicale qui pourrait interférer avec la participation à l'étude (selon l'examen médical)
  • Exposition au rayonnement au cours des 12 derniers mois dépassant la quantité autorisée par le centre TEP de CAMH
  • Avoir reçu un traitement par glucocorticoïdes synthétiques ou stéroïdes exogènes dans le mois suivant le test
  • Dépasser le poids corporel normal
  • Si femme : grossesse ou allaitement
  • Implants métalliques ou objets paramagnétiques contenus dans le corps
  • Claustrophobie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
cocaïnomane (CD)
personnes cocaïnomanes
Médicament: Hormone libérant la corticotropine
Chaque sujet recevra une dose unique de corticoréline, l'hormone de libération de la corticotropine, en une seule fois, et une injection saline de volume adapté en une deuxième fois. La corticoréline sera administrée en perfusion intraveineuse sur un intervalle de 30 à 60 secondes à une dose de 1 ug/kg de poids corporel. ~15 minutes après l'injection de corticoréline/solution saline, le [11C]-(+)-PHNO sera administré, suivi de 90 minutes de TEP. La mesure de résultat primaire ([11C]-(+)-PHNO) ainsi que les mesures de résultat secondaires (sensation autodéclarée, hormones et mesures physiologiques) seront obtenues avant l'injection de solution saline ou de corticoréline/solution saline et pendant 90 à 120 minutes après l'injection.
Autres noms:
  • corticoréline
contrôle sain (HC)
personnes en bonne santé appariées selon l'âge et le sexe qui ne consomment pas de cocaïne
Médicament: Hormone libérant la corticotropine
Chaque sujet recevra une dose unique de corticoréline, l'hormone de libération de la corticotropine, en une seule fois, et une injection saline de volume adapté en une deuxième fois. La corticoréline sera administrée en perfusion intraveineuse sur un intervalle de 30 à 60 secondes à une dose de 1 ug/kg de poids corporel. ~15 minutes après l'injection de corticoréline/solution saline, le [11C]-(+)-PHNO sera administré, suivi de 90 minutes de TEP. La mesure de résultat primaire ([11C]-(+)-PHNO) ainsi que les mesures de résultat secondaires (sensation autodéclarée, hormones et mesures physiologiques) seront obtenues avant l'injection de solution saline ou de corticoréline/solution saline et pendant 90 à 120 minutes après l'injection.
Autres noms:
  • corticoréline

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure PET : liaison [11C]-(+)-PHNO
Délai: dans le mois suivant l'inscription
Liaison [11C]-(+)-PHNO à deux reprises (après corticoréline et solution saline)
dans le mois suivant l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux d'hormones de stress
Délai: en association avec le PET
cortisol plasmatique, ACTH
en association avec le PET
mesures subjectives
Délai: en association avec le PET
stress subjectif, envie, humeur, effets de la drogue
en association avec le PET
signes vitaux
Délai: en association avec le PET
fréquence cardiaque, tension artérielle
en association avec le PET
batterie neuropsychologique
Délai: une fois après PET
batterie de tâches neuropsychologiques pour évaluer la fonction cognitive, l'intelligence générale et la personnalité.
une fois après PET

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre for Addiction and Mental Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Isabelle Boileau, PhD, Centre for Addiction and Mental Health, Research Imaging Centre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2013

Première publication (ESTIMATION)

14 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

9 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 010/2012

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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