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Efectos de la administración de corticorelina sobre la transmisión de dopamina, el ansia y el estado de ánimo en la dependencia de cocaína

8 de agosto de 2016 actualizado por: Isabelle Boileau, Centre for Addiction and Mental Health

Efectos de la administración de corticorelina sobre la transmisión de dopamina, el ansia y el estado de ánimo en la dependencia de cocaína: una investigación de [11C]-(+)-PHNO PET

Este estudio, en una muestra de sujetos de control sanos y dependientes de la cocaína, administrará corticorelina y comparará la liberación de dopamina entre los grupos. La liberación de dopamina se medirá mediante neuroimagen PET con el radiotrazador [11C]-(+)-PHNO.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

RESUMEN CIENTÍFICO El proyecto utilizará la administración de Corticorelina, una forma sintética del factor liberador de corticotropina (CRF) e imágenes de PET para evaluar la transmisión de dopamina (DA) en una muestra de sujetos dependientes de la cocaína (CD) y controles sanos (HC). adiccion. Usaremos [11C]-(+)-PHNO PET para medir la unión del receptor DA estriatal en dos ocasiones: 1) después de la administración de corticorelina y 2) después de la solución salina. El cambio en la unión del receptor entre las dos ocasiones (es decir, el desplazamiento de [11C]-(+)-PHNO por DA endógena) indicará la liberación de DA.

SUJETOS Los sujetos con CD cumplirán los criterios del DSM-IV para el abuso o la dependencia y tendrán ~10 días de abstinencia de cocaína en el momento de la PET. HC será reclutado para igualar a CD en edad, sexo, educación y tabaquismo.

MEDIDAS DE RESULTADO PRINCIPALES Mediremos la unión de [11C]-(+)-PHNO en dos ocasiones (corticorelina, solución salina), con la diferencia entre condiciones indexando la liberación de dopamina; esta medida luego se comparará entre sujetos dependientes de cocaína y sujetos de control. También mediremos el cortisol plasmático y la ACTH), medidas fisiológicas y deseo subjetivo y estado de ánimo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

17

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los sujetos de CD se reclutan de la comunidad local mediante folletos y anuncios en Internet, y mediante referencias de programas clínicos locales. Los sujetos de CD se reclutan de la comunidad mediante folletos y anuncios en Internet.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Firmar y fechar el consentimiento informado
  • Dispuesto y capaz de completar el ensayo como se describe en el protocolo
  • Psiquiátricamente sanos (según entrevista diagnóstica) excepto dependencia de cocaína en consumidores de cocaína y dependencia de nicotina en ambos grupos
  • Mentalmente saludable
  • Médicamente saludable (según el examen médico) sin uso actual de medicamentos que puedan interferir con la actividad hormonal o las mediciones psicológicas

Criterio de exclusión:

  • Trastorno psiquiátrico del eje I (según entrevista de diagnóstico) o condición médica que podría interferir con la participación en el estudio (según examen médico)
  • Exposición a radiación en los últimos 12 meses superior a la permitida por el centro PET CAMH
  • Haber recibido glucocorticoides sintéticos o terapia con esteroides exógenos dentro del mes posterior a la prueba
  • Exceder el peso corporal normal
  • Si es mujer: embarazo o lactancia
  • Implantes metálicos u objetos paramagnéticos contenidos dentro del cuerpo.
  • Claustrofobia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
dependiente de cocaína (CD)
individuos dependientes de la cocaína
Droga: Hormona liberadora de corticotropina
Cada sujeto recibirá una dosis única de corticorelina, hormona liberadora de corticotropina, en una sola ocasión, y una inyección de solución salina de volumen equivalente en una segunda ocasión. La corticorelina se administrará como infusión intravenosa durante un intervalo de 30 a 60 segundos a una dosis de 1 ug/kg de peso corporal. ~15 minutos después de la inyección de corticorelina/solución salina, se administrará [11C]-(+)-PHNO seguido de 90 minutos de exploración PET. La medida de resultado primaria ([11C]-(+)-PHNO), así como las medidas de resultado secundarias (sensación autoinformada, hormonas y medidas fisiológicas) se obtendrán antes de la inyección de solución salina o corticorelina/solución salina y durante 90-120 minutos después de la inyección.
Otros nombres:
  • corticorelina
control sano (HC)
Individuos sanos de edad y sexo afines que no consumen cocaína.
Droga: Hormona liberadora de corticotropina
Cada sujeto recibirá una dosis única de corticorelina, hormona liberadora de corticotropina, en una sola ocasión, y una inyección de solución salina de volumen equivalente en una segunda ocasión. La corticorelina se administrará como infusión intravenosa durante un intervalo de 30 a 60 segundos a una dosis de 1 ug/kg de peso corporal. ~15 minutos después de la inyección de corticorelina/solución salina, se administrará [11C]-(+)-PHNO seguido de 90 minutos de exploración PET. La medida de resultado primaria ([11C]-(+)-PHNO), así como las medidas de resultado secundarias (sensación autoinformada, hormonas y medidas fisiológicas) se obtendrán antes de la inyección de solución salina o corticorelina/solución salina y durante 90-120 minutos después de la inyección.
Otros nombres:
  • corticorelina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida PET: unión de [11C]-(+)-PHNO
Periodo de tiempo: dentro de un mes después de la inscripción
Unión de [11C]-(+)-PHNO en dos ocasiones (después de corticorelina y solución salina)
dentro de un mes después de la inscripción

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
niveles de la hormona del estrés
Periodo de tiempo: junto con PET
cortisol plasmático, ACTH
junto con PET
medidas subjetivas
Periodo de tiempo: junto con PET
estrés subjetivo, ansia, estado de ánimo, efectos de drogas
junto con PET
signos vitales
Periodo de tiempo: junto con PET
frecuencia cardíaca, presión arterial
junto con PET
batería neuropsicológica
Periodo de tiempo: una vez después de PET
batería de tareas neuropsicológicas para evaluar la función cognitiva, la inteligencia general y la personalidad.
una vez después de PET

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre for Addiction and Mental Health

Investigadores

  • Investigador principal: Isabelle Boileau, PhD, Centre for Addiction and Mental Health, Research Imaging Centre

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de octubre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

14 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

9 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 010/2012

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