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Effetti della somministrazione di corticorelina sulla trasmissione della dopamina, desiderio e umore nella dipendenza da cocaina

8 agosto 2016 aggiornato da: Isabelle Boileau, Centre for Addiction and Mental Health

Effetti della somministrazione di corticorelina sulla trasmissione della dopamina, il desiderio e l'umore nella dipendenza da cocaina: un'indagine PET con [11C]-(+)-PHNO

Questo studio, in un campione di soggetti di controllo dipendenti da cocaina e sani, somministrerà corticorelina e confronterà il rilascio di dopamina tra i gruppi. Il rilascio di dopamina sarà misurato mediante PET neuroimaging con il radiotracciante [11C]-(+)-PHNO.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

SINTESI SCIENTIFICA Il progetto utilizzerà, in un campione di soggetti cocaino-dipendenti (CD) e di controllo sani (HC), la somministrazione di corticorelina, una forma sintetica del fattore di rilascio della corticotropina (CRF) e l'imaging PET per valutare la trasmissione della dopamina (DA) in dipendenza. Useremo [11C]-(+)-PHNO PET per misurare il legame del recettore DA striatale in due occasioni: 1) dopo somministrazione di corticorelina e 2) dopo somministrazione di soluzione fisiologica. Il cambiamento nel legame del recettore tra le due occasioni (cioè lo spostamento di [11C]-(+)-PHNO da parte di DA endogeno) indicherà il rilascio di DA.

SOGGETTI I soggetti CD soddisferanno i criteri del DSM-IV per abuso o dipendenza e saranno circa 10 giorni di astinenza da cocaina al momento del PET. HC sarà reclutato per abbinare CD su età, sesso, istruzione e fumo di sigaretta.

MISURE PRIMARIE DI RISULTATO Misureremo il legame [11C]-(+)-PHNO in due occasioni (corticorelina, soluzione fisiologica), con la differenza tra le condizioni che indicizzano il rilascio di dopamina; tale misura sarà poi confrontata tra soggetti cocainodipendenti e soggetti di controllo. Misureremo anche il cortisolo plasmatico e l'ACTH), le misure fisiologiche e il craving e l'umore soggettivi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

17

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I soggetti con CD vengono reclutati dalla comunità locale utilizzando volantini e pubblicità su Internet e tramite rinvio da programmi clinici locali. I soggetti CD vengono reclutati dalla comunità utilizzando volantini e pubblicità su Internet.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Firmare e datare il consenso informato
  • Disposto e in grado di completare il processo come descritto nel protocollo
  • Psichiatricamente sano (come da colloquio diagnostico) ad eccezione della dipendenza da cocaina nei consumatori di cocaina e della dipendenza da nicotina in entrambi i gruppi
  • Mentalmente sano
  • Sano dal punto di vista medico (come da esame medico) senza uso corrente di farmaci che potrebbero interferire con l'attività ormonale o le misurazioni psicologiche

Criteri di esclusione:

  • Disturbo psichiatrico di Asse I (come da colloquio diagnostico), o condizione medica che possa interferire con la partecipazione allo studio (come da visita medica)
  • Esposizione a radiazioni negli ultimi 12 mesi superiore alla quantità consentita dal centro CAMH PET
  • - Hanno ricevuto una terapia con glucocorticoidi sintetici o steroidi esogeni entro un mese dal test
  • Superare il normale peso corporeo
  • Se femmina: gravidanza o allattamento
  • Impianti metallici o oggetti paramagnetici contenuti all'interno del corpo
  • Claustrofobia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
dipendente da cocaina (CD)
soggetti cocainomani
Droga: Ormone di rilascio della corticotropina
Ogni soggetto riceverà una singola dose di corticorelina dell'ormone di rilascio della corticotropina in una singola occasione e un'iniezione di soluzione salina corrispondente al volume in una seconda occasione. La corticorelina verrà somministrata come infusione endovenosa in un intervallo da 30 a 60 secondi alla dose di 1 ug/kg di peso corporeo. ~15 minuti dopo l'iniezione di corticorelina/soluzione salina, verrà somministrato [11C]-(+)-PHNO seguito da 90 minuti di scansione PET. La misura dell'esito primario ([11C]-(+)-PHNO) e le misure dell'esito secondario (sentimento auto riferito, ormoni e misure fisiologiche) saranno ottenute prima dell'iniezione di soluzione salina o corticorelina/soluzione salina e per 90-120 minuti dopo l'iniezione.
Altri nomi:
  • corticorelina
controllo sano (HC)
individui sani di età e dello stesso sesso che non fanno uso di cocaina
Droga: Ormone di rilascio della corticotropina
Ogni soggetto riceverà una singola dose di corticorelina dell'ormone di rilascio della corticotropina in una singola occasione e un'iniezione di soluzione salina corrispondente al volume in una seconda occasione. La corticorelina verrà somministrata come infusione endovenosa in un intervallo da 30 a 60 secondi alla dose di 1 ug/kg di peso corporeo. ~15 minuti dopo l'iniezione di corticorelina/soluzione salina, verrà somministrato [11C]-(+)-PHNO seguito da 90 minuti di scansione PET. La misura dell'esito primario ([11C]-(+)-PHNO) e le misure dell'esito secondario (sentimento auto riferito, ormoni e misure fisiologiche) saranno ottenute prima dell'iniezione di soluzione salina o corticorelina/soluzione salina e per 90-120 minuti dopo l'iniezione.
Altri nomi:
  • corticorelina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura PET: legame [11C]-(+)-PHNO
Lasso di tempo: entro un mese dall'immatricolazione
Legame [11C]-(+)-PHNO in due occasioni (dopo corticorelina e soluzione fisiologica)
entro un mese dall'immatricolazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livelli di ormone dello stress
Lasso di tempo: in combinazione con l'ANIMALE DOMESTICO
cortisolo plasmatico, ACTH
in combinazione con l'ANIMALE DOMESTICO
misure soggettive
Lasso di tempo: in combinazione con l'ANIMALE DOMESTICO
stress soggettivo, craving, umore, effetti della droga
in combinazione con l'ANIMALE DOMESTICO
segni vitali
Lasso di tempo: in combinazione con l'ANIMALE DOMESTICO
frequenza cardiaca, pressione sanguigna
in combinazione con l'ANIMALE DOMESTICO
batteria neuropsicologica
Lasso di tempo: una volta dopo il PET
batteria di compiti neuropsicologici per valutare la funzione cognitiva, l'intelligenza generale e la personalità.
una volta dopo il PET

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Isabelle Boileau, PhD, Centre for Addiction and Mental Health, Research Imaging Centre

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 novembre 2013

Primo Inserito (STIMA)

14 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

9 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 010/2012

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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