Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Corticorelin-administration på dopamintransmission, trang og humør i kokainafhængighed

8. august 2016 opdateret af: Isabelle Boileau, Centre for Addiction and Mental Health

Effekter af Corticorelin-administration på dopamintransmission, trang og humør i kokainafhængighed: En [11C]-(+)-PHNO PET-undersøgelse

Denne undersøgelse vil, i en prøve af kokainafhængige og sunde kontrolpersoner, administrere corticorelin og sammenligne dopaminfrigivelse mellem grupper. Dopaminfrigivelse vil blive målt ved hjælp af PET neuroimaging med radiotraceren [11C]-(+)-PHNO.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

VIDENSKABELIG RESUMÉ Projektet vil i en prøve af kokainafhængige (CD) og sunde kontrolpersoner (HC) anvende administration af Corticorelin, en syntetisk form for corticotropin-releasing factor (CRF) og PET-billeddannelse til at vurdere dopamin (DA) transmission i afhængighed. Vi vil bruge [11C]-(+)-PHNO PET til at måle striatal DA-receptorbinding ved to lejligheder: 1) efter indgivelse af corticorelin og 2) efter saltvand. Ændringen i receptorbinding mellem de to lejligheder (dvs. forskydning af [11C]-(+)-PHNO med endogen DA) vil indeksere DA-frigivelse.

EMNE CD-personer vil opfylde DSM-IV-kriterierne for misbrug eller afhængighed og være ~10d kokain-abstinente på tidspunktet for PET. HC vil blive rekrutteret til at matche CD om alder, køn, uddannelse og cigaretrygning.

PRIMÆRE RESULTATMÅL Vi vil måle [11C]-(+)-PHNO-binding ved to lejligheder (corticorelin, saltvand), med forskellen mellem tilstande, der indekserer dopaminfrigivelse; denne foranstaltning vil derefter blive sammenlignet mellem kokainafhængige og kontrolpersoner. Vi vil også måle plasmakortisol og ACTH), fysiologiske mål og subjektiv trang og humør.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

17

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

CD-emner rekrutteres fra lokalsamfundet ved hjælp af flyers og internetannoncer og gennem henvisning fra lokale kliniske programmer. CD-emner rekrutteres fra samfundet ved hjælp af flyers og internetannoncer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskriv og dater informeret samtykke
  • Villig og i stand til at gennemføre forsøg som beskrevet i protokollen
  • Psykiatrisk sund (i henhold til diagnostisk interview) bortset fra kokainafhængighed hos kokainbrugere og nikotinafhængighed i begge grupper
  • Psykisk sund
  • Medicinsk sund (i henhold til lægeundersøgelse) uden aktuel brug af medicin, der kan forstyrre hormonaktivitet eller psykologiske målinger

Ekskluderingskriterier:

  • Akse I psykiatrisk lidelse (i henhold til diagnostisk interview) eller medicinsk tilstand, der kan forstyrre deltagelse i undersøgelsen (i henhold til lægeundersøgelse)
  • Udsættelse for stråling i de sidste 12 måneder, der overstiger den mængde, som CAMH PET-centeret har tilladt
  • Har modtaget syntetisk glukokortikoid eller eksogen steroidbehandling inden for en måned efter testning
  • Overstige normal kropsvægt
  • Hvis kvinde: graviditet eller amning
  • Metalimplantater eller paramagnetiske genstande indeholdt i kroppen
  • Klaustrofobi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kokainafhængig (CD)
kokainafhængige personer
Medicin: Corticotropin-frigørende hormon
Hvert forsøgsperson vil modtage en enkelt dosis Corticotropin-Releasing Hormone corticorelin ved en enkelt lejlighed og en volumen-matchet saltvandsinjektion ved en anden lejlighed. Corticorelin vil blive administreret som en intravenøs infusion over et 30- til 60-sekunders interval i en dosis på 1 ug/kg legemsvægt. ~15 minutter efter Corticorelin/saltvandsinjektion vil [11C]-(+)-PHNO blive administreret efterfulgt af 90 minutters PET-scanning. Primært resultatmål ([11C]-(+)-PHNO) såvel som sekundære resultatmål (selvrapporteret følelse, hormoner og fysiologiske mål) vil blive opnået før saltvand eller Corticorelin/saltvandsinjektion og i 90-120 minutter efter injektion.
Andre navne:
  • corticorelin
sund kontrol (HC)
sunde alders- og kønsmatchede individer, der ikke bruger kokain
Medicin: Corticotropin-frigørende hormon
Hvert forsøgsperson vil modtage en enkelt dosis Corticotropin-Releasing Hormone corticorelin ved en enkelt lejlighed og en volumen-matchet saltvandsinjektion ved en anden lejlighed. Corticorelin vil blive administreret som en intravenøs infusion over et 30- til 60-sekunders interval i en dosis på 1 ug/kg legemsvægt. ~15 minutter efter Corticorelin/saltvandsinjektion vil [11C]-(+)-PHNO blive administreret efterfulgt af 90 minutters PET-scanning. Primært resultatmål ([11C]-(+)-PHNO) såvel som sekundære resultatmål (selvrapporteret følelse, hormoner og fysiologiske mål) vil blive opnået før saltvand eller Corticorelin/saltvandsinjektion og i 90-120 minutter efter injektion.
Andre navne:
  • corticorelin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PET-mål: [11C]-(+)-PHNO-binding
Tidsramme: inden for en måned efter tilmeldingen
[11C]-(+)-PHNO-binding ved to lejligheder (efter corticorelin og saltvand)
inden for en måned efter tilmeldingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
stresshormonniveauer
Tidsramme: i samarbejde med PET
plasmakortisol, ACTH
i samarbejde med PET
subjektive mål
Tidsramme: i samarbejde med PET
subjektiv stress, trang, humør, medicineffekter
i samarbejde med PET
vitale tegn
Tidsramme: i samarbejde med PET
puls, blodtryk
i samarbejde med PET
neuropsykologisk batteri
Tidsramme: en gang efter PET
batteri af neuropsykologiske opgaver til at vurdere kognitiv funktion, generel intelligens og personlighed.
en gang efter PET

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Isabelle Boileau, PhD, Centre for Addiction and Mental Health, Research Imaging Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2013

Først opslået (SKØN)

14. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

9. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 010/2012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner