Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av administrering av Corticorelin på dopaminöverföring, begär och humör vid kokainberoende

8 augusti 2016 uppdaterad av: Isabelle Boileau, Centre for Addiction and Mental Health

Effekter av administrering av Corticorelin på dopaminöverföring, begär och humör vid kokainberoende: En [11C]-(+)-PHNO PET-undersökning

Denna studie kommer, i ett urval av kokainberoende och friska kontrollpersoner, att administrera korticorelin och jämföra dopaminfrisättning mellan grupper. Dopaminfrisättning kommer att mätas med PET-neuroimaging med radiospårämnet [11C]-(+)-PHNO.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

VETENSKAPLIG SAMMANFATTNING Projektet kommer, i ett urval av kokainberoende (CD) och friska kontrollpersoner (HC), att använda administrering av Corticorelin, en syntetisk form av kortikotropinfrisättande faktor (CRF) och PET-avbildning för att bedöma överföring av dopamin (DA) i missbruk. Vi kommer att använda [11C]-(+)-PHNO PET för att mäta striatal DA-receptorbindning vid två tillfällen: 1) efter administrering av korticorelin och 2) efter saltlösning. Förändringen i receptorbindning mellan de två tillfällena (dvs förskjutning av [11C]-(+)-PHNO av endogen DA) kommer att indexera DA-frisättning.

ÄMNEN CD-ämnen kommer att uppfylla DSM-IV-kriterierna för missbruk eller beroende och vara ~10d kokainabstinenta vid tiden för PET. HC kommer att rekryteras för att matcha CD om ålder, kön, utbildning och cigarettrökning.

PRIMÄRA RESULTATÅTGÄRDER Vi kommer att mäta [11C]-(+)-PHNO-bindning vid två tillfällen (korticorelin, koksaltlösning), med skillnaden mellan tillstånden som indexerar dopaminfrisättning; denna åtgärd kommer sedan att jämföras mellan kokainberoende och kontrollpersoner. Vi kommer även att mäta plasmakortisol och ACTH), fysiologiska mått och subjektivt sug och humör.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

17

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

CD-ämnen rekryteras från det lokala samhället med hjälp av flygblad och internetannonser, och genom remiss från lokala kliniska program. CD-ämnen rekryteras från samhället med hjälp av flygblad och internetannonser.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Signera och datera informerat samtycke
  • Villig och kapabel att slutföra prövning enligt beskrivningen i protokollet
  • Psykiatriskt frisk (enligt diagnostisk intervju) förutom kokainberoende hos kokainmissbrukare och nikotinberoende i båda grupperna
  • Psykiskt frisk
  • Medicinskt frisk (enligt medicinsk undersökning) utan aktuell användning av mediciner som kan störa hormonaktivitet eller psykologiska mätningar

Exklusions kriterier:

  • Axel I psykiatrisk störning (enligt diagnostisk intervju), eller medicinskt tillstånd som kan störa deltagandet i studien (enligt medicinsk undersökning)
  • Exponering för strålning under de senaste 12 månaderna som överstiger den mängd som tillåts av CAMH PET-center
  • Har fått syntetisk glukokortikoid eller exogen steroidbehandling inom en månad efter testning
  • Överstiga normal kroppsvikt
  • Om kvinna: graviditet eller amning
  • Metallimplantat eller paramagnetiska föremål som finns i kroppen
  • Klaustrofobi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
kokainberoende (CD)
kokainberoende individer
Läkemedel: Kortikotropinfrisättande hormon
Varje försöksperson kommer att få en engångsdos av kortikotropinfrisättande hormon korticorelin vid ett enda tillfälle och en volymmatchad saltlösningsinjektion vid ett andra tillfälle. Korticorelin kommer att administreras som en intravenös infusion under ett 30- till 60-sekundersintervall i en dos av 1 ug/kg kroppsvikt. ~15 minuter efter Corticorelin/saltlösningsinjektion kommer [11C]-(+)-PHNO att administreras följt av 90 minuters PET-skanning. Primärt utfallsmått ([11C]-(+)-PHNO) såväl som sekundära utfallsmått (självrapporterad känsla, hormoner och fysiologiska mätningar) kommer att erhållas före saltlösning eller Corticorelin/saltlösningsinjektion och under 90-120 minuter efter injektion.
Andra namn:
  • korticorelin
hälsosam kontroll (HC)
frisk ålder och könsmatchade individer som inte använder kokain
Läkemedel: Kortikotropinfrisättande hormon
Varje försöksperson kommer att få en engångsdos av kortikotropinfrisättande hormon korticorelin vid ett enda tillfälle och en volymmatchad saltlösningsinjektion vid ett andra tillfälle. Korticorelin kommer att administreras som en intravenös infusion under ett 30- till 60-sekundersintervall i en dos av 1 ug/kg kroppsvikt. ~15 minuter efter Corticorelin/saltlösningsinjektion kommer [11C]-(+)-PHNO att administreras följt av 90 minuters PET-skanning. Primärt utfallsmått ([11C]-(+)-PHNO) såväl som sekundära utfallsmått (självrapporterad känsla, hormoner och fysiologiska mätningar) kommer att erhållas före saltlösning eller Corticorelin/saltlösningsinjektion och under 90-120 minuter efter injektion.
Andra namn:
  • korticorelin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PET-mått: [11C]-(+)-PHNO-bindning
Tidsram: inom en månad efter inskrivningen
[11C]-(+)-PHNO bindning vid två tillfällen (efter korticorelin och saltlösning)
inom en månad efter inskrivningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
stresshormonnivåer
Tidsram: i samband med PET
plasmakortisol, ACTH
i samband med PET
subjektiva mått
Tidsram: i samband med PET
subjektiv stress, sug, humör, drogeffekter
i samband med PET
vitala tecken
Tidsram: i samband med PET
hjärtfrekvens, blodtryck
i samband med PET
neuropsykologiskt batteri
Tidsram: en gång efter PET
batteri av neuropsykologiska uppgifter för att bedöma kognitiv funktion, allmän intelligens och personlighet.
en gång efter PET

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Utredare

  • Huvudutredare: Isabelle Boileau, PhD, Centre for Addiction and Mental Health, Research Imaging Centre

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2013

Första postat (UPPSKATTA)

14 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

9 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 010/2012

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Substansrelaterade störningar

Kliniska prövningar på Kortikotropinfrisättande hormon

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera