抜毛症のオンライン反応抑制トレーニング (OTTM)
2017年10月24日 更新者：Han Joo Lee、University of Wisconsin, Milwaukee
抜毛症患者向けのオンライン反応抑制トレーニングの開発
抜毛癖 (TTM) は、依然として最も理解が不十分で治療が不十分な状態の 1 つです。
研究は、TTM の重要な認知的特徴として、不十分な反応抑制 (RI; 不適切だが強力な反応を抑制する能力) を示しています。
研究者は、RI の改善を目的としたコンピューター化されたトレーニング プログラムを開発しました。
TTMの50人の子供は、（a）オンライン8セッションRIトレーニング（n = 25）、または（b）1か月の待機リスト条件（n = 25）に無作為に割り当てられ、ベースライン、治療後、そして1ヶ月のフォローアップ。
研究者は、オンライン RIT は、待機リスト状態と比較して、治療後および 1 か月のフォローアップ評価で、TTM 症状と RI 機能の大幅な改善を示すと仮定しています。
この研究は、TTM に対する効果的な認知介入プログラムの開発に役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
抜毛症 (TTM) は、衝動的に髪を引っ張ることを特徴とする衝動制御障害であり、通常、個人の機能障害、医学的問題 (皮膚感染症など)、他の精神障害との合併症の増加などの深刻な結果をもたらしますが、依然として最も貧弱な疾患の 1 つです。 -精神医学的状態を理解し、不適切に治療した。
TTM に対する効果的で利用しやすい臨床的介入が緊急に必要とされています。特に、早期に発症したにもかかわらず適切な治療リソースが著しく不足している若い個人にとってはなおさらです。
有望な治療アプローチの 1 つは、コンピュータ化された認知再訓練法を使用して、TTM に寄与すると考えられている認知問題を改善することです。
研究は、TTM の根底にある重要な認知機能として、反応抑制障害 (RI; 不適切だが強力な反応を抑制する能力) を示しています。
したがって、RI は認知再訓練の重要なターゲットであると考えられています。
捜査官は、オンライン ビデオ ゲームの形式で RI の能力を向上させることを目的としたコンピューター化されたトレーニング プログラムを開発しました。
TTMの50人の子供は、（a）オンライン8セッションRIT（n = 25）、または（b）1か月の待機リスト条件（n = 25）にランダムに割り当てられ、ベースライン、治療後、および1ヶ月のフォローアップ。
待機リストに登録された参加者は、1 か月のフォローアップ評価が完了した後、トレーニング プログラムを受けるよう招待されます。
研究者は、オンライン RIT は、待機リスト状態と比較して、治療後および 1 か月のフォローアップ評価で、TTM 症状と RI 機能の大幅な改善を示すと仮定しています。
この研究は、TTM に苦しむ個人のためのアクセス可能で、費用対効果が高く、効果的な認知介入の開発を導く重要なデータを生成することが期待されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53211
- UWM Anxiety Disorders Laboratory
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 8歳から17歳まで
- 抜毛症の診断
- 高速インターネットを備えたコンピューター
除外基準:
- 現在の物質使用の問題
- 現在または過去の精神病性障害、双極性障害、または統合失調症
- 抜毛癖に対する現在の行動療法
- 重大な自殺傾向
- 応答抑制不良で知られる重篤な状態 (ADHD、OCD、およびチック障害)
- 最近または予定されている薬の変更
- 知的機能の低下（80未満）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オンライン認知トレーニング
オンラインの認知トレーニングでは、コンピュータ化されたトレーニング ゲームの 8 つのセッションが提供されます。
各セッションは約 30 ～ 40 分続き、参加者は 4 週間にわたって毎週 2 つのセッションを受けます。
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オンライン認知トレーニングは、応答抑制能力の体系的なトレーニングを提供する Web ベースのビデオ ゲームです。
参加者は、ますます難しくなるゲーム レベルをマスターするために、個別に調整された方法で進行するようにガイドされます。
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介入なし：キャンセル待ち管理
これは、アクティブなオンライン認知トレーニング介入と比較するための 1 か月の待機リスト コントロールです。
これは介入なしの対照群です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NIMH Trichotillomania 重症度および障害スケールの変更
時間枠：ベースライン、4 週間、および 1 か月のフォローアップ
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これらは、抜毛症の重症度と抜毛による障害を評価するための臨床医評価の尺度です。
この測定値は、ベースライン、4 週間、および 1 か月のフォローアップ時に投与されます。
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ベースライン、4 週間、および 1 か月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Clinical Global Impression Scaleの変化
時間枠：ベースライン、4 週間、および 1 か月のフォローアップ
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これは、病気の重症度、全体的な改善または変化、および治療反応を評価するために広く使用されている簡単な評価ツールです。
この測定値は、ベースライン、4 週間、および 1 か月のフォローアップ時に投与されます。
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ベースライン、4 週間、および 1 か月のフォローアップ
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子供の抜毛症スケールの変化
時間枠：ベースライン、4 週間、および 1 か月のフォローアップ
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これは、脱毛症状の自己報告尺度として広く使用されています。
参加者と親の両方が、ベースライン時、4 週間時、および 1 か月後のフォローアップ時にこのアンケートに記入します。
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ベースライン、4 週間、および 1 か月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hanjoo Lee, Ph.D.、University of Wisconsin, Milwaukee
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年11月1日
一次修了 (実際)
2017年6月1日
研究の完了 (実際)
2017年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月7日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月24日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。