Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Онлайн-тренинг по торможению реакции при трихотилломании (OTTM)

24 октября 2017 г. обновлено: Han Joo Lee, University of Wisconsin, Milwaukee

Разработка онлайн-тренинга по подавлению реакции для людей с трихотилломанией

Трихотилломания (ТТМ) остается одним из наиболее малоизученных и неадекватно лечащихся состояний. Исследования показали, что торможение слабой реакции (RI; способность подавлять неадекватную, но мощную реакцию) является важной когнитивной особенностью ТТМ. Исследователи разработали компьютеризированную программу обучения, направленную на улучшение RI. Пятьдесят детей с ТТМ будут случайным образом распределены для (а) 8-сеансового онлайн-обучения RI (n = 25) или (b) 1-месячного состояния списка ожидания (n = 25) и будут оцениваться на исходном уровне, после лечения, и 1-месячное наблюдение. Исследователи предполагают, что онлайн-РИТ продемонстрирует большее улучшение симптомов ТТМ и возможностей РИ при оценке после лечения и через 1 месяц по сравнению с состоянием из списка ожидания. Это исследование поможет разработать эффективную программу когнитивного вмешательства для ТТМ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хотя трихотилломания (ТТМ), расстройство контроля импульсов, характеризующееся компульсивным выдергиванием волос, обычно приводит к серьезным последствиям, включая нарушение индивидуального функционирования, медицинские проблемы (например, кожные инфекции) и повышенную коморбидность с другими психическими расстройствами, она остается одной из наиболее плохо - понятные и неадекватно леченные психические заболевания. Существует острая необходимость в эффективных и доступных клинических вмешательствах при ТТМ, особенно для молодых людей, которые страдают от явной нехватки адекватных ресурсов для лечения, несмотря на раннее начало заболевания. Одним из многообещающих терапевтических подходов является улучшение когнитивных проблем, которые, как считается, способствуют ТТМ, с использованием компьютеризированного метода когнитивного переобучения. Исследования показали, что нарушение торможения реакции (RI; способность подавлять неадекватную, но мощную реакцию) является важной когнитивной особенностью, лежащей в основе ТТМ. Поэтому RI считается важной целью когнитивной переподготовки. Следователи разработали компьютеризированную обучающую программу, направленную на улучшение возможностей RI в формате онлайн-видеоигры. Пятьдесят детей с ТТМ будут случайным образом распределены для (а) онлайновой 8-сеансовой РИТ (n = 25) или (б) 1-месячного состояния списка ожидания (n = 25) и будут оцениваться на исходном уровне, после лечения и 1 месяц наблюдения. Участникам из списка ожидания также будет предложено пройти программу обучения после завершения 1-месячной последующей оценки. Исследователи предполагают, что онлайн-РИТ продемонстрирует большее улучшение симптомов ТТМ и возможностей РИ при оценке после лечения и через 1 месяц по сравнению с состоянием из списка ожидания. Ожидается, что это исследование даст важные данные, которые помогут разработать доступное, экономичное и эффективное когнитивное вмешательство для людей, страдающих ТТМ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

54

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст от 8 до 17 лет
  • диагноз трихотилломания
  • компьютер с высокоскоростным интернетом

Критерий исключения:

  • текущие проблемы с употреблением психоактивных веществ
  • текущее или прошлое психотическое расстройство, биполярное расстройство или шизофрения
  • современные поведенческие методы лечения трихотилломании
  • значительное суицидальное поведение
  • тяжелые состояния, известные плохим торможением реакции (СДВГ, ОКР и тиковые расстройства)
  • недавняя или запланированная смена лекарств
  • низкое интеллектуальное функционирование (ниже 80)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Когнитивное онлайн-обучение
Когнитивный онлайн-тренинг предусматривает восемь сеансов компьютеризированной обучающей игры. Каждая сессия будет длиться около 30-40 минут, и участники будут проходить 2 сессии каждую неделю в течение 4-недельного периода.
Поведенческий: Когнитивное онлайн-обучение
Когнитивный онлайн-тренинг — это веб-видеоигра, которая предлагает систематическую тренировку способностей подавления реакции. Участников будут направлять, чтобы добиться прогресса в индивидуальной манере, чтобы освоить все более сложные игровые уровни.
Без вмешательства: Управление списком ожидания
Это контрольный список ожидания на 1 месяц для сравнения с активным интервенцией когнитивного обучения онлайн. Это контрольная группа без вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения по шкалам тяжести и нарушений трихотилломании NIMH
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели и 1 месяц последующего наблюдения
Это рекомендованные клиницистами меры для оценки тяжести трихотилломании и нарушений, вызванных выдергиванием волос. Эта мера будет проводиться на исходном уровне, через 4 недели и через 1 месяц наблюдения.
Исходный уровень, 4 недели и 1 месяц последующего наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по шкале общего клинического впечатления
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели и 1 месяц последующего наблюдения
Это широко используемый инструмент краткой оценки тяжести заболевания, общего улучшения или изменения, а также терапевтического ответа. Эта мера будет проводиться на исходном уровне, через 4 недели и через 1 месяц наблюдения.
Исходный уровень, 4 недели и 1 месяц последующего наблюдения

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по шкале трихотилломании у детей
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели и 1 месяц последующего наблюдения
Это широко используемый показатель самоотчетов о симптомах выдергивания волос. И участник, и родитель заполнят эту анкету на исходном уровне, через 4 недели и через 1 месяц наблюдения.
Исходный уровень, 4 недели и 1 месяц последующего наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Wisconsin, Milwaukee

Следователи

  • Главный следователь: Hanjoo Lee, Ph.D., University of Wisconsin, Milwaukee

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UWMRF-133

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Когнитивное онлайн-обучение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Luxembourg

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться