Trening hamowania reakcji online dla trichotillomanii (OTTM)
24 października 2017 zaktualizowane przez: Han Joo Lee, University of Wisconsin, Milwaukee
Opracowanie internetowego szkolenia hamowania odpowiedzi dla osób z trichotillomanią
Trichotillomania (TTM) pozostaje jedną z najsłabiej poznanych i niewłaściwie leczonych chorób.
Badania wykazały słabe hamowanie odpowiedzi (RI; zdolność do hamowania niewłaściwej, ale silnej odpowiedzi) jako ważną cechę poznawczą TTM.
Badacze opracowali skomputeryzowany program szkoleniowy, którego celem jest poprawa RI.
Pięćdziesięcioro dzieci z TTM zostanie losowo przydzielonych do (a) 8-sesyjnego szkolenia online RI (n = 25) lub (b) 1-miesięcznej listy oczekujących (n = 25) i zostanie ocenionych na początku badania, po leczeniu, i 1-miesięczną obserwację.
Badacze wysuwają hipotezę, że RIT online wykaże większą poprawę objawów TTM i możliwości RI po leczeniu i 1-miesięcznej ocenie kontrolnej, w porównaniu z warunkiem listy oczekujących.
To badanie pomoże opracować skuteczny program interwencji poznawczej dla TTM.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chociaż trichotillomania (TTM), zaburzenie kontroli impulsów charakteryzujące się kompulsywnym wyrywaniem włosów, zwykle skutkuje poważnymi konsekwencjami, w tym upośledzeniem funkcjonowania jednostki, problemami medycznymi (np. -zrozumiane i niewłaściwie leczone schorzenia psychiatryczne.
Istnieje pilna potrzeba skutecznych i dostępnych interwencji klinicznych dla TTM, zwłaszcza dla młodych osób, które cierpią na wyraźny brak odpowiednich zasobów terapeutycznych pomimo wczesnego początku choroby.
Jednym z obiecujących podejść terapeutycznych jest poprawa problemów poznawczych, które, jak się uważa, przyczyniają się do TTM, przy użyciu skomputeryzowanej metody przekwalifikowania poznawczego.
Badania wykazały, że hamowanie upośledzonej odpowiedzi (RI; zdolność do hamowania niewłaściwej, ale silnej odpowiedzi) jest ważną cechą poznawczą leżącą u podstaw TTM.
Dlatego uważa się, że RI jest ważnym celem przekwalifikowania poznawczego.
Śledczy opracowali skomputeryzowany program szkoleniowy, którego celem jest poprawa możliwości RI w formacie internetowej gry wideo.
Pięćdziesięcioro dzieci z TTM zostanie losowo przydzielonych do (a) 8-sesyjnej RIT online (n=25) lub (b) 1-miesięcznej listy oczekujących (n=25) i zostanie ocenionych na początku leczenia, po leczeniu i 1-miesięczna obserwacja.
Uczestnicy z listy oczekujących zostaną również zaproszeni do udziału w programie szkoleniowym po zakończeniu 1-miesięcznej oceny uzupełniającej.
Badacze wysuwają hipotezę, że RIT online wykaże większą poprawę objawów TTM i możliwości RI po leczeniu i 1-miesięcznej ocenie kontrolnej, w porównaniu z warunkiem listy oczekujących.
Oczekuje się, że badanie to wygeneruje ważne dane, które pokierują rozwojem dostępnej, opłacalnej i skutecznej interwencji poznawczej dla osób cierpiących na TTM.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53211
- UWM Anxiety Disorders Laboratory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek od 8 do 17 lat
- diagnoza trichotillomanii
- komputer z szybkim internetem
Kryteria wyłączenia:
- obecne problemy związane z używaniem substancji
- obecne lub przebyte zaburzenie psychotyczne, zaburzenie afektywne dwubiegunowe lub schizofrenia
- aktualne behawioralne metody leczenia trichotillomanii
- znaczne samobójstwo
- ciężkie stany znane ze słabego hamowania odpowiedzi (ADHD, OCD i tiki)
- niedawna lub planowana zmiana leku
- niskie funkcjonowanie intelektualne (poniżej 80 lat)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening poznawczy online
Trening poznawczy online zapewni osiem sesji skomputeryzowanej gry szkoleniowej.
Każda sesja będzie trwała około 30-40 minut, a uczestnicy będą przechodzić 2 sesje każdego tygodnia przez okres 4 tygodni.
|
Trening poznawczy online to internetowa gra wideo, która oferuje systematyczny trening zdolności hamowania reakcji.
Uczestnicy będą prowadzeni, aby robić postępy w indywidualnie dostosowany sposób, aby opanować coraz trudniejsze poziomy gry.
|
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Jest to 1-miesięczna kontrola listy oczekujących do porównania z aktywną interwencją treningu poznawczego online.
To jest grupa kontrolna bez interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w skalach nasilenia i upośledzenia NIMH Trichotillomania
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie i 1 miesiąc obserwacji
|
Są to oceniane przez klinicystów środki oceny ciężkości trichotillomanii i upośledzenia spowodowanego wyrywaniem włosów.
Środek ten będzie podawany na początku badania, po 4 tygodniach i po 1 miesiącu obserwacji.
|
Linia bazowa, 4 tygodnie i 1 miesiąc obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w Globalnej Skali Wrażenia Klinicznego
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie i 1 miesiąc obserwacji
|
Jest to powszechnie stosowane narzędzie do krótkiej oceny do oceny ciężkości choroby, ogólnej poprawy lub zmiany oraz odpowiedzi terapeutycznej.
Środek ten będzie podawany na początku badania, po 4 tygodniach i po 1 miesiącu obserwacji.
|
Linia bazowa, 4 tygodnie i 1 miesiąc obserwacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w Skali Trichotillomanii dla dzieci
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie i 1 miesiąc obserwacji
|
Jest to szeroko stosowana samoopisowa miara objawów wyrywania włosów.
Zarówno uczestnik, jak i rodzic wypełnią ten kwestionariusz na początku badania, po 4 tygodniach i po 1 miesiącu obserwacji.
|
Linia bazowa, 4 tygodnie i 1 miesiąc obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Hanjoo Lee, Ph.D., University of Wisconsin, Milwaukee
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 listopada 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 listopada 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UWMRF-133
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .