- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01984333
Online Response Inhibition Training för Trikotillomani (OTTM)
24 oktober 2017 uppdaterad av: Han Joo Lee, University of Wisconsin, Milwaukee
Utveckla online-responshämningsträning för individer med trikotillomani
Trichotillomania (TTM) är fortfarande ett av de mest dåligt förstådda och otillräckligt behandlade tillstånden.
Forskning har visat dålig responshämning (RI; förmågan att hämma olämplig men potent respons) som en viktig kognitiv egenskap hos TTM.
Utredarna har utvecklat ett datoriserat utbildningsprogram som syftar till att förbättra RI.
Femtio barn med TTM kommer att slumpmässigt tilldelas (a) online 8-sessions RI-träning (n=25), eller (b) 1-månaders väntelista (n = 25), och kommer att bedömas vid baslinjen, efter behandling, och 1 månads uppföljning.
Utredare antar att online RIT kommer att visa större förbättring av TTM-symtom och RI-förmåga vid efterbehandling och 1-månaders uppföljningsbedömningar, jämfört med väntelistan.
Denna studie kommer att hjälpa till att utveckla ett effektivt kognitivt interventionsprogram för TTM.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Även om trikotillomani (TTM), en impulskontrollstörning som kännetecknas av tvångsmässig hårdragning, vanligtvis resulterar i allvarliga konsekvenser inklusive försämrad individuell funktion, medicinska problem (t.ex. hudinfektioner) och förhöjd komorbiditet med andra psykiatriska störningar, är den fortfarande en av de sämsta -förstådda och otillräckligt behandlade psykiatriska tillstånd.
Det finns ett akut behov av effektiva och tillgängliga kliniska insatser för TTM, särskilt för unga individer som lider av en markant brist på adekvata behandlingsresurser trots att tillståndet debuterar tidigt.
En lovande terapeutisk metod är att förbättra kognitiva problem som tros bidra till TTM, med hjälp av en datoriserad kognitiv omskolningsmetod.
Forskning har indikerat nedsatt responshämning (RI; förmågan att hämma olämplig men potent respons) som en viktig kognitiv egenskap bakom TTM.
Därför anses RI vara ett viktigt mål för kognitiv omträning.
Utredarna har utvecklat ett datoriserat träningsprogram som syftar till att förbättra RI-kapaciteten i formatet av ett online-videospel.
Femtio barn med TTM kommer att slumpmässigt tilldelas (a) online 8-sessions RIT (n=25), eller (b) 1-månaders väntelista (n = 25), och kommer att bedömas vid baslinjen, efter behandling och 1 månads uppföljning.
De väntelistade deltagarna kommer också att bjudas in att genomgå utbildningsprogrammet efter att den 1-månaders uppföljningsbedömningen är klar.
Utredare antar att online RIT kommer att visa större förbättring av TTM-symtom och RI-förmåga vid efterbehandling och 1-månaders uppföljningsbedömningar, jämfört med väntelistan.
Denna studie förväntas generera viktiga data som kommer att vägleda utvecklingen av en tillgänglig, kostnadseffektiv och effektiv kognitiv intervention för individer som lider av TTM.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
54
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53211
- UWM Anxiety Disorders Laboratory
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år till 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder mellan 8 och 17
- diagnosen trikotillomani
- en dator med höghastighetsinternet
Exklusions kriterier:
- nuvarande missbruksproblem
- nuvarande eller tidigare psykotisk störning, bipolär sjukdom eller schizofreni
- nuvarande beteendebehandlingar för trikotillomani
- betydande suicidalitet
- svåra tillstånd kända för dålig responshämning (ADHD, OCD och tic-störningar)
- nyligen eller planerad förändring av medicinering
- låg intellektuell funktion (under 80)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Kognitiv träning online
Online kognitiv träning ger åtta sessioner av ett datoriserat träningsspel.
Varje session tar cirka 30-40 minuter, och deltagarna kommer att genomgå 2 sessioner varje vecka under en 4-veckorsperiod.
|
Online kognitiv träning är ett webbaserat videospel som erbjuder systematisk träning av responshämningsförmåga.
Deltagarna kommer att guidas att göra framsteg på ett individuellt anpassat sätt för att bemästra allt svårare spelnivåer.
|
Inget ingripande: Väntelista kontroll
Detta är en 1-månaders väntelista som ska jämföras med den aktiva online-interventionen för kognitiv träning.
Detta är en kontrollgrupp utan intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring på NIMH Trichotillomania Severity and Impairment Scales
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 1 månads uppföljning
|
Dessa är läkare-klassade åtgärder för att bedöma svårighetsgraden av trikotillomani och försämringen som orsakas av hårdragning.
Denna åtgärd kommer att administreras vid baslinjen, vid 4 veckor och vid 1 månads uppföljning.
|
Baslinje, 4 veckor och 1 månads uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring på Clinical Global Impression Scale
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 1 månads uppföljning
|
Detta är ett allmänt använt kort bedömningsverktyg för att utvärdera sjukdomens svårighetsgrad, global förbättring eller förändring och terapeutisk respons.
Denna åtgärd kommer att administreras vid baslinjen, vid 4 veckor och vid 1 månads uppföljning.
|
Baslinje, 4 veckor och 1 månads uppföljning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring på Trichotillomania-skalan för barn
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 1 månads uppföljning
|
Detta är ett allmänt använt självrapporteringsmått på hårdragningssymtom.
Både deltagaren och föräldern kommer att fylla i detta frågeformulär vid baslinjen, vid 4 veckor och vid 1 månads uppföljning.
|
Baslinje, 4 veckor och 1 månads uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Hanjoo Lee, Ph.D., University of Wisconsin, Milwaukee
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 november 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 november 2013
Första postat (Uppskatta)
14 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 oktober 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2017
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UWMRF-133
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kognitiv träning online
-
Hacettepe UniversityAnmälan via inbjudanMotorisk aktivitet | Exekutiv dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkon
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Madonna Rehabilitation HospitalAktiv, inte rekryterandeNeurologisk skada | Neurologiska sjukdomar eller tillståndFörenta staterna
-
Yale UniversityAvslutadPsykisk hälsoproblem (t.ex. depression, psykos, personlighetsstörning, missbruk) | Psykisk hälsa 1 | Krigsrelaterat traumaJordanien
-
University of HawaiiNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Maryland, BaltimoreOkänd
-
Florida State UniversityRekrytering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Avslutad
-
University of MagdeburgAvslutadHjärnskador, traumatiska | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersRekryteringDiabetes mellitus, typ 2Förenta staterna