Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Online Response Inhibition Training för Trikotillomani (OTTM)

24 oktober 2017 uppdaterad av: Han Joo Lee, University of Wisconsin, Milwaukee

Utveckla online-responshämningsträning för individer med trikotillomani

Trichotillomania (TTM) är fortfarande ett av de mest dåligt förstådda och otillräckligt behandlade tillstånden. Forskning har visat dålig responshämning (RI; förmågan att hämma olämplig men potent respons) som en viktig kognitiv egenskap hos TTM. Utredarna har utvecklat ett datoriserat utbildningsprogram som syftar till att förbättra RI. Femtio barn med TTM kommer att slumpmässigt tilldelas (a) online 8-sessions RI-träning (n=25), eller (b) 1-månaders väntelista (n = 25), och kommer att bedömas vid baslinjen, efter behandling, och 1 månads uppföljning. Utredare antar att online RIT kommer att visa större förbättring av TTM-symtom och RI-förmåga vid efterbehandling och 1-månaders uppföljningsbedömningar, jämfört med väntelistan. Denna studie kommer att hjälpa till att utveckla ett effektivt kognitivt interventionsprogram för TTM.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Även om trikotillomani (TTM), en impulskontrollstörning som kännetecknas av tvångsmässig hårdragning, vanligtvis resulterar i allvarliga konsekvenser inklusive försämrad individuell funktion, medicinska problem (t.ex. hudinfektioner) och förhöjd komorbiditet med andra psykiatriska störningar, är den fortfarande en av de sämsta -förstådda och otillräckligt behandlade psykiatriska tillstånd. Det finns ett akut behov av effektiva och tillgängliga kliniska insatser för TTM, särskilt för unga individer som lider av en markant brist på adekvata behandlingsresurser trots att tillståndet debuterar tidigt. En lovande terapeutisk metod är att förbättra kognitiva problem som tros bidra till TTM, med hjälp av en datoriserad kognitiv omskolningsmetod. Forskning har indikerat nedsatt responshämning (RI; förmågan att hämma olämplig men potent respons) som en viktig kognitiv egenskap bakom TTM. Därför anses RI vara ett viktigt mål för kognitiv omträning. Utredarna har utvecklat ett datoriserat träningsprogram som syftar till att förbättra RI-kapaciteten i formatet av ett online-videospel. Femtio barn med TTM kommer att slumpmässigt tilldelas (a) online 8-sessions RIT (n=25), eller (b) 1-månaders väntelista (n = 25), och kommer att bedömas vid baslinjen, efter behandling och 1 månads uppföljning. De väntelistade deltagarna kommer också att bjudas in att genomgå utbildningsprogrammet efter att den 1-månaders uppföljningsbedömningen är klar. Utredare antar att online RIT kommer att visa större förbättring av TTM-symtom och RI-förmåga vid efterbehandling och 1-månaders uppföljningsbedömningar, jämfört med väntelistan. Denna studie förväntas generera viktiga data som kommer att vägleda utvecklingen av en tillgänglig, kostnadseffektiv och effektiv kognitiv intervention för individer som lider av TTM.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

54

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53211
        • UWM Anxiety Disorders Laboratory

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder mellan 8 och 17
  • diagnosen trikotillomani
  • en dator med höghastighetsinternet

Exklusions kriterier:

  • nuvarande missbruksproblem
  • nuvarande eller tidigare psykotisk störning, bipolär sjukdom eller schizofreni
  • nuvarande beteendebehandlingar för trikotillomani
  • betydande suicidalitet
  • svåra tillstånd kända för dålig responshämning (ADHD, OCD och tic-störningar)
  • nyligen eller planerad förändring av medicinering
  • låg intellektuell funktion (under 80)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kognitiv träning online
Online kognitiv träning ger åtta sessioner av ett datoriserat träningsspel. Varje session tar cirka 30-40 minuter, och deltagarna kommer att genomgå 2 sessioner varje vecka under en 4-veckorsperiod.
Online kognitiv träning är ett webbaserat videospel som erbjuder systematisk träning av responshämningsförmåga. Deltagarna kommer att guidas att göra framsteg på ett individuellt anpassat sätt för att bemästra allt svårare spelnivåer.
Inget ingripande: Väntelista kontroll
Detta är en 1-månaders väntelista som ska jämföras med den aktiva online-interventionen för kognitiv träning. Detta är en kontrollgrupp utan intervention.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring på NIMH Trichotillomania Severity and Impairment Scales
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 1 månads uppföljning
Dessa är läkare-klassade åtgärder för att bedöma svårighetsgraden av trikotillomani och försämringen som orsakas av hårdragning. Denna åtgärd kommer att administreras vid baslinjen, vid 4 veckor och vid 1 månads uppföljning.
Baslinje, 4 veckor och 1 månads uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring på Clinical Global Impression Scale
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 1 månads uppföljning
Detta är ett allmänt använt kort bedömningsverktyg för att utvärdera sjukdomens svårighetsgrad, global förbättring eller förändring och terapeutisk respons. Denna åtgärd kommer att administreras vid baslinjen, vid 4 veckor och vid 1 månads uppföljning.
Baslinje, 4 veckor och 1 månads uppföljning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring på Trichotillomania-skalan för barn
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 1 månads uppföljning
Detta är ett allmänt använt självrapporteringsmått på hårdragningssymtom. Både deltagaren och föräldern kommer att fylla i detta frågeformulär vid baslinjen, vid 4 veckor och vid 1 månads uppföljning.
Baslinje, 4 veckor och 1 månads uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Hanjoo Lee, Ph.D., University of Wisconsin, Milwaukee

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2013

Första postat (Uppskatta)

14 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kognitiv träning online

3
Prenumerera