- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01984333
Formation en ligne sur l'inhibition de la réponse pour la trichotillomanie (OTTM)
24 octobre 2017 mis à jour par: Han Joo Lee, University of Wisconsin, Milwaukee
Développer une formation en ligne sur l'inhibition de la réponse pour les personnes atteintes de trichotillomanie
La trichotillomanie (TTM) reste l'une des affections les plus mal comprises et les moins bien traitées.
La recherche a montré qu'une faible inhibition de la réponse (RI; la capacité d'inhiber une réponse inappropriée mais puissante) est une caractéristique cognitive importante du TTM.
Les enquêteurs ont mis au point un programme de formation informatisé qui vise à améliorer l'IR.
Cinquante enfants atteints de TTM seront assignés au hasard à (a) une formation RI en ligne de 8 séances (n = 25), ou (b) une condition de liste d'attente d'un mois (n = 25), et seront évalués au départ, après le traitement, et 1 mois de suivi.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le RIT en ligne montrera une plus grande amélioration des symptômes TTM et des capacités RI lors des évaluations post-traitement et de suivi d'un mois, par rapport à la condition de liste d'attente.
Cette étude aidera à développer un programme d'intervention cognitive efficace pour le TTM.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien que la trichotillomanie (TTM), un trouble du contrôle des impulsions caractérisé par l'arrachage compulsif des cheveux, entraîne généralement des conséquences graves, notamment une altération du fonctionnement individuel, des problèmes médicaux (par exemple, des infections cutanées) et une comorbidité élevée avec d'autres troubles psychiatriques, elle reste l'une des plus mal gérées. -maladies psychiatriques comprises et insuffisamment traitées.
Il existe un besoin urgent d'interventions cliniques efficaces et accessibles pour le TTM, en particulier pour les jeunes qui souffrent d'un manque marqué de ressources de traitement adéquates malgré l'apparition précoce de la maladie.
Une approche thérapeutique prometteuse consiste à améliorer les problèmes cognitifs censés contribuer au TTM, en utilisant une méthode de rééducation cognitive informatisée.
La recherche a indiqué que l'inhibition de la réponse altérée (RI; la capacité d'inhiber une réponse inappropriée mais puissante) est une caractéristique cognitive importante sous-jacente au TTM.
Par conséquent, l'IR est considérée comme une cible importante de la rééducation cognitive.
Les enquêteurs ont mis au point un programme de formation informatisé qui vise à améliorer les capacités d'IR sous la forme d'un jeu vidéo en ligne.
Cinquante enfants atteints de TTM seront assignés au hasard à (a) RIT en ligne de 8 séances (n = 25), ou (b) condition de liste d'attente d'un mois (n = 25), et seront évalués au départ, après le traitement, et Suivi 1 mois.
Les participants inscrits sur la liste d'attente seront également invités à suivre le programme de formation une fois l'évaluation de suivi d'un mois terminée.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le RIT en ligne montrera une plus grande amélioration des symptômes TTM et des capacités RI lors des évaluations post-traitement et de suivi d'un mois, par rapport à la condition de liste d'attente.
Cette étude devrait générer des données importantes qui guideront le développement d'une intervention cognitive accessible, rentable et efficace pour les personnes souffrant de TTM.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
54
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53211
- UWM Anxiety Disorders Laboratory
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge entre 8 et 17 ans
- un diagnostic de trichotillomanie
- un ordinateur avec internet haut débit
Critère d'exclusion:
- problèmes actuels de consommation de substances
- trouble psychotique actuel ou passé, trouble bipolaire ou schizophrénie
- traitements comportementaux actuels de la trichotillomanie
- suicidalité importante
- conditions sévères connues pour une faible inhibition de la réponse (TDAH, TOC et tics)
- changement récent ou prévu de médication
- faible fonctionnement intellectuel (moins de 80)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Entraînement cognitif en ligne
L'entraînement cognitif en ligne proposera huit sessions d'un jeu d'entraînement informatisé.
Chaque session durera environ 30 à 40 minutes et les participants suivront 2 sessions par semaine sur une période de 4 semaines.
|
L'entraînement cognitif en ligne est un jeu vidéo basé sur le Web qui offre un entraînement systématique des capacités d'inhibition de la réponse.
Les participants seront guidés pour progresser de manière personnalisée afin de maîtriser des niveaux de jeu de plus en plus difficiles.
|
Aucune intervention: Contrôle de la liste d'attente
Il s'agit d'un contrôle de liste d'attente d'un mois à comparer avec l'intervention d'entraînement cognitif actif en ligne.
Il s'agit d'un groupe témoin sans intervention.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement sur les échelles de gravité et de déficience de la trichotillomanie du NIMH
Délai: Base de référence, 4 semaines et 1 mois de suivi
|
Ce sont des mesures évaluées par des cliniciens pour évaluer la gravité de la trichotillomanie et la déficience causée par l'arrachage des cheveux.
Cette mesure sera administrée au départ, à 4 semaines et à 1 mois de suivi.
|
Base de référence, 4 semaines et 1 mois de suivi
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement sur l'échelle d'impression clinique globale
Délai: Base de référence, 4 semaines et 1 mois de suivi
|
Il s'agit d'un outil d'évaluation brève largement utilisé pour évaluer la gravité de la maladie, l'amélioration ou le changement global et la réponse thérapeutique.
Cette mesure sera administrée au départ, à 4 semaines et à 1 mois de suivi.
|
Base de référence, 4 semaines et 1 mois de suivi
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement sur l'échelle de trichotillomanie pour les enfants
Délai: Base de référence, 4 semaines et 1 mois de suivi
|
Il s'agit d'une mesure d'auto-évaluation largement utilisée des symptômes d'arrachage de cheveux.
Le participant et le parent rempliront ce questionnaire au départ, à 4 semaines et à 1 mois de suivi.
|
Base de référence, 4 semaines et 1 mois de suivi
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hanjoo Lee, Ph.D., University of Wisconsin, Milwaukee
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2013
Première publication (Estimation)
14 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UWMRF-133
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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