Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Online školení inhibice odezvy pro Trichotillomania (OTTM)

24. října 2017 aktualizováno: Han Joo Lee, University of Wisconsin, Milwaukee

Vývoj online školení inhibice reakce pro jednotlivce s trichotillománií

Trichotillománie (TTM) zůstává jedním z nejvíce špatně pochopených a nedostatečně léčených stavů. Výzkum ukázal špatnou inhibici odezvy (RI; schopnost inhibovat nepřiměřenou, ale silnou reakci) jako důležitou kognitivní vlastnost TTM. Vyšetřovatelé vyvinuli počítačový školicí program, jehož cílem je zlepšit RI. Padesát dětí s TTM bude náhodně rozděleno do (a) online školení RI s 8 sezeními (n=25) nebo (b) do 1měsíčního čekacího seznamu (n = 25) a budou posouzeny na začátku, po léčbě, a 1měsíční sledování. Vyšetřovatelé předpokládají, že online RIT ukáže větší zlepšení symptomů TTM a schopností RI po léčbě a 1měsíčním následném hodnocení ve srovnání se stavem na čekací listině. Tato studie pomůže vyvinout účinný kognitivní intervenční program pro TTM.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ačkoli trichotillománie (TTM), porucha kontroly impulzů charakterizovaná nutkavým taháním vlasů, má obvykle za následek vážné následky včetně zhoršeného fungování jednotlivce, zdravotních problémů (např. -pochopené a nedostatečně léčené psychiatrické stavy. Existuje naléhavá potřeba účinných a dostupných klinických intervencí pro TTM, zejména u mladých jedinců, kteří navzdory časnému nástupu onemocnění trpí výrazným nedostatkem adekvátních léčebných zdrojů. Jedním slibným terapeutickým přístupem je zlepšení kognitivních problémů, o kterých se předpokládá, že přispívají k TTM, pomocí počítačové metody kognitivní rekvalifikace. Výzkum ukázal, že narušená inhibice odezvy (RI; schopnost inhibovat nepřiměřenou, ale silnou reakci) jako důležitý kognitivní rys, který je základem TTM. Proto je RI považována za důležitý cíl kognitivní rekvalifikace. Vyšetřovatelé vyvinuli počítačový školicí program, jehož cílem je zlepšit schopnosti RI ve formátu online videohry. Padesát dětí s TTM bude náhodně přiřazeno k (a) online 8 sezení RIT (n=25) nebo (b) 1měsíčnímu čekacímu stavu (n = 25) a budou hodnoceny na začátku, po léčbě a 1měsíční sledování. Účastníci na čekací listině budou také pozváni, aby absolvovali školicí program po dokončení 1měsíčního následného hodnocení. Vyšetřovatelé předpokládají, že online RIT ukáže větší zlepšení symptomů TTM a schopností RI po léčbě a 1měsíčním následném hodnocení ve srovnání se stavem na čekací listině. Očekává se, že tato studie vygeneruje důležitá data, která povedou k vývoji dostupné, nákladově efektivní a efektivní kognitivní intervence pro jedince trpící TTM.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53211
        • UWM Anxiety Disorders Laboratory

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk mezi 8 a 17
  • diagnóza trichotillománie
  • počítač s vysokorychlostním internetem

Kritéria vyloučení:

  • současné problémy s užíváním látek
  • současná nebo minulá psychotická porucha, bipolární porucha nebo schizofrenie
  • současné behaviorální léčby trichotillománie
  • výrazná sebevražda
  • těžké stavy známé pro špatnou inhibici odezvy (ADHD, OCD a tikové poruchy)
  • nedávná nebo plánovaná změna léků
  • nízké intelektuální schopnosti (méně než 80)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Online kognitivní trénink
Online kognitivní trénink poskytne osm lekcí počítačové tréninkové hry. Každé sezení bude trvat asi 30–40 minut a účastníci absolvují 2 sezení každý týden po dobu 4 týdnů.
Behaviorální: Online kognitivní trénink
Online kognitivní trénink je webová videohra, která nabízí systematický trénink schopností inhibice reakce. Účastníci budou vedeni k pokroku individuálně přizpůsobeným způsobem, aby zvládli stále obtížnější herní úrovně.
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Toto je 1měsíční kontrola na čekací listině, která má být porovnána s aktivní intervencí online kognitivního tréninku. Toto je kontrolní skupina bez zásahu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna na stupnici závažnosti a poškození NIMH Trichotillomania
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 1 měsíc sledování
Toto jsou opatření hodnocená lékařem pro posouzení závažnosti trichotillománie a poškození způsobeného taháním vlasů. Toto opatření bude provedeno na začátku, po 4 týdnech a po 1 měsíci sledování.
Výchozí stav, 4 týdny a 1 měsíc sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna na stupnici klinického globálního dojmu
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 1 měsíc sledování
Toto je široce používaný nástroj pro krátké hodnocení pro hodnocení závažnosti onemocnění, globálního zlepšení nebo změny a terapeutické odpovědi. Toto opatření bude provedeno na začátku, po 4 týdnech a po 1 měsíci sledování.
Výchozí stav, 4 týdny a 1 měsíc sledování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna na stupnici Trichotillomania pro děti
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 1 měsíc sledování
Toto je široce používaná self-report míra příznaků tahání vlasů. Účastník i rodič vyplní tento dotazník na začátku, po 4 týdnech a po 1 měsíci sledování.
Výchozí stav, 4 týdny a 1 měsíc sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Milwaukee

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hanjoo Lee, Ph.D., University of Wisconsin, Milwaukee

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

14. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UWMRF-133

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Online kognitivní trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit