- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01984333
Online Response Inhibition -koulutus trikotillomaniaan (OTTM)
tiistai 24. lokakuuta 2017 päivittänyt: Han Joo Lee, University of Wisconsin, Milwaukee
Online-vastauksen estokoulutuksen kehittäminen henkilöille, joilla on trikotillomania
Trikotillomania (TTM) on edelleen yksi huonoimmin ymmärrettyistä ja riittämättömästi hoidetuista sairauksista.
Tutkimukset ovat osoittaneet huonon vasteen eston (RI; kyky estää sopimaton mutta voimakas vaste) tärkeänä kognitiivisena ominaisuutena TTM: ssä.
Tutkijat ovat kehittäneet tietokoneistetun koulutusohjelman, jonka tavoitteena on parantaa RI:tä.
Viisikymmentä lasta, joilla on TTM, määrätään satunnaisesti (a) online-8-istunnon RI-koulutukseen (n = 25) tai (b) 1 kuukauden odotuslistalle (n = 25), ja heidät arvioidaan lähtötilanteessa, hoidon jälkeen, ja 1 kuukauden seuranta.
Tutkijat olettavat, että online-RIT osoittaa enemmän parannuksia TTM-oireissa ja RI-ominaisuuksissa hoidon jälkeisissä ja 1 kuukauden seuranta-arvioissa verrattuna odotuslistan ehtoon.
Tämä tutkimus auttaa kehittämään tehokkaan kognitiivisen interventioohjelman TTM:lle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka trikotillomania (TTM), impulssihallintahäiriö, jolle on tunnusomaista pakko-oireinen hiusten vetäminen, johtaa tyypillisesti vakaviin seurauksiin, kuten yksilön toimintahäiriöihin, lääketieteellisiin ongelmiin (esim. ihotulehduksiin) ja lisääntyneeseen komorbiditeettiin muiden psykiatristen häiriöiden kanssa, se on edelleen yksi huonoimmista. -ymmärretyt ja puutteellisesti hoidetut psykiatriset sairaudet.
TTM:n hoitoon tarvitaan kiireellisesti tehokkaita ja helposti saatavilla olevia kliinisiä interventioita, erityisesti nuorille henkilöille, jotka kärsivät riittävien hoitoresurssien huomattavasta puutteesta tilan varhaisesta alkamisesta huolimatta.
Yksi lupaava terapeuttinen lähestymistapa on parantaa kognitiivisia ongelmia, joiden uskotaan edistävän TTM:ää, käyttämällä tietokoneistettua kognitiivista uudelleenkoulutusmenetelmää.
Tutkimukset ovat osoittaneet heikentyneen vasteen eston (RI; kyky estää sopimaton mutta voimakas vaste) tärkeäksi kognitiiviseksi piirteeksi TTM:n taustalla.
Siksi RI:tä pidetään tärkeänä kognitiivisen uudelleenkoulutuksen kohteena.
Tutkijat ovat kehittäneet tietokoneistetun koulutusohjelman, jonka tavoitteena on parantaa RI-valmiuksia online-videopelin muodossa.
Viisikymmentä lasta, joilla on TTM, määrätään satunnaisesti (a) online-8-istunnon RIT-tutkimukseen (n = 25) tai (b) 1 kuukauden odotuslistalle (n = 25), ja heidät arvioidaan lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 1 kuukauden seuranta.
Odotuslistalla olevat osallistujat kutsutaan myös koulutusohjelmaan, kun 1 kuukauden seuranta-arviointi on suoritettu.
Tutkijat olettavat, että online-RIT osoittaa enemmän parannuksia TTM-oireissa ja RI-ominaisuuksissa hoidon jälkeisissä ja 1 kuukauden seuranta-arvioissa verrattuna odotuslistan ehtoon.
Tämän tutkimuksen odotetaan tuottavan tärkeää tietoa, joka ohjaa helposti saatavan, kustannustehokkaan ja tehokkaan kognitiivisen intervention kehittämistä TTM:stä kärsiville henkilöille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53211
- UWM Anxiety Disorders Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 8-17 välillä
- trikotillomanian diagnoosi
- tietokone nopealla internetyhteydellä
Poissulkemiskriteerit:
- nykyiset päihteiden käytön ongelmat
- nykyinen tai mennyt psykoottinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai skitsofrenia
- nykyiset trikotillomanian käyttäytymishoidot
- merkittävä itsemurha
- vakavat sairaudet, jotka tunnetaan heikosta vasteenestosta (ADHD, OCD ja tic-häiriöt)
- äskettäinen tai suunniteltu muutos lääkitykseen
- alhainen älyllinen toimintakyky (alle 80)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen koulutus verkossa
Online-kognitiivinen koulutus tarjoaa kahdeksan tietokoneistetun harjoituspelin istuntoa.
Jokainen istunto kestää noin 30-40 minuuttia, ja osallistujat käyvät läpi 2 istuntoa viikossa 4 viikon aikana.
|
Online kognitiivinen koulutus on web-pohjainen videopeli, joka tarjoaa järjestelmällistä koulutusta vasteen estokykyyn.
Osallistujia ohjataan etenemään yksilöllisesti räätälöidyllä tavalla hallitsemaan yhä vaikeampia pelitasoja.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Tämä on 1 kuukauden odotuslista, jota verrataan aktiiviseen online-kognitiiviseen koulutusinterventioon.
Tämä on ei-interventiokontrolliryhmä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos NIMH Trichotillomanian vakavuus- ja vaurioitumisasteikoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 1 kuukauden seuranta
|
Nämä ovat kliinikon arvioimia toimenpiteitä trikotillomanian vakavuuden ja hiusten vetämisen aiheuttaman heikentymisen arvioimiseksi.
Tämä toimenpide annetaan lähtötilanteessa, 4 viikon kuluttua ja 1 kuukauden seurannassa.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 1 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kliinisen globaalin näyttökerran asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 1 kuukauden seuranta
|
Tämä on laajalti käytetty lyhyt arviointityökalu sairauden vakavuuden, maailmanlaajuisen paranemisen tai muutoksen ja terapeuttisen vasteen arvioimiseksi.
Tämä toimenpide annetaan lähtötilanteessa, 4 viikon kuluttua ja 1 kuukauden seurannassa.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 1 kuukauden seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lasten trikotillomania-asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 1 kuukauden seuranta
|
Tämä on laajalti käytetty itseraportin mittari hiusten vetämisen oireista.
Sekä osallistuja että vanhempi täyttävät tämän kyselyn lähtötilanteessa, 4 viikon kuluttua ja 1 kuukauden seurannassa.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 1 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hanjoo Lee, Ph.D., University of Wisconsin, Milwaukee
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 14. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UWMRF-133
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .