- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01984333
Entrenamiento de inhibición de respuesta en línea para la tricotilomanía (OTTM)
24 de octubre de 2017 actualizado por: Han Joo Lee, University of Wisconsin, Milwaukee
Desarrollo de entrenamiento de inhibición de respuesta en línea para personas con tricotilomanía
La tricotilomanía (TTM) sigue siendo una de las condiciones peor entendidas e inadecuadamente tratadas.
La investigación ha demostrado que la inhibición deficiente de la respuesta (RI; la capacidad de inhibir una respuesta inapropiada pero potente) es una característica cognitiva importante de la TTM.
Los investigadores han desarrollado un programa de capacitación computarizado que tiene como objetivo mejorar RI.
Cincuenta niños con TTM serán asignados aleatoriamente a (a) capacitación en línea de RI de 8 sesiones (n = 25), o (b) condición de lista de espera de 1 mes (n = 25), y serán evaluados al inicio, después del tratamiento, y 1 mes de seguimiento.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la RIT en línea mostrará una mayor mejora en los síntomas de TTM y las capacidades de RI en las evaluaciones posteriores al tratamiento y de seguimiento de 1 mes, en comparación con la condición de la lista de espera.
Este estudio ayudará a desarrollar un programa de intervención cognitiva eficaz para TTM.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque la tricotilomanía (TTM), un trastorno del control de los impulsos caracterizado por tirar compulsivamente del cabello, por lo general tiene consecuencias graves que incluyen deterioro del funcionamiento individual, problemas médicos (p. ej., infecciones de la piel) y una elevada comorbilidad con otros trastornos psiquiátricos, sigue siendo uno de los peores. -Condiciones psiquiátricas entendidas e inadecuadamente tratadas.
Existe una necesidad urgente de intervenciones clínicas efectivas y accesibles para la TTM, especialmente para los jóvenes que sufren una marcada falta de recursos de tratamiento adecuados a pesar de la aparición temprana de la afección.
Un enfoque terapéutico prometedor es mejorar los problemas cognitivos que se cree que contribuyen a la TTM, utilizando un método de reentrenamiento cognitivo computarizado.
La investigación ha indicado que la inhibición de la respuesta alterada (IR; la capacidad de inhibir una respuesta inapropiada pero potente) es una característica cognitiva importante que subyace a la TTM.
Por lo tanto, la IR se considera un objetivo importante del reentrenamiento cognitivo.
Los investigadores han desarrollado un programa de capacitación computarizado que tiene como objetivo mejorar las capacidades de RI en el formato de un videojuego en línea.
Cincuenta niños con TTM serán asignados aleatoriamente a (a) RIT de 8 sesiones en línea (n = 25), o (b) condición de lista de espera de 1 mes (n = 25), y serán evaluados al inicio, después del tratamiento y Seguimiento de 1 mes.
Los participantes en lista de espera también serán invitados a participar en el programa de capacitación después de que se complete la evaluación de seguimiento de 1 mes.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la RIT en línea mostrará una mayor mejora en los síntomas de TTM y las capacidades de RI en las evaluaciones posteriores al tratamiento y de seguimiento de 1 mes, en comparación con la condición de la lista de espera.
Se espera que este estudio genere datos importantes que guiarán el desarrollo de una intervención cognitiva accesible, rentable y eficaz para las personas que padecen TTM.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53211
- UWM Anxiety Disorders Laboratory
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 8 y 17
- un diagnóstico de tricotilomanía
- una computadora con internet de alta velocidad
Criterio de exclusión:
- problemas actuales de uso de sustancias
- trastorno psicótico actual o pasado, trastorno bipolar o esquizofrenia
- tratamientos conductuales actuales para la tricotilomanía
- suicidalidad significativa
- Condiciones graves conocidas por una pobre inhibición de la respuesta (TDAH, TOC y trastornos de tics)
- cambio reciente o planificado en la medicación
- bajo funcionamiento intelectual (por debajo de 80)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento cognitivo en línea
El entrenamiento cognitivo en línea proporcionará ocho sesiones de un juego de entrenamiento computarizado.
Cada sesión durará entre 30 y 40 minutos y los participantes se someterán a 2 sesiones cada semana durante un período de 4 semanas.
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El entrenamiento cognitivo en línea es un videojuego basado en la web que ofrece un entrenamiento sistemático de las capacidades de inhibición de la respuesta.
Se guiará a los participantes para que progresen de forma personalizada para dominar niveles de juego cada vez más difíciles.
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Sin intervención: Control de lista de espera
Este es un control de lista de espera de 1 mes para compararlo con la intervención activa de entrenamiento cognitivo en línea.
Este es un grupo de control sin intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las escalas de gravedad y deterioro de la tricotilomanía del NIMH
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y 1 mes de seguimiento
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Estas son medidas calificadas por médicos para evaluar la gravedad de la tricotilomanía y el deterioro causado por arrancarse el cabello.
Esta medida se administrará al inicio, a las 4 semanas y al mes de seguimiento.
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Línea de base, 4 semanas y 1 mes de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la Escala de Impresión Clínica Global
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y 1 mes de seguimiento
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Esta es una herramienta de evaluación breve ampliamente utilizada para evaluar la gravedad de la enfermedad, la mejora o el cambio global y la respuesta terapéutica.
Esta medida se administrará al inicio, a las 4 semanas y al mes de seguimiento.
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Línea de base, 4 semanas y 1 mes de seguimiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la Escala de Tricotilomanía para Niños
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y 1 mes de seguimiento
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Esta es una medida de autoinforme ampliamente utilizada para los síntomas de arrancarse el cabello.
Tanto el participante como el padre completarán este cuestionario al inicio, a las 4 semanas y al mes de seguimiento.
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Línea de base, 4 semanas y 1 mes de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Hanjoo Lee, Ph.D., University of Wisconsin, Milwaukee
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UWMRF-133
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