Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Online responshæmningstræning for trikotillomani (OTTM)

24. oktober 2017 opdateret af: Han Joo Lee, University of Wisconsin, Milwaukee

Udvikling af online responshæmningstræning for personer med trikotillomani

Trichotillomania (TTM) er fortsat en af ​​de dårligst forståede og utilstrækkeligt behandlede tilstande. Forskning har vist dårlig responshæmning (RI; evnen til at hæmme uhensigtsmæssig, men potent respons) som et vigtigt kognitivt træk ved TTM. Efterforskere har udviklet et computeriseret træningsprogram, der har til formål at forbedre RI. Halvtreds børn med TTM vil blive tilfældigt tildelt til (a) online 8-sessions RI-træning (n=25) eller (b) 1-måneders ventelistetilstand (n = 25), og vil blive vurderet ved baseline, efterbehandling, og 1 måneds opfølgning. Efterforskere antager, at online RIT vil vise større forbedring i TTM-symptomer og RI-evner ved efterbehandling og 1-måneds opfølgningsvurderinger sammenlignet med ventelistetilstanden. Denne undersøgelse vil hjælpe med at udvikle et effektivt kognitivt interventionsprogram for TTM.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom trikotillomani (TTM), en impulskontrolforstyrrelse karakteriseret ved tvangsmæssig hårtrækning, typisk resulterer i alvorlige konsekvenser, herunder nedsat individuel funktion, medicinske problemer (f.eks. hudinfektioner) og forhøjet komorbiditet med andre psykiatriske lidelser, er den stadig en af ​​de dårligste -forståede og utilstrækkeligt behandlede psykiatriske tilstande. Der er et presserende behov for effektive og tilgængelige kliniske interventioner for TTM, især for unge individer, der lider af en markant mangel på tilstrækkelige behandlingsressourcer på trods af den tidlige indtræden af ​​tilstanden. En lovende terapeutisk tilgang er at forbedre kognitive problemer, der menes at bidrage til TTM, ved hjælp af en computeriseret kognitiv genoptræningsmetode. Forskning har indikeret svækket responshæmning (RI; evnen til at hæmme uhensigtsmæssig, men potent respons) som en vigtig kognitiv egenskab bag TTM. Derfor anses RI for at være et vigtigt mål for kognitiv genoptræning. Efterforskere har udviklet et computerstyret træningsprogram, der har til formål at forbedre RI-kapaciteter i formatet af et online videospil. Halvtreds børn med TTM vil blive tilfældigt tildelt (a) online 8-sessions RIT (n=25) eller (b) 1-måneders ventelistetilstand (n = 25), og vil blive vurderet ved baseline, efterbehandling og 1 måneds opfølgning. De ventelistede deltagere vil også blive inviteret til at gennemgå træningsprogrammet efter 1-måneds opfølgningsvurderingen er afsluttet. Efterforskere antager, at online RIT vil vise større forbedring i TTM-symptomer og RI-evner ved efterbehandling og 1-måneds opfølgningsvurderinger sammenlignet med ventelistetilstanden. Denne undersøgelse forventes at generere vigtige data, der vil guide udviklingen af ​​en tilgængelig, omkostningseffektiv og effektiv kognitiv intervention for individer, der lider af TTM.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53211
        • UWM Anxiety Disorders Laboratory

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder mellem 8 og 17
  • en diagnose af trikotillomani
  • en computer med højhastighedsinternet

Ekskluderingskriterier:

  • aktuelle stofbrugsproblemer
  • nuværende eller tidligere psykotisk lidelse, bipolar lidelse eller skizofreni
  • nuværende adfærdsmæssige behandlinger for trikotillomani
  • betydelig suicidalitet
  • alvorlige tilstande kendt for dårlig responshæmning (ADHD, OCD og tic-lidelser)
  • nylig eller planlagt ændring af medicin
  • lav intellektuel funktion (under 80)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Online kognitiv træning
Online kognitiv træning giver otte sessioner af et computerstyret træningsspil. Hver session vil vare omkring 30-40 minutter, og deltagerne vil gennemgå 2 sessioner hver uge over en 4-ugers periode.
Adfærdsmæssigt: Online kognitiv træning
Online kognitiv træning er et webbaseret videospil, der tilbyder systematisk træning af responshæmmende evner. Deltagerne vil blive guidet til at gøre fremskridt på en individuelt tilpasset måde for at mestre stadig sværere spilniveauer.
Ingen indgriben: Venteliste kontrol
Dette er en 1-måneds ventelistekontrol, der skal sammenlignes med den aktive online kognitive træningsintervention. Dette er en kontrolgruppe uden intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring på NIMH Trichotillomania Severity and Impairment Scales
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 1 måneds opfølgning
Disse er kliniker-vurderede mål til vurdering af sværhedsgraden af ​​trikotillomani og svækkelsen forårsaget af hårtrækning. Denne foranstaltning vil blive administreret ved baseline, efter 4 uger og ved 1-måneders opfølgning.
Baseline, 4 uger og 1 måneds opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring på Clinical Global Impression Scale
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 1 måneds opfølgning
Dette er et meget brugt kort vurderingsværktøj til evaluering af sygdommens sværhedsgrad, global forbedring eller forandring og terapeutisk respons. Denne foranstaltning vil blive administreret ved baseline, efter 4 uger og ved 1-måneders opfølgning.
Baseline, 4 uger og 1 måneds opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring på Trichotillomania-skalaen for børn
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 1 måneds opfølgning
Dette er en udbredt selvrapporteringsmåling af hårtrækningssymptomer. Både deltageren og forælderen vil udfylde dette spørgeskema ved baseline, efter 4 uger og ved 1-måneders opfølgning.
Baseline, 4 uger og 1 måneds opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Milwaukee

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hanjoo Lee, Ph.D., University of Wisconsin, Milwaukee

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2013

Først opslået (Skøn)

14. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UWMRF-133

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Online kognitiv træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner