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拔毛癖在线反应抑制训练 (OTTM)

2017年10月24日 更新者:Han Joo Lee、University of Wisconsin, Milwaukee

为拔毛癖患者开发在线反应抑制训练

拔毛癖 (TTM) 仍然是最不了解和治疗不充分的病症之一。 研究表明,不良反应抑制(RI;抑制不适当但有效反应的能力)是 TTM 的一个重要认知特征。 研究人员开发了旨在提高 RI 的计算机化培训计划。 50 名患有 TTM 的儿童将被随机分配到 (a) 在线 8 节 RI 培训 (n=25),或 (b) 1 个月等候名单条件 (n = 25),并将在基线、治疗后、和 1 个月的随访。 研究人员假设,与等候名单条件相比,在线 RIT 将在治疗后和 1 个月的随访评估中显示 TTM 症状和 RI 能力的更大改善。 这项研究将有助于制定有效的 TTM 认知干预计划。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

尽管拔毛癖 (TTM) 是一种以强迫性拔毛为特征的冲动控制障碍,通常会导致严重后果,包括个人功能受损、医疗问题(例如皮肤感染)以及与其他精神疾病的合并症增加,但它仍然是最糟糕的疾病之一-理解和治疗不当的精神疾病。 迫切需要针对 TTM 的有效且可获得的临床干预措施,特别是对于尽管病情发作较早但明显缺乏足够治疗资源的年轻人。 一种有前途的治疗方法是使用计算机化的认知再训练方法来改善据信导致 TTM 的认知问题。 研究表明,反应抑制受损(RI;抑制不适当但有效反应的能力)是 TTM 的一个重要认知特征。 因此,RI被认为是认知再训练的重要目标。 调查人员开发了一种计算机化培训计划,旨在以在线视频游戏的形式提高 RI 能力。 50 名患有 TTM 的儿童将被随机分配到 (a) 在线 8 节 RIT (n = 25),或 (b) 1 个月等候名单条件 (n = 25),并将在基线、治疗后和随访 1 个月。 在完成为期1个月的跟进评估后,候补名单上的参与者也将被邀请参加培训计划。 研究人员假设,与等候名单条件相比,在线 RIT 将在治疗后和 1 个月的随访评估中显示 TTM 症状和 RI 能力的更大改善。 预计这项研究将产生重要数据,这些数据将指导为患有 TTM 的个人开发一种可访问、具有成本效益和有效的认知干预。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

54

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53211
        • UWM Anxiety Disorders Laboratory

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 8至17岁
  • 拔毛癖的诊断
  • 一台有高速互联网的电脑

排除标准:

  • 目前的物质使用问题
  • 当前或过去的精神障碍、双相情感障碍或精神分裂症
  • 目前针对拔毛癖的行为治疗
  • 严重的自杀倾向
  • 以不良反应抑制着称的严重情况(多动症、强迫症和抽动障碍)
  • 最近或计划改变药物
  • 智力低下(低于 80)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:在线认知训练
在线认知训练将提供八节电脑训练游戏。 每节课将持续约 30-40 分钟,参与者将在 4 周的时间内每周进行 2 节课。
在线认知训练是一种基于网络的视频游戏,提供反应抑制能力的系统训练。 参与者将被引导以个性化的方式取得进步,以掌握难度越来越大的游戏关卡。
无干预:候补名单控制
这是一个 1 个月的候补名单控制,用于与主动在线认知训练干预进行比较。 这是一个没有干预的对照组。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
NIMH 拔毛癖严重程度和损伤量表的变化
大体时间:基线、4 周和 1 个月的随访
这些是临床医生评估的措施,用于评估拔毛癖的严重程度和拔毛造成的损害。 这项措施将在基线、4 周和 1 个月的随访时进行。
基线、4 周和 1 个月的随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
临床整体印象量表的变化
大体时间:基线、4 周和 1 个月的随访
这是一种广泛使用的简短评估工具,用于评估疾病严重程度、整体改善或变化以及治疗反应。 这项措施将在基线、4 周和 1 个月的随访时进行。
基线、4 周和 1 个月的随访

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
儿童拔毛癖量表的变化
大体时间:基线、4 周和 1 个月的随访
这是一种广泛使用的拔毛症状自我报告测量方法。 参与者和家长都将在基线、4 周和 1 个月的随访时填写这份问卷。
基线、4 周和 1 个月的随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Hanjoo Lee, Ph.D.、University of Wisconsin, Milwaukee

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年11月1日

初级完成 (实际的)

2017年6月1日

研究完成 (实际的)

2017年6月1日

研究注册日期

首次提交

2013年11月1日

首先提交符合 QC 标准的

2013年11月7日

首次发布 (估计)

2013年11月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年10月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年10月24日

最后验证

2017年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • UWMRF-133

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

在线认知训练的临床试验

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