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Formazione sull'inibizione della risposta online per la tricotillomania (OTTM)

24 ottobre 2017 aggiornato da: Han Joo Lee, University of Wisconsin, Milwaukee

Sviluppo di una formazione online sull'inibizione della risposta per individui con tricotillomania

La tricotillomania (TTM) rimane una delle condizioni meno conosciute e trattate in modo inadeguato. La ricerca ha dimostrato che la scarsa inibizione della risposta (RI; la capacità di inibire una risposta inappropriata ma potente) è un'importante caratteristica cognitiva della TTM. Gli investigatori hanno sviluppato un programma di formazione computerizzato che mira a migliorare l'IR. Cinquanta bambini con TTM verranno assegnati in modo casuale a (a) formazione RI di 8 sessioni online (n = 25) o (b) condizione di lista d'attesa di 1 mese (n = 25) e saranno valutati al basale, post-trattamento, e follow-up di 1 mese. Gli investigatori ipotizzano che il RIT online mostrerà un miglioramento maggiore dei sintomi TTM e delle capacità di RI alle valutazioni post-trattamento e di follow-up di 1 mese, rispetto alla condizione della lista d'attesa. Questo studio contribuirà a sviluppare un efficace programma di intervento cognitivo per TTM.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sebbene la tricotillomania (TTM), un disturbo del controllo degli impulsi caratterizzato da uno strappo compulsivo dei capelli, in genere si traduca in gravi conseguenze tra cui un funzionamento individuale compromesso, problemi medici (ad es. - condizioni psichiatriche comprese e trattate in modo inadeguato. Vi è un urgente bisogno di interventi clinici efficaci e accessibili per la TTM, in particolare per i giovani che soffrono di una marcata mancanza di risorse terapeutiche adeguate nonostante l'insorgenza precoce della condizione. Un promettente approccio terapeutico consiste nel migliorare i problemi cognitivi che si ritiene contribuiscano alla TTM, utilizzando un metodo di riqualificazione cognitiva computerizzato. La ricerca ha indicato l'inibizione della risposta compromessa (RI; la capacità di inibire una risposta inappropriata ma potente) come un'importante caratteristica cognitiva alla base della TTM. Pertanto, l'IR è considerato un obiettivo importante della riqualificazione cognitiva. Gli investigatori hanno sviluppato un programma di formazione computerizzato che mira a migliorare le capacità RI nel formato di un videogioco online. Cinquanta bambini con TTM verranno assegnati in modo casuale a (a) RIT online a 8 sessioni (n = 25) o (b) condizione di lista d'attesa di 1 mese (n = 25) e saranno valutati al basale, post-trattamento e Follow-up di 1 mese. I partecipanti in lista d'attesa saranno inoltre invitati a sottoporsi al programma di formazione dopo il completamento della valutazione di follow-up di 1 mese. Gli investigatori ipotizzano che il RIT online mostrerà un miglioramento maggiore dei sintomi TTM e delle capacità di RI alle valutazioni post-trattamento e di follow-up di 1 mese, rispetto alla condizione della lista d'attesa. Questo studio dovrebbe generare dati importanti che guideranno lo sviluppo di un intervento cognitivo accessibile, economico ed efficace per le persone che soffrono di TTM.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53211
        • UWM Anxiety Disorders Laboratory

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età compresa tra 8 e 17 anni
  • una diagnosi di tricotillomania
  • un computer con internet ad alta velocità

Criteri di esclusione:

  • attuali problemi di uso di sostanze
  • disturbo psicotico presente o passato, disturbo bipolare o schizofrenia
  • attuali trattamenti comportamentali per la tricotillomania
  • significativa suicidalità
  • condizioni gravi note per una scarsa inibizione della risposta (ADHD, disturbo ossessivo compulsivo e disturbi da tic)
  • cambiamento recente o programmato di farmaci
  • basso funzionamento intellettivo (inferiore a 80)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione cognitiva online
La formazione cognitiva online fornirà otto sessioni di un gioco di formazione computerizzato. Ogni sessione durerà circa 30-40 minuti e i partecipanti saranno sottoposti a 2 sessioni ogni settimana per un periodo di 4 settimane.
Comportamentale: Formazione cognitiva online
La formazione cognitiva online è un videogioco basato sul Web che offre una formazione sistematica delle capacità di inibizione della risposta. I partecipanti saranno guidati a fare progressi in modo personalizzato per padroneggiare livelli di gioco sempre più difficili.
Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
Si tratta di un controllo in lista d'attesa di 1 mese da confrontare con l'intervento attivo di formazione cognitiva online. Questo è un gruppo di controllo senza intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica delle scale di gravità e compromissione della tricotillomania NIMH
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane e 1 mese di follow-up
Si tratta di misure valutate dal medico per valutare la gravità della tricotillomania e il danno causato dallo strapparsi i capelli. Questa misura verrà somministrata al basale, a 4 settimane e al follow-up di 1 mese.
Basale, 4 settimane e 1 mese di follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica sulla scala delle impressioni globali cliniche
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane e 1 mese di follow-up
Questo è uno strumento di breve valutazione ampiamente utilizzato per valutare la gravità della malattia, il miglioramento o il cambiamento globale e la risposta terapeutica. Questa misura verrà somministrata al basale, a 4 settimane e al follow-up di 1 mese.
Basale, 4 settimane e 1 mese di follow-up

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica sulla scala della tricotillomania per i bambini
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane e 1 mese di follow-up
Questa è una misura di autovalutazione ampiamente utilizzata dei sintomi di strapparsi i capelli. Sia il partecipante che il genitore compileranno questo questionario al basale, a 4 settimane e al follow-up di 1 mese.
Basale, 4 settimane e 1 mese di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Wisconsin, Milwaukee

Investigatori

  • Investigatore principale: Hanjoo Lee, Ph.D., University of Wisconsin, Milwaukee

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

14 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UWMRF-133

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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