Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Online responsremmingstraining voor trichotillomanie (OTTM)

24 oktober 2017 bijgewerkt door: Han Joo Lee, University of Wisconsin, Milwaukee

Ontwikkeling van online responsinhibitietraining voor personen met trichotillomanie

Trichotillomanie (TTM) blijft een van de meest slecht begrepen en onvoldoende behandelde aandoeningen. Onderzoek heeft slechte responsinhibitie (RI; het vermogen om ongepaste maar krachtige respons te remmen) aangetoond als een belangrijk cognitief kenmerk van TTM. Onderzoekers hebben een geautomatiseerd trainingsprogramma ontwikkeld dat gericht is op het verbeteren van RI. Vijftig kinderen met TTM worden willekeurig toegewezen aan (a) online RI-training van 8 sessies (n=25), of (b) 1 maand wachtlijstconditie (n = 25), en zullen worden beoordeeld bij aanvang, na de behandeling, en 1 maand follow-up. Onderzoekers veronderstellen dat de online RIT een grotere verbetering zal laten zien in TTM-symptomen en RI-mogelijkheden bij beoordelingen na de behandeling en na 1 maand follow-up, in vergelijking met de wachtlijstconditie. Deze studie zal helpen bij het ontwikkelen van een effectief cognitief interventieprogramma voor TTM.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel trichotillomanie (TTM), een stoornis in de impulsbeheersing die wordt gekenmerkt door dwangmatig aan haar trekken, doorgaans ernstige gevolgen heeft, waaronder een verminderd individueel functioneren, medische problemen (bijvoorbeeld huidinfecties) en verhoogde comorbiditeit met andere psychiatrische stoornissen, blijft het een van de meest -begrepen en onvoldoende behandelde psychiatrische aandoeningen. Er is dringend behoefte aan effectieve en toegankelijke klinische interventies voor TTM, vooral voor jonge individuen die lijden aan een duidelijk gebrek aan adequate behandelingsmiddelen ondanks het vroege begin van de aandoening. Een veelbelovende therapeutische benadering is het verbeteren van cognitieve problemen waarvan wordt aangenomen dat ze bijdragen aan TTM, met behulp van een computergestuurde cognitieve omscholingsmethode. Onderzoek heeft aangetoond dat verminderde responsinhibitie (RI; het vermogen om ongepaste maar krachtige respons te remmen) een belangrijk cognitief kenmerk is dat ten grondslag ligt aan TTM. Daarom wordt RI beschouwd als een belangrijk doelwit van cognitieve omscholing. Onderzoekers hebben een geautomatiseerd trainingsprogramma ontwikkeld dat tot doel heeft de RI-mogelijkheden te verbeteren in de vorm van een online videogame. Vijftig kinderen met TTM worden willekeurig toegewezen aan (a) online RIT van 8 sessies (n=25), of (b) 1 maand wachtlijstconditie (n = 25), en zullen worden beoordeeld bij aanvang, na de behandeling en 1 maand follow-up. De deelnemers op de wachtlijst worden ook uitgenodigd om het trainingsprogramma te volgen nadat de follow-upbeoordeling van 1 maand is voltooid. Onderzoekers veronderstellen dat de online RIT een grotere verbetering zal laten zien in TTM-symptomen en RI-mogelijkheden bij beoordelingen na de behandeling en na 1 maand follow-up, in vergelijking met de wachtlijstconditie. Deze studie zal naar verwachting belangrijke gegevens genereren die de ontwikkeling van een toegankelijke, kostenefficiënte en effectieve cognitieve interventie voor individuen die lijden aan TTM zullen begeleiden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53211
        • UWM Anxiety Disorders Laboratory

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd tussen 8 en 17 jaar
  • een diagnose van trichotillomanie
  • een computer met snel internet

Uitsluitingscriteria:

  • huidige problemen met middelengebruik
  • huidige of vroegere psychotische stoornis, bipolaire stoornis of schizofrenie
  • huidige gedragsbehandelingen voor trichotillomanie
  • aanzienlijke suïcidaliteit
  • ernstige aandoeningen bekend om slechte responsremming (ADHD, OCS en tic-stoornissen)
  • recente of geplande verandering in medicatie
  • laag intellectueel functioneren (onder de 80)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Online cognitieve training
Online cognitieve training biedt acht sessies van een computergestuurd trainingsspel. Elke sessie duurt ongeveer 30-40 minuten en de deelnemers ondergaan 2 sessies per week gedurende een periode van 4 weken.
Gedragsmatig: Online cognitieve training
Online cognitieve training is een webgebaseerd videospel dat systematische training van responsinhibitiemogelijkheden biedt. Deelnemers worden begeleid om op een individueel aangepaste manier vooruitgang te boeken om steeds moeilijkere spelniveaus onder de knie te krijgen.
Geen tussenkomst: Wachtlijst controle
Dit is een wachtlijstcontrole van 1 maand die moet worden vergeleken met de actieve online cognitieve trainingsinterventie. Dit is een controlegroep zonder interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering op de NIMH Trichotillomania Severity and Impairment Scales
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken en 1 maand follow-up
Dit zijn door een arts beoordeelde maatregelen voor het beoordelen van de ernst van trichotillomanie en de stoornis veroorzaakt door haartrekken. Deze maatregel zal worden toegediend bij baseline, na 4 weken en na 1 maand follow-up.
Baseline, 4 weken en 1 maand follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering op de Clinical Global Impression Scale
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken en 1 maand follow-up
Dit is een veelgebruikt kort beoordelingsinstrument voor het evalueren van de ernst van de ziekte, globale verbetering of verandering en therapeutische respons. Deze maatregel zal worden toegediend bij baseline, na 4 weken en na 1 maand follow-up.
Baseline, 4 weken en 1 maand follow-up

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering op de Trichotillomania-schaal voor kinderen
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken en 1 maand follow-up
Dit is een veelgebruikte zelfrapportagemaatstaf voor haartreksymptomen. Zowel de deelnemer als de ouder vullen deze vragenlijst in bij aanvang, na 4 weken en bij follow-up na 1 maand.
Baseline, 4 weken en 1 maand follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Wisconsin, Milwaukee

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hanjoo Lee, Ph.D., University of Wisconsin, Milwaukee

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 november 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

14 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UWMRF-133

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Online cognitieve training

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren