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Treinamento on-line de inibição de resposta para tricotilomania (OTTM)

24 de outubro de 2017 atualizado por: Han Joo Lee, University of Wisconsin, Milwaukee

Desenvolvendo Treinamento de Inibição de Resposta Online para Indivíduos com Tricotilomania

A tricotilomania (TTM) continua sendo uma das condições mais mal compreendidas e inadequadamente tratadas. A pesquisa mostrou inibição de resposta pobre (RI; a capacidade de inibir resposta inapropriada, mas potente) como uma característica cognitiva importante do TTM. Os investigadores desenvolveram um programa de treinamento computadorizado que visa melhorar o RI. Cinquenta crianças com TTM serão designadas aleatoriamente para (a) treinamento online de 8 sessões de RI (n = 25) ou (b) condição de lista de espera de 1 mês (n = 25) e serão avaliadas na linha de base, pós-tratamento, e seguimento de 1 mês. Os investigadores levantam a hipótese de que o RIT online mostrará maior melhora nos sintomas de TTM e nas capacidades de RI nas avaliações pós-tratamento e de acompanhamento de 1 mês, em comparação com a condição de lista de espera. Este estudo ajudará a desenvolver um programa de intervenção cognitiva eficaz para TTM.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Embora a tricotilomania (TTM), um distúrbio do controle dos impulsos caracterizado por puxões compulsivos de cabelo, normalmente resulte em consequências graves, incluindo funcionamento individual prejudicado, problemas médicos (por exemplo, infecções de pele) e comorbidade elevada com outros distúrbios psiquiátricos, ela continua sendo um dos transtornos psiquiátricos mais debilitados. condições psiquiátricas compreendidas e tratadas inadequadamente. Há uma necessidade urgente de intervenções clínicas eficazes e acessíveis para TTM, especialmente para indivíduos jovens que sofrem de uma falta acentuada de recursos de tratamento adequados, apesar do início precoce da condição. Uma abordagem terapêutica promissora é melhorar os problemas cognitivos que contribuem para o TTM, usando um método de retreinamento cognitivo computadorizado. A pesquisa indicou a inibição da resposta prejudicada (RI; a capacidade de inibir a resposta inapropriada, mas potente) como uma importante característica cognitiva subjacente ao TTM. Portanto, o IR é considerado um importante alvo de retreinamento cognitivo. Os investigadores desenvolveram um programa de treinamento computadorizado que visa melhorar as capacidades de RI no formato de um videogame online. Cinquenta crianças com TTM serão designadas aleatoriamente para (a) RIT de 8 sessões on-line (n = 25) ou (b) condição de lista de espera de 1 mês (n = 25) e serão avaliadas na linha de base, pós-tratamento e Acompanhamento de 1 mês. Os participantes da lista de espera também serão convidados a participar do programa de treinamento após a conclusão da avaliação de acompanhamento de 1 mês. Os investigadores levantam a hipótese de que o RIT online mostrará maior melhora nos sintomas de TTM e nas capacidades de RI nas avaliações pós-tratamento e de acompanhamento de 1 mês, em comparação com a condição de lista de espera. Espera-se que este estudo gere dados importantes que orientarão o desenvolvimento de uma intervenção cognitiva acessível, econômica e eficaz para indivíduos que sofrem de TTM.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53211
        • UWM Anxiety Disorders Laboratory

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade entre 8 e 17
  • diagnóstico de tricotilomania
  • um computador com internet de alta velocidade

Critério de exclusão:

  • problemas atuais de uso de substâncias
  • transtorno psicótico atual ou passado, transtorno bipolar ou esquizofrenia
  • tratamentos comportamentais atuais para tricotilomania
  • suicídio significativo
  • condições graves conhecidas por inibição de resposta fraca (TDAH, TOC e transtornos de tiques)
  • mudança recente ou planejada na medicação
  • baixo funcionamento intelectual (abaixo de 80)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento cognitivo on-line
O treinamento cognitivo online fornecerá oito sessões de um jogo de treinamento computadorizado. Cada sessão durará cerca de 30 a 40 minutos e os participantes passarão por 2 sessões por semana durante um período de 4 semanas.
Comportamental: Treinamento cognitivo on-line
O treinamento cognitivo online é um videogame baseado na web que oferece treinamento sistemático de capacidades de inibição de resposta. Os participantes serão orientados a progredir de maneira personalizada para dominar níveis de jogo cada vez mais difíceis.
Sem intervenção: Controle de lista de espera
Este é um controle de lista de espera de 1 mês para ser comparado com a intervenção ativa de treinamento cognitivo online. Este é um grupo de controle sem intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nas escalas de gravidade e comprometimento da tricotilomania do NIMH
Prazo: Linha de base, 4 semanas e acompanhamento de 1 mês
Estas são medidas avaliadas por médicos para avaliar a gravidade da tricotilomania e o prejuízo causado por puxar o cabelo. Esta medida será administrada na linha de base, em 4 semanas e em 1 mês de acompanhamento.
Linha de base, 4 semanas e acompanhamento de 1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Escala de Impressão Clínica Global
Prazo: Linha de base, 4 semanas e acompanhamento de 1 mês
Esta é uma ferramenta de avaliação breve amplamente utilizada para avaliar a gravidade da doença, melhora ou mudança global e resposta terapêutica. Esta medida será administrada na linha de base, em 4 semanas e em 1 mês de acompanhamento.
Linha de base, 4 semanas e acompanhamento de 1 mês

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Escala de Tricotilomania para Crianças
Prazo: Linha de base, 4 semanas e acompanhamento de 1 mês
Esta é uma medida de autorrelato amplamente utilizada para sintomas de arrancar o cabelo. Tanto o participante quanto os pais preencherão este questionário no início, em 4 semanas e em 1 mês de acompanhamento.
Linha de base, 4 semanas e acompanhamento de 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Wisconsin, Milwaukee

Investigadores

  • Investigador principal: Hanjoo Lee, Ph.D., University of Wisconsin, Milwaukee

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de novembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

14 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UWMRF-133

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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