Androxal の 2 つの製剤の比較

包含基準:

• -英語またはスペイン語を話し、読み、理解し、研究手順の開始前に、治験審査委員会（IRB）が承認したフォームに書面によるインフォームドコンセントを提供する意思があり、それができる;
• 18～60歳の男性。
• 治験責任医師が評価したスクリーニング身体検査で重大な異常所見がない;
• -治験責任医師によって決定されたスクリーニング時の正常な検査値（または異常ではあるが臨床的に重要ではない）;
• -被験者は、1日目と6日目の訪問のために一晩クリニックに留まることをいとわない;
• ゼラチンカプセルを飲み込めなければならない

除外基準:

• -クロミッドに対する既知の過敏症;
• 異常なスクリーニング訪問バイタルサインまたは治験責任医師が臨床的に重要とみなす臨床検査評価;
• -治験責任医師が決定した重大な臓器異常または疾患のある被験者;
• -治験責任医師が決定した研究を妨げる病状;
• シトクロム P4502D6 (CYP2D6) の代謝が遅い
• -治験薬投与前30日以内の治験薬による臨床試験への参加;
• -治験薬投与から5日以内の急性疾患;;
• 被験者が研究の性質、範囲、および考えられる結果を理解できない状態にする精神状態、および/または治験責任医師によって決定された非協力的な態度の証拠;
• -静脈血栓塞栓症の病歴（例： 深部静脈血栓症または肺塞栓症);
• -心筋梗塞、不安定狭心症、症候性心不全、心室不整脈の病歴、または（修正されたQT）QTc間隔延長の既知の病歴;
• 研究施設またはスポンサーの従業員または従業員の家族。