鉄欠乏性貧血患者におけるIV（静脈内）鉄療法の使用に関する観察研究
2018年1月22日 更新者：American Regent, Inc.
この研究の主な目的は、鉄スクロース、鉄デキストラン、および鉄スクロース、鉄デキストラン、およびフェルモキシトール。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この研究の主な目的は、鉄スクロース、鉄デキストラン、および鉄スクロース、鉄デキストラン、およびフェルモキシトール。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
551
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Norristown、Pennsylvania、アメリカ、19403
- Luitpold Pharmaceuticals, Inc.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
IDA治療のために来院している被験者
説明
包含基準:
- -IDAのIV治療の現在のサイクルの最初の投与のために存在する必要があります
- 18歳以上である必要があります
- -医療記録から情報を取得する許可を含む、インフォームドコンセントを喜んで提供できる必要があります。
- 英語を読んで理解できる必要があります。
除外基準:
- -IDAと診断されていない被験者。
- -30日以内に複数の治療サイクルを必要とする被験者。
- 維持IV鉄療法を受けている被験者。
- -研究登録前の30日間の期間内にIV鉄で治療された被験者。
- -研究の6か月前に治験薬を投与された被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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第二鉄カルボキシマルトース (FCM)
投薬レベル、治療の選択、注入の回数およびスケジュールはすべて、対象および対象の処方医の裁量に任されている。
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鉄スクロース
投与レベル、治療の選択、注入の回数およびスケジュールはすべて、被験者および被験者の処方医の裁量に任されています。
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鉄デキストラン
投与レベル、治療の選択、注入の回数およびスケジュールはすべて、被験者および被験者の処方医の裁量に任されています。
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フェルモキシトール
投与レベル、治療の選択、注入の回数およびスケジュールはすべて、被験者および被験者の処方医の裁量に任されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ECRF (電子症例報告フォーム) で直接収集された情報に単価を適用することにより、評価対象の被験者に IV 鉄を投与する施設の費用。
時間枠：30日間の観察期間
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30日間の観察期間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年9月1日
一次修了 (実際)
2014年9月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月8日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月22日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。