Estudo observacional sobre o uso de terapia com ferro IV (intravenoso) entre indivíduos com anemia por deficiência de ferro
22 de janeiro de 2018 atualizado por: American Regent, Inc.
O objetivo principal deste estudo é comparar os custos totais para locais e pagadores da administração de ferro IV durante o período de observação de 30 dias para indivíduos com ADF que recebem carboximaltose férrica (FCM) em relação àqueles que recebem sacarose de ferro, dextrano de ferro e ferumoxytol.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo principal deste estudo é comparar os custos totais para locais e pagadores da administração de ferro IV durante o período de observação de 30 dias para indivíduos com ADF que recebem carboximaltose férrica (FCM) em relação àqueles que recebem sacarose de ferro, dextrano de ferro e ferumoxytol.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
551
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Norristown, Pennsylvania, Estados Unidos, 19403
- Luitpold Pharmaceuticals, Inc.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Indivíduos que se apresentam para tratamento de IDA
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve estar presente para a primeira dose de um ciclo atual de tratamento IV para IDA
- Deve ser maior de 18 anos
- Deve estar disposto e ser capaz de fornecer consentimento informado, incluindo permissão para obter informações de seus registros médicos.
- Deve ser capaz de ler e entender inglês.
Critério de exclusão:
- Indivíduos não diagnosticados com IDA.
- Indivíduos que requerem mais de um ciclo de tratamento em 30 dias.
- Indivíduos recebendo terapia de manutenção com ferro IV.
- Indivíduos tratados com ferro IV no período de 30 dias antes da inscrição no estudo.
- Indivíduos que receberam medicação experimental nos seis meses anteriores ao estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Carboximaltose Férrica (FCM)
Níveis de dosagem, escolha de tratamento, número e programação de infusões ficam a critério do sujeito e do médico prescritor do sujeito.
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Ferro Sacarose
Os níveis de dosagem, a escolha do tratamento, o número e a programação das infusões ficam a critério do sujeito e do médico prescritor do sujeito
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Ferro Dextran
Os níveis de dosagem, a escolha do tratamento, o número e a programação das infusões ficam a critério do sujeito e do médico prescritor do sujeito
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Ferumoxytol
Os níveis de dosagem, a escolha do tratamento, o número e a programação das infusões ficam a critério do sujeito e do médico prescritor do sujeito
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Custos do local de administração de ferro IV a indivíduos a serem avaliados pela aplicação de custos unitários às informações coletadas diretamente no eCRF (Formulário de Relato de Caso Eletrônico).
Prazo: Período de observação de 30 dias
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Período de observação de 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
14 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1VIT13033
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