Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Observationeel onderzoek naar het gebruik van IV (intraveneuze) ijzertherapie bij proefpersonen met bloedarmoede door ijzertekort

22 januari 2018 bijgewerkt door: American Regent, Inc.
Het primaire doel van deze studie is het vergelijken van de totale kosten voor locaties en betalers van het toedienen van IV-ijzer gedurende de observatieperiode van 30 dagen voor proefpersonen met IDA die ijzercarboxymaltose (FCM) krijgen in vergelijking met degenen die ijzersucrose, ijzerdextran en ijzer krijgen. ferumoxytol.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van deze studie is het vergelijken van de totale kosten voor locaties en betalers van het toedienen van IV-ijzer gedurende de observatieperiode van 30 dagen voor proefpersonen met IDA die ijzercarboxymaltose (FCM) krijgen in vergelijking met degenen die ijzersucrose, ijzerdextran en ijzer krijgen. ferumoxytol.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

551

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Norristown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19403
        • Luitpold Pharmaceuticals, Inc.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen presenteren zich voor IDA-behandeling

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet aanwezig zijn voor de eerste dosis van een huidige cyclus van IV-behandeling voor IDA
  • Moet ouder zijn dan 18 jaar
  • Moet bereid en in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven, inclusief toestemming om informatie uit hun medische dossiers te verkrijgen.
  • Moet Engels kunnen lezen en begrijpen.

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerpen niet gediagnosticeerd met IDA.
  • Proefpersonen die binnen 30 dagen meer dan één behandelingscyclus nodig hebben.
  • Proefpersonen die onderhouds-IV-ijzertherapie kregen.
  • Proefpersonen behandeld met IV-ijzer binnen de periode van 30 dagen voorafgaand aan de studie-inschrijving.
  • Proefpersonen die in de zes maanden voorafgaand aan het onderzoek experimentele medicatie kregen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
IJzercarboxymaltose (FCM)
Doseringsniveaus, behandelingskeuze, aantal en planning van infusies zijn allemaal ter beoordeling van de proefpersoon en de voorschrijvende arts van de proefpersoon.
IJzer sucrose
Doseringsniveaus, behandelingskeuze, aantal en planning van infusies zijn allemaal ter beoordeling van de proefpersoon en de voorschrijvende arts van de proefpersoon
IJzer Dextraan
Doseringsniveaus, behandelingskeuze, aantal en planning van infusies zijn allemaal ter beoordeling van de proefpersoon en de voorschrijvende arts van de proefpersoon
Ferumoxytol
Doseringsniveaus, behandelingskeuze, aantal en planning van infusies zijn allemaal ter beoordeling van de proefpersoon en de voorschrijvende arts van de proefpersoon

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Locatiekosten van het toedienen van IV-ijzer aan proefpersonen die moeten worden beoordeeld door eenheidskosten toe te passen op informatie die rechtstreeks op de eCRF (elektronisch Case Report Form) is verzameld.
Tijdsspanne: 30 dagen observatieperiode
30 dagen observatieperiode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

American Regent, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

14 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

24 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1VIT13033

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren